Effekten av fotobiomodulering på trycksår (Pressure Ulcer)
Effekten av fotobiomodulering på trycksår: En randomiserad kontrollerad studie
Fotobiomoduleringsgrupp (Interventionsgrupp):
Innan interventionen testas patientens hudkänslighet för ljus genom att applicera ljus i 3 minuter på en fjärdedel av underarmshuden. Om rodnad uppstår och kvarstår i mer än 2 timmar indikerar detta fotokänslighet, och interventionen kommer inte att utföras.
Patientinformationsformuläret kommer att fyllas i vid det första mötet med de patienter som ingår i studien. Därefter kommer blodvärden att bestämmas, Patientbedömningsformuläret fylls i, vitalparametrar mäts och sedan påbörjas interventionen. Efter rutinmässiga sårvård/renhållningsprocedurer på intensivvårdsavdelningen, utan att applicera någon medicin, kräm eller lotion på sårområdet, appliceras rött ljus (660 nm våglängd) på sårområdet i 5 minuter på ett avstånd av 55 cm under de första 3 dagarna, och i 10 minuter på samma avstånd de följande dagarna. Denna applicering fortsätter en gång dagligen i 14 dagar. Sårbedömningar kommer att utföras och fotografier tas på dag 1, dag 4, dag 7 och dag 14 (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).
Kontrollgrupp:
Patientinformationsformuläret kommer att fyllas i vid det första mötet med de patienter som ingår i studien. Därefter kommer blodvärden att bestämmas, Patientbedömningsformuläret fylls i och vitalparametrar mäts. Ingen intervention kommer att utföras förutom den rutinmässiga sårvårdsprocedur som genomförs på intensivvårdsavdelningen. Sårbedömningar kommer att utföras och fotografier tas på dag 1, dag 4, dag 7 och dag 14, på samma sätt som i interventionsgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- Telefonnummer: +90 533 381 1732
- E-post: hulya.elmali34@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med trycksår i stadium II
- Patienter utan någon hudjukdom
- Patienter med albumin-, trombocyt- och blodsockernivåer inom normala intervall
- Patienter som kommer att vårdas på intensivvårdsavdelning i 14 dagar eller längre
- Patienter med ett BMI på 35 eller lägre
- Patienter med vitalparametrar inom normala gränser
- Patienter med en syremättnad på 90% eller högre
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte samtycker till att delta i studien
- Patienter med allvarliga nutritionsproblem och patienter som är kakektiska
- Patienter med allvärlds ödem (+4 eller högre)
- Patienter med diabetes mellitus
- Patienter som uppvisar fotosensibilitet i ljuskänslighetstestet
- Patienter med metastaserande tumörer, hög feber, tromboangiitis obliterans, vaskulär insufficiens, aktiv tuberkulos, akut mjukdelsinfektion, graviditet, blödningsbenägenhet, hudsensoriska störningar eller hudallergier
- Patienter med akuta skador inom de senaste 72 timmarna
- Patienter med pacemaker, defibrillator eller andra elektroniska implantat
- Patienter som tar läkemedel som är kända för att orsaka fotosensibilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fotobiomoduleringsgruppen
fotobiomoduleringsinterventionsgruppen
|
Effektiviteten av fotobiomoduleringsbehandling vid läkning av kroniska sår kommer att utvärderas.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
rutinmässig sjukhusvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkningen av trycksår hos patienterna i experimentgruppen kommer att vara snabbare och mer effektiv än i kontrollgruppen.
Tidsram: 14 dagar
|
Denna behandling kommer att fortsätta en gång om dagen i 14 dagar, och sårevaluering kommer att göras samt sårfotografier kommer att tas på dag 1, 4, 7 och 14.
Sårbedömningen kommer att baseras på Pressure Ulcer Scale for Healing-PUSH och sårutvärdering (diameter).
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ankaramedipol
- UNIVERSİTY (Annan identifierare: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .