A fénybiomoduláció hatása a nyomási fekélyekre (Pressure Ulcer)
A fotobiomoduláció hatása a nyomási fekélyekre: Randomizált kontrollált vizsgálat
Fotobiomodulációs csoport (Intervenciós csoport):
Az intervenció előtt a beteg bőrérzékenységét a fényre teszteljük, a felsőkar bőrének egynegyed részére 3 percig alkalmazva a fényt. Ha pirosság lép fel és több mint 2 órán át fennmarad, az fotoszenzitivitást jelez, és az intervenciót nem hajtjuk végre.
A Beteginformációs űrlapot a vizsgálatba bevont betegekkel való első találkozás során töltjük ki. Ezután meghatározzuk a vérértékeket, kitöltjük a Betegértékelési űrlapot, megmérjük az életfunkciókat, majd megkezdjük az intervenciót. Az intenzív terápiás osztályon végzett rutin sebápolási/tisztítási eljárások után, anélkül, hogy bármilyen gyógyszert, kenőcsöt vagy testápolót alkalmaznánk a sebre, vörös fényt (660 nm hullámhossz) alkalmazunk a seb területére 5 percig 55 cm távolságból az első 3 napon, majd 10 percig ugyanilyen távolságból a következő napokon. Ez az alkalmazás naponta egyszer folytatódik 14 napon keresztül. Sebértékeléseket végezünk, és fényképeket készítünk az 1., 4., 7. és 14. napon (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).
Kontroll csoport:
A Beteginformációs űrlapot a vizsgálatba bevont betegekkel való első találkozás során töltjük ki. Ezután meghatározzuk a vérértékeket, kitöltjük a Betegértékelési űrlapot, és megmérjük az életfunkciókat. Az intenzív terápiás osztályon végzett rutin sebápolási eljáráson kívül nem végezünk más intervenciót. Sebértékeléseket végezünk, és fényképeket készítünk az 1., 4., 7. és 14. napon, ugyanúgy, mint az intervenciós csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- Telefonszám: +90 533 381 1732
- E-mail: hulya.elmali34@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- II. stádiumú fekvőbetegek
- Betegek bármilyen bőrbetegség nélkül
- Betegek normál tartományban lévő albumin-, vérlemezke- és vércukorszinttel
- Betegek, akik 14 napnál hosszabb ideig maradnak az intenzív osztályon
- 35 vagy annál alacsonyabb testtömeg-indexű (TTI) betegek
- Normál határokon belüli életfunkciós jelekkel rendelkező betegek
- 90% vagy annál magasabb oxigénszaturációs szinttel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételhez nem járuló hozzá betegek
- Súlyos táplálkozási problémákkal és kachexiás állapotban lévő betegek
- Súlyos ödémával (+4 vagy annál magasabb) rendelkező betegek
- Cukorbetegségben szenvedő betegek
- Fényérzékenységi tesztben fényérzékenységet mutató betegek
- Metasztatikus daganatokkal, magas lázzal, tromboangiitis obliterans-szal, ér-elteltségességgel, aktív tuberkulózissal, akut lágyrészfertőzéssel, terhességgel, vérzékenységi hajlamával, bőrérzékelési zavarokkal vagy bőrallergiával rendelkező betegek
- Az elmúlt 72 órán belüli akut sérülésekkel rendelkező betegek
- Szívritmus-szabályozóval, defibrillátorral vagy más elektronikus implantátummal rendelkező betegek
- Fényérzékenységet okozó ismert gyógyszereket szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fotobiomodulációs csoport
fotobiomodulációs intervenciós csoport
|
A fotobiomodulációs alkalmazás hatékonyságát krónikus sebgyógyulásban értékelik.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
rutin kórházi ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kísérleti csoportban lévő betegek fekvőhelyei gyorsabban és hatékonyabban gyógyulnak, mint a kontrollcsoportban.
Időkeret: 14 nap
|
Ez az alkalmazás naponta egyszer folytatódik 14 napon át, a sebértékelést és a seb fényképezését az 1., 4., 7. és 14. napon végezzük.
A sebértékelés a Pressure Ulcer Scale for Healing-PUSH és a seb méretének mérése (átmérő) alapján történik.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ankaramedipol
- UNIVERSİTY (Egyéb azonosító: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .