Valosäteilyn vaikutus painehaavoihin (Pressure Ulcer)
Valosäteilyhoidon vaikutus painehaavoihin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Valobiomodulaatioryhmä (Interventioryhmä):
Ennen interventiota testataan potilaan ihon valoherkkyys valaisemalla 3 minuuttia neljäsosaa kyynärvarren ihosta. Jos punoitus ilmenee ja kestää yli 2 tuntia, tämä osoittaa valoherkkyyttä, eikä interventiota suoriteta.
Potilastietolomake täytetään ensimmäisessä tapaamisessa tutkimukseen osallistuvien potilaiden kanssa. Tämän jälkeen määritetään veriarvot, täytetään potilasarviolomake, mitataan elintoimintojen merkit ja sitten interventio aloitetaan. Tehohoidon rutiinihoidon/puhdistusmenettelyiden jälkeen, ilman lääkettä, voidetta tai voiteen levittämistä haava-alueelle, punaista valoa (660 nm aallonpituus) levitetään haava-alueelle 5 minuuttia 55 cm etäisyydeltä ensimmäisten 3 päivän aikana ja 10 minuuttia samalla etäisyydellä seuraavina päivinä. Tätä käyttöä jatketaan kerran päivässä 14 päivän ajan. Haava-arvioinnit suoritetaan ja valokuvia otetaan päivinä 1, 4, 7 ja 14 (Baracho ym., 2021; Viecelli ym., 2024; Lima ym., 2020).
Kontrolliryhmä:
Potilastietolomake täytetään ensimmäisessä tapaamisessa tutkimukseen osallistuvien potilaiden kanssa. Tämän jälkeen määritetään veriarvot, täytetään potilasarviolomake ja mitataan elintoimintojen merkit. Interventiota ei suoriteta muuta kuin tehohoidossa suoritettava rutiinihoidon menettely. Haava-arvioinnit suoritetaan ja valokuvia otetaan päivinä 1, 4, 7 ja 14 samalla tavalla kuin interventioryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- Puhelinnumero: +90 533 381 1732
- Sähköposti: hulya.elmali34@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen II painehaavat
- Potilaat ilman ihosairauksia
- Potilaat, joiden albumiini-, verihiutale- ja verensokeritasot ovat normaalialueella
- Potilaat, jotka oleskelevat tehohoidossa 14 päivää tai pidempään
- Potilaat, joiden painoindeksi on 35 tai alle
- Potilaat, joiden elintoimintojen arvot ovat normaalirajoissa
- Potilaat, joiden happisaturaatio on 90 % tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on vakavia ravitsemusongelmia ja potilaat, joilla on kakeksia
- Potilaat, joilla on vakava turvotus (+4 tai enemmän)
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus
- Potilaat, jotka osoittavat valoherkkyyttä valoherkkyystestissä
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, korkea kuume, tromboangiitis obliterans, verenkiertoelimistön riittämättömyys, aktiivinen tuberkuloosi, akuutti pehmytkudosinfektio, raskaus, verenvuototaipumus, ihon tuntohäiriöt tai ihon allergiat
- Potilaat, joilla on ollut akuutteja vammoja viimeisten 72 tunnin aikana
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut elektroniset implantit
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan valoherkkyyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fotobiomodulaatioryhmä
fotobiomodulaatiointerventioryhmä
|
Fotobiomodulaation soveltamisen tehokkuutta kroonisten haavojen paranemisessa arvioidaan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
rutiininen sairaalahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painepotilaiden paraneminen kokeellisessa ryhmässä on nopeampaa ja tehokkaampaa kuin kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tätä sovellusta jatketaan kerran päivässä 14 päivän ajan ja haavan arviointi suoritetaan sekä haavavalokuvia otetaan päivinä 1, 4, 7 ja 14.
Haavan arviointi perustuu Pressure Ulcer Scale for Healing-PUSH -asteikkoon ja haavan mittaukseen (halkaisija).
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankaramedipol
- UNIVERSİTY (Muu tunniste: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .