El Efecto de la Fotobiomodulación en Úlceras por Presión (Pressure Ulcer)
El Efecto de la Fotobiomodulación en las Úlceras por Presión: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Grupo de Fotobiomodulación (Grupo de Intervención):
Antes de la intervención, se probará la sensibilidad cutánea del paciente a la luz aplicando luz durante 3 minutos a una cuarta parte de la piel del antebrazo. Si se produce enrojecimiento y persiste durante más de 2 horas, esto indica fotosensibilidad y no se realizará la intervención.
El Formulario de Información del Paciente se completará durante la primera reunión con los pacientes incluidos en el estudio. Posteriormente, se determinarán los valores sanguíneos, se rellenará el Formulario de Evaluación del Paciente, se medirán los signos vitales y luego comenzará la intervención. Tras los procedimientos rutinarios de cuidado/limpieza de la herida en la unidad de cuidados intensivos, sin aplicar ningún medicamento, crema o loción en la zona de la herida, se aplicará luz roja (longitud de onda de 660 nm) a la zona de la herida durante 5 minutos a una distancia de 55 cm durante los primeros 3 días, y durante 10 minutos a la misma distancia en los días siguientes. Esta aplicación continuará una vez al día durante 14 días. Las evaluaciones de la herida se realizarán y se tomarán fotografías el Día 1, Día 4, Día 7 y Día 14 (Baracho et al., 2021; Viecelli et al., 2024; Lima et al., 2020).
Grupo de Control:
El Formulario de Información del Paciente se completará durante la primera reunión con los pacientes incluidos en el estudio. Posteriormente, se determinarán los valores sanguíneos, se rellenará el Formulario de Evaluación del Paciente y se medirán los signos vitales. No se realizará ninguna intervención aparte del procedimiento rutinario de cuidado de la herida llevado a cabo en la unidad de cuidados intensivos. Las evaluaciones de la herida se realizarán y se tomarán fotografías el Día 1, Día 4, Día 7 y Día 14, de la misma manera que en el grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hülya Elmalı Şimşek, PhD
- Número de teléfono: +90 533 381 1732
- Correo electrónico: hulya.elmali34@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con úlceras por presión en estadio II
- Pacientes sin ninguna enfermedad de la piel
- Pacientes con niveles de albúmina, plaquetas y glucosa en sangre dentro de los rangos normales
- Pacientes que permanecerán en la unidad de cuidados intensivos durante 14 días o más
- Pacientes con un IMC de 35 o inferior
- Pacientes con signos vitales dentro de los límites normales
- Pacientes con un nivel de saturación de oxígeno del 90% o superior
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no consienten participar en el estudio
- Pacientes con problemas nutricionales graves y pacientes caquécticos
- Pacientes con edema grave (+4 o superior)
- Pacientes con diabetes mellitus
- Pacientes que muestran fotosensibilidad en la prueba de sensibilidad a la luz
- Pacientes con tumores metastásicos, fiebre alta, tromboangeítis obliterante, insuficiencia vascular, tuberculosis activa, infección aguda de tejidos blandos, embarazo, tendencia al sangrado, trastornos sensoriales de la piel o alergias cutáneas
- Pacientes con lesiones agudas en las últimas 72 horas
- Pacientes con marcapasos, desfibrilador u otros implantes electrónicos
- Pacientes que toman medicamentos conocidos por causar fotosensibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de fotobiomodulación
grupo de intervención de fotobiomodulación
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Se evaluará la eficacia de la aplicación de fotobiomodulación en la cicatrización de heridas crónicas.
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Sin intervención: grupo de control
cuidado hospitalario de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La curación de las úlceras por presión en los pacientes del grupo experimental será más rápida y más efectiva que en el grupo de control.
Periodo de tiempo: 14 días
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Esta aplicación se continuará una vez al día durante 14 días y se realizará una evaluación de la herida y se tomarán fotografías de la herida en los días 1, 4, 7 y 14.
La evaluación de la herida se basará en la Escala de Úlceras por Presión para la Curación-PUSH y la medición de la herida (diámetro).
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ankaramedipol
- UNIVERSİTY (Otro identificador: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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