O Efeito da Fotobiomodulação nas Úlceras de Pressão (Pressure Ulcer)
O Efeito da Fotobiomodulação em Úlceras de Pressão: Um Ensaio Controlado Randomizado
Grupo de Fotobiomodulação (Grupo de Intervenção):
Antes da intervenção, a sensibilidade cutânea do paciente à luz será testada aplicando luz durante 3 minutos a um quarto da pele do antebraço. Se ocorrer vermelhidão e persistir por mais de 2 horas, isso indica fotossensibilidade e a intervenção não será realizada.
O Formulário de Informação do Paciente será preenchido durante o primeiro encontro com os pacientes incluídos no estudo. Posteriormente, serão determinados os valores sanguíneos, o Formulário de Avaliação do Paciente será preenchido, os sinais vitais serão medidos e, em seguida, a intervenção terá início. Após os procedimentos de rotina de cuidados/limpeza da ferida na unidade de cuidados intensivos, sem aplicar qualquer medicamento, creme ou loção na área da ferida, luz vermelha (comprimento de onda de 660 nm) será aplicada na área da ferida durante 5 minutos a uma distância de 55 cm nos primeiros 3 dias, e durante 10 minutos à mesma distância nos dias seguintes. Esta aplicação continuará uma vez por dia durante 14 dias. As avaliações da ferida serão realizadas e fotografias serão tiradas no Dia 1, Dia 4, Dia 7 e Dia 14 (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).
Grupo de Controlo:
O Formulário de Informação do Paciente será preenchido durante o primeiro encontro com os pacientes incluídos no estudo. Posteriormente, serão determinados os valores sanguíneos, o Formulário de Avaliação do Paciente será preenchido e os sinais vitais serão medidos. Nenhuma intervenção será realizada para além do procedimento de rotina de cuidados da ferida efetuado na unidade de cuidados intensivos. As avaliações da ferida serão realizadas e fotografias serão tiradas no Dia 1, Dia 4, Dia 7 e Dia 14, da mesma forma que no grupo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- Número de telefone: +90 533 381 1732
- E-mail: hulya.elmali34@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com úlceras de pressão Estágio II
- Pacientes sem qualquer doença de pele
- Pacientes com níveis de albumina, plaquetas e glicemia dentro dos valores normais
- Pacientes que permanecerão na unidade de cuidados intensivos por 14 dias ou mais
- Pacientes com IMC de 35 ou inferior
- Pacientes com sinais vitais dentro dos limites normais
- Pacientes com nível de saturação de oxigénio de 90% ou superior
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não consentem em participar no estudo
- Pacientes com problemas nutricionais graves e pacientes caquéticos
- Pacientes com edema grave (+4 ou superior)
- Pacientes com diabetes mellitus
- Pacientes que apresentam fotossensibilidade no teste de sensibilidade à luz
- Pacientes com tumores metastáticos, febre alta, tromboangeíte obliterante, insuficiência vascular, tuberculose ativa, infeção aguda de tecidos moles, gravidez, tendência hemorrágica, distúrbios sensoriais da pele ou alergias cutâneas
- Pacientes com lesões agudas nas últimas 72 horas
- Pacientes com pacemaker, desfibrilhador ou outros implantes eletrónicos
- Pacientes a tomar medicamentos conhecidos por causar fotossensibilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de fotobiomodulação
grupo de intervenção de fotobiomodulação
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A eficácia da aplicação de fotobiomodulação na cicatrização de feridas crónicas será avaliada.
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Sem intervenção: grupo de controlo
cuidados hospitalares de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A cicatrização das úlceras de pressão nos pacientes do grupo experimental será mais rápida e mais eficaz do que no grupo de controlo.
Prazo: 14 dias
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Esta aplicação será continuada uma vez por dia durante 14 dias e a avaliação da ferida será feita e fotografias da ferida serão tiradas nos dias 1, 4, 7 e 14.
A avaliação da ferida será baseada na Escala de Úlcera por Pressão para a Cura - PUSH e na medição da ferida (diâmetro).
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankaramedipol
- UNIVERSİTY (Outro identificador: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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