Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fotobiomodulacji na odleżyny (Pressure Ulcer)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Hülya Elmalı Şimşek, Ankara Medipol University

Wpływ fotobiomodulacji na odleżyny: Randomizowane badanie kontrolowane

Grupa fotobiomodulacji (grupa interwencyjna):

Przed interwencją wrażliwość skóry pacjenta na światło zostanie przetestowana poprzez naświetlanie przez 3 minuty jednej czwartej skóry przedramienia. Jeśli wystąpi zaczerwienienie utrzymujące się dłużej niż 2 godziny, wskazuje to na nadwrażliwość na światło i interwencja nie zostanie przeprowadzona.

Formularz Informacji o Pacjencie zostanie wypełniony podczas pierwszego spotkania z pacjentami włączonymi do badania. Następnie zostaną oznaczone wartości krwi, wypełniony Formularz Oceny Pacjenta, zmierzone parametry życiowe, a następnie rozpocznie się interwencja. Po rutynowych procedurach pielęgnacji/oczyszczania rany na oddziale intensywnej terapii, bez stosowania jakichkolwiek leków, kremów czy balsamów na obszar rany, na obszar rany zostanie zastosowane czerwone światło (długość fali 660 nm) przez 5 minut z odległości 55 cm przez pierwsze 3 dni, a przez 10 minut z tej samej odległości w kolejnych dniach. Aplikacja ta będzie kontynuowana raz dziennie przez 14 dni. Oceny rany będą przeprowadzane, a zdjęcia będą wykonywane w dniu 1, dniu 4, dniu 7 i dniu 14 (Baracho i in., 2021; Viecelli i in., 2024; Lima i in., 2020).

Grupa kontrolna:

Formularz Informacji o Pacjencie zostanie wypełniony podczas pierwszego spotkania z pacjentami włączonymi do badania. Następnie zostaną oznaczone wartości krwi, wypełniony Formularz Oceny Pacjenta i zmierzone parametry życiowe. Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja poza rutynową procedurą pielęgnacji rany prowadzoną na oddziale intensywnej terapii. Oceny rany będą przeprowadzane, a zdjęcia będą wykonywane w dniu 1, dniu 4, dniu 7 i dniu 14, w taki sam sposób jak w grupie interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z odleżynami II stopnia
  • Pacjenci bez żadnych chorób skóry
  • Pacjenci z poziomami albuminy, płytek krwi i glukozy we krwi w granicach normy
  • Pacjenci, którzy będą przebywać na oddziale intensywnej terapii przez 14 dni lub dłużej
  • Pacjenci z BMI 35 lub niższym
  • Pacjenci z parametrami życiowymi w granicach normy
  • Pacjenci z poziomem saturacji tlenem 90% lub wyższym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi problemami żywieniowymi oraz pacjenci wyniszczeni
  • Pacjenci z ciężkim obrzękiem (+4 lub wyższym)
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci wykazujący nadwrażliwość na światło w teście wrażliwości na światło
  • Pacjenci z przerzutowymi nowotworami, wysoką gorączką, zarostowym zapaleniem naczyń, niewydolnością naczyniową, aktywną gruźlicą, ostrym zakażeniem tkanek miękkich, ciążą, skłonnością do krwawień, zaburzeniami czucia skóry lub alergiami skórnymi
  • Pacjenci z ostrymi urazami w ciągu ostatnich 72 godzin
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca, defibrylatorem lub innymi implantami elektronicznymi
  • Pacjenci przyjmujący leki znane z wywoływania nadwrażliwości na światło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa fotobiomodulacji
grupa interwencji fotobiomodulacyjnej
Urządzenie: fotobiomodulacja
Skuteczność zastosowania fotobiomodulacji w leczeniu przewlekłych ran zostanie oceniona.
Brak interwencji: grupa kontrolna
standardowa opieka szpitalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się odleżyn u pacjentów w grupie eksperymentalnej będzie szybsze i bardziej skuteczne niż w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 14 dni
Aplikacja będzie kontynuowana raz dziennie przez 14 dni, a ocena rany zostanie przeprowadzona, a zdjęcia rany zostaną wykonane w dniach 1, 4, 7 i 14.
Ocena rany będzie oparta na Skali Owrzodzeń Odleżynowych PUSH oraz pomiarze rany (średnica).
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Medipol University

Współpracownicy

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Fenerbahce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ankaramedipol
  • University (Inny identyfikator: Kahramanmaras Sutcu Imam University, SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrzód ciśnieniowy (PU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj