L'effet de la photobiomodulation sur les escarres (Pressure Ulcer)
L'effet de la photobiomodulation sur les escarres : Un essai contrôlé randomisé
Groupe de photobiomodulation (Groupe d'intervention) :
Avant l'intervention, la sensibilité cutanée du patient à la lumière sera testée en appliquant de la lumière pendant 3 minutes sur un quart de la peau de l'avant-bras. Si des rougeurs apparaissent et persistent pendant plus de 2 heures, cela indique une photosensibilité, et l'intervention ne sera pas réalisée.
Le Formulaire d'Information du Patient sera complété lors de la première rencontre avec les patients inclus dans l'étude. Par la suite, les valeurs sanguines seront déterminées, le Formulaire d'Évaluation du Patient sera rempli, les signes vitaux seront mesurés, puis l'intervention débutera. Après les procédures de soins/nettoyage de plaie de routine en unité de soins intensifs, sans appliquer de médicament, crème ou lotion sur la zone de la plaie, une lumière rouge (longueur d'onde de 660 nm) sera appliquée sur la zone de la plaie pendant 5 minutes à une distance de 55 cm durant les 3 premiers jours, et pendant 10 minutes à la même distance les jours suivants. Cette application se poursuivra une fois par jour pendant 14 jours. Les évaluations de la plaie seront effectuées, et des photographies seront prises aux jours 1, 4, 7 et 14 (Baracho et al., 2021 ; Viecelli et al., 2024 ; Lima et al., 2020).
Groupe témoin :
Le Formulaire d'Information du Patient sera complété lors de la première rencontre avec les patients inclus dans l'étude. Par la suite, les valeurs sanguines seront déterminées, le Formulaire d'Évaluation du Patient sera rempli, et les signes vitaux seront mesurés. Aucune intervention ne sera réalisée en dehors de la procédure de soins de plaie de routine effectuée en unité de soins intensifs. Les évaluations de la plaie seront effectuées, et des photographies seront prises aux jours 1, 4, 7 et 14, de la même manière que dans le groupe d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- Numéro de téléphone: +90 533 381 1732
- E-mail: hulya.elmali34@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant des escarres de stade II
- Patients sans maladie cutanée
- Patients avec des taux d'albumine, de plaquettes et de glycémie dans les limites normales
- Patients qui resteront en unité de soins intensifs pendant 14 jours ou plus
- Patients avec un IMC de 35 ou moins
- Patients avec des signes vitaux dans les limites normales
- Patients avec une saturation en oxygène de 90 % ou plus
Critères d'exclusion :
- Patients ne consentant pas à participer à l'étude
- Patients présentant de graves problèmes nutritionnels et patients cachectiques
- Patients présentant un œdème sévère (+4 ou plus)
- Patients diabétiques
- Patients présentant une photosensibilité au test de sensibilité à la lumière
- Patients avec tumeurs métastatiques, fièvre élevée, thromboangéite oblitérante, insuffisance vasculaire, tuberculose active, infection aiguë des tissus mous, grossesse, tendance hémorragique, troubles de la sensibilité cutanée ou allergies cutanées
- Patients avec des lésions aiguës dans les 72 dernières heures
- Patients avec un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou autres implants électroniques
- Patients prenant des médicaments connus pour causer une photosensibilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de photobiomodulation
groupe d'intervention par photobiomodulation
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L'efficacité de l'application de la photobiomodulation dans la cicatrisation des plaies chroniques sera évaluée.
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Aucune intervention: groupe témoin
soins hospitaliers de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La cicatrisation des escarres chez les patients du groupe expérimental sera plus rapide et plus efficace que dans le groupe témoin.
Délai: 14 jours
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Cette application sera poursuivie une fois par jour pendant 14 jours et une évaluation de la plaie sera effectuée et des photographies de la plaie seront prises aux jours 1, 4, 7 et 14.
L'évaluation de la plaie sera basée sur l'échelle PUSH (Pressure Ulcer Scale for Healing) et la mesure de la plaie (diamètre).
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankaramedipol
- UNIVERSİTY (Autre identifiant: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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