Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotobiomodulace na dekubity (Pressure Ulcer)

6. března 2026 aktualizováno: Hülya Elmalı Şimşek, Ankara Medipol University

Vliv fotobiomodulace na dekubity: Randomizovaná kontrolovaná studie

Skupina fotobiomodulace (intervenční skupina):

Před zákrokem bude testována citlivost kůže pacienta na světlo aplikací světla po dobu 3 minut na čtvrtinu kůže předloktí. Pokud se objeví zarudnutí a přetrvává déle než 2 hodiny, znamená to fotosenzitivitu a zákrok nebude proveden.

Formulář informací o pacientovi bude vyplněn během prvního setkání s pacienty zařazenými do studie. Následně budou stanoveny krevní hodnoty, vyplněn formulář hodnocení pacienta, změněny vitální funkce a poté začne zákrok. Po rutinních postupech péče/čištění rány na jednotce intenzivní péče, bez aplikace jakéhokoli léku, krému nebo pleťové vody na oblast rány, bude na oblast rány aplikováno červené světlo (vlnová délka 660 nm) po dobu 5 minut ve vzdálenosti 55 cm během prvních 3 dnů a po dobu 10 minut ve stejné vzdálenosti v následujících dnech. Tato aplikace bude pokračovat jednou denně po dobu 14 dnů. Hodnocení rány bude provedeno a budou pořízeny fotografie v den 1, den 4, den 7 a den 14 (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).

Kontrolní skupina:

Formulář informací o pacientovi bude vyplněn během prvního setkání s pacienty zařazenými do studie. Následně budou stanoveny krevní hodnoty, vyplněn formulář hodnocení pacienta a změněny vitální funkce. Kromě rutinního postupu péče o ránu prováděného na jednotce intenzivní péče nebude proveden žádný zákrok. Hodnocení rány bude provedeno a budou pořízeny fotografie v den 1, den 4, den 7 a den 14, stejným způsobem jako v intervenční skupině.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Pacienti s tlakovými vředy 2. stupně
  • Pacienti bez jakéhokoliv kožního onemocnění
  • Pacienti s hladinou albuminu, krevních destiček a glukózy v krvi v normálním rozmezí
  • Pacienti, kteří zůstanou na jednotce intenzivní péče 14 dní nebo déle
  • Pacienti s BMI 35 nebo nižším
  • Pacienti s vitálními funkcemi v normálních mezích
  • Pacienti s hladinou saturace kyslíkem 90 % nebo vyšší

Kriteria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neudělí souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti se závažnými nutričními problémy a kachektičtí pacienti
  • Pacienti se závažným edémem (+4 nebo vyšší)
  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Pacienti, kteří vykazují fotosenzitivitu při testu citlivosti na světlo
  • Pacienti s metastatickými nádory, vysokou horečkou, tromboangiitidou obliterans, vaskulární insuficiencí, aktivní tuberkulózou, akutní infekcí měkkých tkání, těhotenstvím, sklonem ke krvácení, poruchami kožní senzitivity nebo kožními alergiemi
  • Pacienti s akutními poraněními v posledních 72 hodinách
  • Pacienti s kardiostimulátorem, defibrilátorem nebo jinými elektronickými implantáty
  • Pacienti užívající léky známé tím, že způsobují fotosenzitivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina fotobiomodulace
skupina s intervencí fotobiomodulace
Přístroj: fotobiomodulace
Bude hodnocena účinnost aplikace fotobiomodulace při hojení chronických ran.
Žádný zásah: kontrolní skupina
rutinní nemocniční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení proleženin u pacientů v experimentální skupině bude rychlejší a účinnější než u kontrolní skupiny.
Časové okno: 14 dní
Tato aplikace bude pokračovat jednou denně po dobu 14 dnů a hodnocení rány bude provedeno a fotografie rány budou pořízeny v 1., 4., 7. a 14. den. Hodnocení rány bude založeno na stupnici pro hojení dekubitů PUSH a měření rány (průměr).
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Medipol University

Spolupracovníci

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ankaramedipol
  • University (Jiný identifikátor: Kahramanmaras Sutcu Imam University, SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tlakový vřed (PU)

Klinické studie na fotobiomodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit