Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fotobiomodulation på tryksår (Pressure Ulcer)

6. marts 2026 opdateret af: Hülya Elmalı Şimşek, Ankara Medipol University

Effekten af fotobiomodulation på tryksår: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Fotobiomoduleringsgruppe (Interventionsgruppe):

Før interventionen vil patientens hudfølsomhed over for lys blive testet ved at anvende lys i 3 minutter på en fjerdedel af underarmens hud. Hvis der opstår rødme, der varer i mere end 2 timer, indikerer dette lysfølsomhed, og interventionen vil ikke blive udført.

Patientinformationsskemaet vil blive udfyldt under det første møde med patienterne inkluderet i studiet. Derefter vil blodprøver blive taget, Patientvurderingsskemaet vil blive udfyldt, vitale tegn vil blive målt, og derefter vil interventionen begynde. Efter rutinemæssige sårpleje-/rensningsprocedurer på intensivafdelingen, uden at påføre medicin, creme eller lotion på sårområdet, vil rødt lys (660 nm bølgelængde) blive anvendt på sårområdet i 5 minutter i en afstand af 55 cm i de første 3 dage, og i 10 minutter i samme afstand de følgende dage. Denne behandling vil fortsætte en gang dagligt i 14 dage. Sårvurderinger vil blive udført, og fotografier vil blive taget på dag 1, dag 4, dag 7 og dag 14 (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).

Kontrolgruppe:

Patientinformationsskemaet vil blive udfyldt under det første møde med patienterne inkluderet i studiet. Derefter vil blodprøver blive taget, Patientvurderingsskemaet vil blive udfyldt, og vitale tegn vil blive målt. Der vil ikke blive udført nogen intervention ud over den rutinemæssige sårplejeprocedure, der udføres på intensivafdelingen. Sårvurderinger vil blive udført, og fotografier vil blive taget på dag 1, dag 4, dag 7 og dag 14 på samme måde som i interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tryksår i stadium II
  • Patienter uden hudlidelser
  • Patienter med albumin-, blodplade- og blodsukkerværdier inden for normale intervaller
  • Patienter, der skal være på intensivafdelingen i 14 dage eller længere
  • Patienter med en BMI på 35 eller derunder
  • Patienter med vitale tegn inden for normale grænser
  • Patienter med en iltmætning på 90% eller derover

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke samtykker til at deltage i studiet
  • Patienter med alvorlige ernæringsproblemer og patienter, der er kakektiske
  • Patienter med alvorligt ødem (+4 eller derover)
  • Patienter med diabetes mellitus
  • Patienter, der viser lysfølsomhed i lysfølsomhedstesten
  • Patienter med metastatiske tumorer, høj feber, thromboangiitis obliterans, vaskulær insufficiens, aktiv tuberkulose, akut blødningsinfektion, graviditet, blødningstendens, hudfølsomhedsforstyrrelser eller hudallergier
  • Patienter med akutte skader inden for de seneste 72 timer
  • Patienter med pacemaker, defibrillator eller andre elektroniske implantater
  • Patienter, der tager medicin kendt for at forårsage lysfølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fotobiomodulationsgruppe
fotobiomodulationsinterventionsgruppe
Enhed: fotobiomodulation
Effektiviteten af fotobiomodulationsapplikation i kronisk sårheling vil blive evalueret.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig hospitalspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægningen af tryksår hos patienterne i forsøgsgruppen vil være hurtigere og mere effektiv end i kontrolgruppen.
Tidsramme: 14 dage
Denne ansøgning vil blive fortsat én gang dagligt i 14 dage, og sårvurdering vil blive foretaget, samt sårfotografier vil blive taget på dag 1, 4, 7 og 14.
Sårvurderingen vil være baseret på Pressure Ulcer Scale for Healing-PUSH og sår-måling (diameter).
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Medipol University

Samarbejdspartnere

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Fenerbahce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ankaramedipol
  • University (Anden identifikator: Kahramanmaras Sutcu Imam University, SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pressy mavesår (PU)

Kliniske forsøg med fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner