光生物调节对压力性溃疡的影响 (Pressure Ulcer)
2026年3月6日 更新者:Hülya Elmalı Şimşek、Ankara Medipol University
光生物调节对压力性溃疡的影响:一项随机对照试验
光生物调节组(干预组):
干预前,将通过在前臂皮肤四分之一区域照射光线3分钟来测试患者皮肤的光敏感性。如果出现红斑并持续超过2小时,则表明存在光敏性,将不进行干预。
患者信息表将在与研究纳入患者的首次会面时完成。随后,将测定血液数值,填写患者评估表,测量生命体征,然后开始干预。在重症监护室进行常规伤口护理/清洁程序后,不在伤口区域使用任何药物、乳膏或洗剂,前3天将以55厘米距离对伤口区域应用红光(波长660 nm)照射5分钟,随后几天以相同距离照射10分钟。此应用将每天进行一次,持续14天。将在第1天、第4天、第7天和第14天进行伤口评估并拍照(Baracho等人,2021年;Viecelli等人,2024年;Lima等人,2020年)。
对照组:
患者信息表将在与研究纳入患者的首次会面时完成。随后,将测定血液数值,填写患者评估表,并测量生命体征。除重症监护室进行的常规伤口护理程序外,不进行任何干预。将按照与干预组相同的方式,在第1天、第4天、第7天和第14天进行伤口评估并拍照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- 电话号码:+90 533 381 1732
- 邮箱:hulya.elmali34@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 患有II期压力性溃疡的患者
- 无任何皮肤疾病的患者
- 白蛋白、血小板和血糖水平在正常范围内的患者
- 将在重症监护室停留14天或更长时间的患者
- 体重指数(BMI)为35或以下的患者
- 生命体征在正常范围内的患者
- 血氧饱和度水平达到90%或以上的患者
排除标准:
- 不同意参与研究的患者
- 存在严重营养问题及恶病质的患者
- 患有严重水肿(+4或以上)的患者
- 糖尿病患者
- 光敏感测试显示光敏性的患者
- 患有转移性肿瘤、高热、血栓闭塞性脉管炎、血管功能不全、活动性肺结核、急性软组织感染、妊娠、出血倾向、皮肤感觉障碍或皮肤过敏的患者
- 过去72小时内发生急性损伤的患者
- 安装有心脏起搏器、除颤器或其他电子植入设备的患者
- 正在服用已知会引起光敏性药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:光生物调节组
光生物调节干预组
|
将评估光生物调节在慢性伤口愈合中的应用效果。
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无干预:对照组
常规医院护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验组患者的压疮愈合速度将比对照组更快、更有效。
大体时间:14天
|
此应用将每日持续一次,共14天,并在第1、4、7和14天进行伤口评估并拍摄伤口照片。
伤口评估将基于压力性损伤愈合量表-PUSH和伤口测量(直径)。
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月20日
研究完成 (估计的)
2027年5月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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