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광생물조절의 압박성 궤양에 미치는 영향 (Pressure Ulcer)

2026년 3월 6일 업데이트: Hülya Elmalı Şimşek, Ankara Medipol University

광생물조절이 욕창에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

광생물변조 그룹(중재 그룹):

중재 전, 환자의 피부 광감도를 테스트하기 위해 팔뚝 피부의 1/4 부위에 3분 동안 빛을 조사합니다. 홍반이 발생하여 2시간 이상 지속되면 이는 광과민성을 나타내며, 중재는 수행되지 않습니다.

연구에 포함된 환자들과의 첫 만남에서 환자 정보 양식이 작성됩니다. 이후 혈액 수치가 결정되고, 환자 평가 양식이 작성되며, 활력 징후가 측정된 후 중재가 시작됩니다. 중환자실에서의 일상적인 상처 관리/세척 절차 후, 상처 부위에 약물, 크림 또는 로션을 바르지 않고, 첫 3일 동안은 55cm 거리에서 5분 동안, 이후 날에는 동일한 거리에서 10분 동안 상처 부위에 적색광(660nm 파장)을 조사합니다. 이 적용은 14일 동안 하루에 한 번씩 계속됩니다. 상처 평가가 수행되고, 사진이 1일차, 4일차, 7일차 및 14일차에 촬영됩니다 (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).

대조군:

연구에 포함된 환자들과의 첫 만남에서 환자 정보 양식이 작성됩니다. 이후 혈액 수치가 결정되고, 환자 평가 양식이 작성되며, 활력 징후가 측정됩니다. 중환자실에서 수행되는 일상적인 상처 관리 절차 외에는 중재가 수행되지 않습니다. 상처 평가가 수행되고, 사진이 중재 그룹과 동일한 방식으로 1일차, 4일차, 7일차 및 14일차에 촬영됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2기 욕창 환자
  • 피부 질환이 없는 환자
  • 알부민, 혈소판 및 혈당 수치가 정상 범위 내인 환자
  • 중환자실에 14일 이상 머무를 환자
  • 체질량지수(BMI) 35 이하인 환자
  • 생체 징후가 정상 범위 내인 환자
  • 산소 포화도 90% 이상인 환자

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자
  • 심각한 영양 문제가 있거나 악액질 상태인 환자
  • 심한 부종(+4 이상)이 있는 환자
  • 당뇨병 환자
  • 광감도 검사에서 광과민성을 보이는 환자
  • 전이성 종양, 고열, 혈전폐색성혈관염, 혈관 부전, 활동성 결핵, 급성 연조직 감염, 임신, 출혈 경향, 피부 감각 장애 또는 피부 알레르기가 있는 환자
  • 지난 72시간 내 급성 손상이 있는 환자
  • 페이스메이커, 제세동기 또는 기타 전자 임플란트가 있는 환자
  • 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포토바이오모듈레이션 그룹
광생물변조 중재군
장치: 광생물조절
만성 상처 치유에서 광생체조절 적용의 효과가 평가될 것입니다.
간섭 없음: 대조군
일상적인 병원 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군 환자들의 욕창 치유는 대조군보다 더 빠르고 효과적일 것입니다.
기간: 14일
이 응용 프로그램은 14일 동안 하루에 한 번씩 계속되며, 1일, 4일, 7일, 14일에 상처 평가가 이루어지고 상처 사진이 촬영됩니다. 상처 평가는 Pressure Ulcer Scale for Healing-PUSH와 상처 측정(직경)을 기반으로 합니다.
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Medipol University

협력자

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Fenerbahce University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ankaramedipol
  • University (기타 식별자: Kahramanmaras Sutcu Imam University, SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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