Effekten av fotobiomodulering på trykksår (Pressure Ulcer)
Effekten av fotobiomodulering på trykksår: En randomisert kontrollert studie
Fotobiomoduleringsgruppe (Intervensjonsgruppe):
Før intervensjonen vil pasientens hudfølsomhet for lys bli testet ved å påføre lys i 3 minutter på en fjerdedel av underarmhuden. Hvis rødhet oppstår og varer i mer enn 2 timer, indikerer dette lysfølsomhet, og intervensjonen vil ikke bli utført.
Pasientinformasjonsskjemaet vil bli utfylt under det første møtet med pasientene som er inkludert i studien. Deretter vil blodverdier bli bestemt, pasientvurderingsskjemaet vil bli fylt ut, vitale tegn vil bli målt, og deretter vil intervensjonen begynne. Etter rutinemessige sårpleie-/rengjøringsprosedyrer på intensivavdelingen, uten å påføre noen medisin, krem eller lotion på sårområdet, vil rødt lys (660 nm bølgelengde) bli påført sårområdet i 5 minutter i en avstand på 55 cm i løpet av de første 3 dagene, og i 10 minutter i samme avstand de påfølgende dagene. Denne applikasjonen vil fortsette en gang daglig i 14 dager. Sårvurderinger vil bli utført, og fotografier vil bli tatt på dag 1, dag 4, dag 7 og dag 14 (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).
Kontrollgruppe:
Pasientinformasjonsskjemaet vil bli utfylt under det første møtet med pasientene som er inkludert i studien. Deretter vil blodverdier bli bestemt, pasientvurderingsskjemaet vil bli fylt ut, og vitale tegn vil bli målt. Ingen intervensjon vil bli utført bortsett fra den rutinemessige sårpleieprosedyren som utføres på intensivavdelingen. Sårvurderinger vil bli utført, og fotografier vil bli tatt på dag 1, dag 4, dag 7 og dag 14, på samme måte som i intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- Telefonnummer: +90 533 381 1732
- E-post: hulya.elmali34@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med trykksår stadium II
- Pasienter uten hudlidelser
- Pasienter med albumin-, trombocytt- og blodsukkernivåer innenfor normale områder
- Pasienter som skal være på intensivavdeling i 14 dager eller lengre
- Pasienter med BMI på 35 eller lavere
- Pasienter med vitale tegn innenfor normale grenser
- Pasienter med oksygenmetningsnivå på 90 % eller høyere
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien
- Pasienter med alvorlige ernæringsproblemer og pasienter som er kakektiske
- Pasienter med alvorlig ødem (+4 eller høyere)
- Pasienter med diabetes mellitus
- Pasienter som viser følsomhet for lys i lysfølsomhetstesten
- Pasienter med metastaserende svulster, høy feber, thromboangiitis obliterans, vaskulær insuffisiens, aktiv tuberkulose, akutt bløtvevsinfeksjon, graviditet, blødningstendens, hudfølsomhetsforstyrrelser eller hudallergier
- Pasienter med akutte skader innen de siste 72 timene
- Pasienter med pacemaker, defibrillator eller andre elektroniske implantater
- Pasienter som tar medikamenter kjent for å forårsake lysfølsomhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fotobiomoduleringsgruppe
fotobiomodulasjonsintervensjonsgruppe
|
Effektiviteten av fotobiomodulasjonsbehandling i helbredelse av kroniske sår vil bli evaluert.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
rutinemessig sykehusbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredelsen av trykksår hos pasientene i eksperimentgruppen vil være raskere og mer effektiv enn i kontrollgruppen.
Tidsramme: 14 dager
|
Denne applikasjonen vil bli fortsatt én gang daglig i 14 dager, og sårvurdering vil bli utført og sårfotografier vil bli tatt på dag 1, 4, 7 og 14.
Sårvurderingen vil baseres på Pressure Ulcer Scale for Healing-PUSH og sårmåling (diameter).
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ankaramedipol
- UNIVERSİTY (Annen identifikator: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .