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光バイオモジュレーションの褥瘡への効果 (Pressure Ulcer)

2026年3月6日 更新者:Hülya Elmalı Şimşek、Ankara Medipol University

光バイオモジュレーションが褥瘡に及ぼす影響:ランダム化比較試験

フォトバイオモジュレーション群(介入群):

介入前に、患者の皮膚の光感受性を、前腕皮膚の4分の1に3分間光を照射してテストします。 赤みが生じ、2時間以上持続する場合は、光感受性を示しており、介入は実施されません。

研究に含まれる患者との最初の面会時に、患者情報フォームが記入されます。 その後、血液値が決定され、患者評価フォームが記入され、バイタルサインが測定され、その後介入が開始されます。 集中治療室での定期的な創傷ケア/洗浄処置の後、創傷部位に薬剤、クリーム、ローションを塗布せずに、最初の3日間は55cmの距離で5分間、その後は同じ距離で10分間、創傷部位に赤色光(波長660 nm)を照射します。 この適用は、14日間、1日1回継続されます。 創傷評価が実施され、写真が1日目、4日目、7日目、14日目に撮影されます(Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020)。

対照群:

研究に含まれる患者との最初の面会時に、患者情報フォームが記入されます。 その後、血液値が決定され、患者評価フォームが記入され、バイタルサインが測定されます。 集中治療室で実施される定期的な創傷ケア処置以外の介入は実施されません。 創傷評価が実施され、写真が介入群と同様に、1日目、4日目、7日目、14日目に撮影されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 第II期褥瘡患者
  • 皮膚疾患のない患者
  • アルブミン、血小板、血糖値が正常範囲内の患者
  • 集中治療室に14日以上滞在する患者
  • BMIが35以下の患者
  • バイタルサインが正常範囲内の患者
  • 酸素飽和度が90%以上の患者

除外基準:

  • 研究参加に同意しない患者
  • 重度の栄養問題がある患者および悪液質患者
  • 重度の浮腫(+4以上)のある患者
  • 糖尿病患者
  • 光線過敏試験で光線過敏性を示す患者
  • 転移性腫瘍、高熱、閉塞性血栓血管炎、血管不全、活動性結核、急性軟部組織感染症、妊娠、出血傾向、皮膚感覚障害、または皮膚アレルギーがある患者
  • 過去72時間以内に急性外傷のある患者
  • ペースメーカー、除細動器、またはその他の電子インプラントを装着している患者
  • 光線過敏症を引き起こすことが知られている薬剤を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォトバイオモジュレーション群
フォトバイオモジュレーション介入群
慢性創傷治癒における光バイオモジュレーション療法の有効性が評価されます。
介入なし:対照群
日常的な病院ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験群の患者の褥瘡治癒は、対照群よりもより速く、より効果的になります。
時間枠:14日
この適用は14日間、1日1回継続され、1日目、4日目、7日目、14日目に創傷評価が行われ、創傷写真が撮影されます。 創傷評価は、Pressure Ulcer Scale for Healing-PUSHと創傷測定(直径)に基づいて行われます。
14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年3月20日

研究の完了 (推定)

2027年5月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ankaramedipol
  • UNIVERSİTY (その他の識別子:KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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