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Die Wirkung von Photobiomodulation auf Druckgeschwüre (Pressure Ulcer)

6. März 2026 aktualisiert von: Hülya Elmalı Şimşek, Ankara Medipol University

Die Wirkung von Photobiomodulation auf Dekubitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Photobiomodulationsgruppe (Interventionsgruppe):

Vor der Intervention wird die Lichtempfindlichkeit der Haut des Patienten getestet, indem Licht für 3 Minuten auf ein Viertel der Haut des Unterarms angewendet wird. Wenn Rötungen auftreten und länger als 2 Stunden anhalten, deutet dies auf Lichtempfindlichkeit hin, und die Intervention wird nicht durchgeführt.

Das Patienteninformationsformular wird während des ersten Treffens mit den in die Studie eingeschlossenen Patienten ausgefüllt. Anschließend werden die Blutwerte bestimmt, das Patientenbewertungsformular ausgefüllt, die Vitalzeichen gemessen und dann die Intervention begonnen. Nach routinemäßigen Wundpflege-/Reinigungsverfahren auf der Intensivstation, ohne dass Medikamente, Cremes oder Lotionen auf den Wundbereich aufgetragen werden, wird rotes Licht (660 nm Wellenlänge) für die ersten 3 Tage 5 Minuten lang in einem Abstand von 55 cm auf den Wundbereich angewendet, und an den folgenden Tagen 10 Minuten lang im gleichen Abstand. Diese Anwendung wird 14 Tage lang einmal täglich fortgesetzt. Wundbewertungen werden durchgeführt und Fotos werden an Tag 1, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 aufgenommen (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).

Kontrollgruppe:

Das Patienteninformationsformular wird während des ersten Treffens mit den in die Studie eingeschlossenen Patienten ausgefüllt. Anschließend werden die Blutwerte bestimmt, das Patientenbewertungsformular ausgefüllt und die Vitalzeichen gemessen. Es wird keine Intervention durchgeführt, außer dem routinemäßigen Wundpflegeverfahren, das auf der Intensivstation durchgeführt wird. Wundbewertungen werden durchgeführt und Fotos werden an Tag 1, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 aufgenommen, auf die gleiche Weise wie in der Interventionsgruppe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Dekubitus Grad II
  • Patienten ohne Hauterkrankungen
  • Patienten mit Albumin-, Thrombozyten- und Blutzuckerwerten im Normbereich
  • Patienten, die für 14 Tage oder länger auf der Intensivstation bleiben werden
  • Patienten mit einem BMI von 35 oder darunter
  • Patienten mit Vitalparametern innerhalb der Normgrenzen
  • Patienten mit einer Sauerstoffsättigung von 90 % oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in die Teilnahme an der Studie einwilligen
  • Patienten mit schweren Ernährungsproblemen und kachektische Patienten
  • Patienten mit schwerem Ödem (+4 oder höher)
  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Patienten, die im Lichtempfindlichkeitstest Photosensitivität zeigen
  • Patienten mit metastasierenden Tumoren, hohem Fieber, Thromboangiitis obliterans, Gefäßinsuffizienz, aktiver Tuberkulose, akuter Weichteilinfektion, Schwangerschaft, Blutungsneigung, Hautsinnesstörungen oder Hautallergien
  • Patienten mit akuten Verletzungen innerhalb der letzten 72 Stunden
  • Patienten mit Herzschrittmacher, Defibrillator oder anderen elektronischen Implantaten
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen Photosensitivität verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photobiomodulationsgruppe
Photobiomodulations-Interventionsgruppe
Gerät: Photobiomodulation
Die Wirksamkeit der Photobiomodulationsanwendung bei der Heilung chronischer Wunden wird evaluiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routine-Krankenhausversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Heilung von Druckgeschwüren bei den Patienten in der Versuchsgruppe wird schneller und effektiver sein als in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 14 Tage
Diese Anwendung wird über 14 Tage einmal täglich fortgesetzt, und die Wundbewertung wird durchgeführt sowie Wundfotos an den Tagen 1, 4, 7 und 14 aufgenommen. Die Wundbeurteilung basiert auf der Pressure Ulcer Scale for Healing-PUSH und der Wundmessung (Durchmesser).
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Medipol University

Mitarbeiter

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Fenerbahce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ankaramedipol
  • University (Andere Kennung: Kahramanmaras Sutcu Imam University, SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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