Эффект фотобиомодуляции на пролежни (Pressure Ulcer)
Эффект фотобиомодуляции на пролежни: рандомизированное контролируемое исследование
Группа фотобиомодуляции (Группа вмешательства):
Перед вмешательством будет проведена проверка чувствительности кожи пациента к свету путем воздействия светом в течение 3 минут на одну четвертую часть кожи предплечья. Если возникнет покраснение, которое сохраняется более 2 часов, это указывает на фотосенсибилизацию, и вмешательство не будет проводиться.
Информационная форма пациента будет заполнена во время первой встречи с пациентами, включенными в исследование. Затем будут определены показатели крови, заполнена форма оценки пациента, измерены жизненные показатели, после чего начнется вмешательство. После стандартных процедур ухода/очистки раны в отделении интенсивной терапии, без нанесения каких-либо лекарств, крема или лосьона на область раны, красный свет (длина волны 660 нм) будет применяться к области раны в течение 5 минут на расстоянии 55 см в первые 3 дня и в течение 10 минут на том же расстоянии в последующие дни. Эта процедура будет продолжаться один раз в день в течение 14 дней. Оценка раны будет проводиться, и фотографии будут сделаны на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).
Контрольная группа:
Информационная форма пациента будет заполнена во время первой встречи с пациентами, включенными в исследование. Затем будут определены показатели крови, заполнена форма оценки пациента и измерены жизненные показатели. Никакого вмешательства, кроме стандартной процедуры ухода за раной, проводимой в отделении интенсивной терапии, не будет выполнено. Оценка раны будет проводиться, и фотографии будут сделаны на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни, таким же образом, как и в группе вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- Номер телефона: +90 533 381 1732
- Электронная почта: hulya.elmali34@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пролежнями II стадии
- Пациенты без каких-либо кожных заболеваний
- Пациенты с уровнями альбумина, тромбоцитов и глюкозы крови в пределах нормы
- Пациенты, которые будут находиться в отделении интенсивной терапии 14 дней или дольше
- Пациенты с ИМТ 35 или ниже
- Пациенты с жизненными показателями в пределах нормы
- Пациенты с уровнем насыщения крови кислородом 90% или выше
Критерии исключения:
- Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании
- Пациенты с тяжелыми нарушениями питания и кахексией
- Пациенты с выраженными отеками (+4 или выше)
- Пациенты с сахарным диабетом
- Пациенты, проявляющие фоточувствительность при тесте на светочувствительность
- Пациенты с метастатическими опухолями, высокой лихорадкой, облитерирующим тромбангиитом, сосудистой недостаточностью, активным туберкулезом, острой инфекцией мягких тканей, беременностью, склонностью к кровотечениям, нарушениями кожной чувствительности или кожными аллергиями
- Пациенты с острыми травмами в течение последних 72 часов
- Пациенты с кардиостимулятором, дефибриллятором или другими электронными имплантатами
- Пациенты, принимающие лекарства, вызывающие фоточувствительность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа фотобиомодуляции
группа вмешательства с фотобиомодуляцией
|
Будет оценена эффективность применения фотобиомодуляции в заживлении хронических ран.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
рутинная госпитальная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление пролежней у пациентов в экспериментальной группе будет более быстрым и эффективным, чем в контрольной группе.
Временное ограничение: 14 дней
|
Это приложение будет применяться один раз в день в течение 14 дней, оценка раны будет проводиться, а фотографии раны будут делаться на 1, 4, 7 и 14 дни.
Оценка раны будет основываться на шкале заживления пролежней PUSH и измерении раны (диаметр).
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ankaramedipol
- UNIVERSİTY (Другой идентификатор: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .