「小児・若年者の神経運動障害のためのヘルスケアアプリケーション」：障害のある小児・若年者とその家族のための統合的小児リハビリテーションケアを促進するデジタルツール：混合手法によるユーザビリティー受容性影響研究（HAPPY） (HAPPY)

背景 慢性疾患は増加しており、医療はより複雑化しています。 統合ケア、すなわち調整され、人を中心とし、継続的なケアは、効率性を向上させるために不可欠です。 小児リハビリテーションでは、子供、その家族、病院、リハビリテーションセンター、統合医療・社会的環境、外来診療所、個人診療で働く専門家の間の調整が特に重要です。 効果的な調整は、子供のあらゆる生活領域への参加を促進し、学校入学や思春期から成人期への移行などの主要な人生の転換期をサポートするのに役立ちます。

この文脈において、デジタルアプリケーション「Deneo Kid」は、成人スポーツリハビリテーション用の共有ポータルを既に開発した企業Deneoと、小児障害に特化したBEaCHILD研究チームとのパートナーシップを通じて、ブレスト大学病院で開発されました。 これは、障害児の親（Ildys財団が支援するPitchRehab）、障害を持つ若者（ブレスト大学病院が支援するKidChildRehab）、およびリハビリテーション、教育、レジャーの専門家（ブレスト大学病院が支援するProChildRehab）のニーズを探る質的研究に基づいて設計されました。 「Deneo Kid」は、デジタルツールを使用した統合小児リハビリテーションを促進するために、子供、その家族、リハビリテーション専門家を、彼らのニーズを中心とした調整されたケアと生活計画の周りに結びつけることを目的としています。

アプリケーションの使用性と影響に関する研究を実施するために、Fondation de l'Avenirからの資金が得られています。 同じ使用性研究の一環として、IMT Atlantiqueの社会学者と医療経済学者の支援の下、アプリケーションの採用の社会的決定要因と経済的影響を探るために、IReSPに追加資金が要請されています。

これを達成するために、「Deneo Kid」アプリケーションは、神経運動障害（脳性麻痺、神経筋疾患、運動障害を伴う神経発達疾患など）を持つ子供1人、その親／法定後見人、および彼らのリハビリテーションに関わる少なくとも2人のリハビリテーション専門家を含む20の「チーム」で構成されるユーザーコホートで3か月間テストされます。 参加者は、フランスの4つの小児リハビリテーションセンターから募集されます。 混合手法アプローチが使用され、定量的データ収集と分析（ユーザー向け介入前後のアンケート、Deneo経由で収集された匿名化されたアプリケーション使用データ、アプリケーション使用前後の調整に関連するコスト）および定性的データ収集と分析（研究前後のインタビューとフォーカスグループ、デジタルジャーナル、直接観察）が含まれます。

この最初の小規模な実験的研究は、さまざまな小児リハビリテーション環境における「Deneo Kid」の使用性、受容性、影響、およびその成功に貢献する要因をよりよく理解することを提供します。 また、将来の大規模な研究のための強固な基盤を提供し、小児リハビリテーションケアの質と効率の向上に貢献します。

対象集団 「Deneo Kid」デジタルソリューションのエンドユーザーには、0〜25歳の障害を持つ子供と若者、これらの子供の親または法定後見人、および医師、理学療法士、作業療法士、精神運動療法士、心理学者、言語聴覚士、専門教育者、適応体育教育者などのリハビリテーション専門家が含まれます。 「親または家族」という用語は、簡潔さのために本文全体で使用されていますが、法定後見人を含みます。

主要目的 本研究の主要目的は、説明されたユーザーコホートにおける「Deneo Kid」アプリケーションの使用性を評価することです。

副次的目的

本研究の副次的目的は以下の通りです：

1. すべての参加者による「Deneo Kid」アプリケーションの使用を評価すること。
2. すべてのユーザーの視点からアプリケーションの品質を評価すること。
3. 家族の視点から、統合ケアの提供に対するアプリケーションの影響を評価すること。
4. 家族と専門家の両方の視点から、家族中心ケアの実施に対するアプリケーションの効果を評価すること。
5. すべての参加者の視点から、アプリケーションの受容性を評価すること。
6. 関係者間のコミュニケーションと関係ダイナミクスに対するアプリケーションの影響を分析すること。
7. 異なる文脈におけるアプリケーションの採用に影響を与える社会的決定要因を特定すること。
8. 家族と専門家の視点から、アプリケーション使用前後のケア調整の時間とコストを比較すること。

主要評価項目 主要評価項目は使用性であり、16歳以上の青年、その親、および彼らをフォローするリハビリテーション専門家が記入するシステム使用性尺度（SUS）を使用して評価されます。

副次評価項目

1. アプリケーション使用：ログイン時間、平均接続時間、3か月間の機能使用を含む匿名化されたバックオフィスデータを通じて使用状況が監視されます。
2. アプリケーション品質：若年成人、家族、専門家が3か月使用後に検証済みモバイルアプリケーション評価尺度（MARS）を使用して品質を評価します。
3. 統合ケア：家族が3か月前後に小児統合ケア調査（PICS）を記入し、統合ケアへの影響を評価します。
4. 家族中心ケア：家族がケアプロセス測定（MPOC）アンケートを、専門家がMPOCサービス提供者（MPOC-SP）アンケートを3か月前後に記入し、家族中心ケアの実践を評価します。
5. 受容性：理論的枠組み受容性アンケートおよび対面またはビデオ会議で実施される青年、親、専門家とのインタビューまたはフォーカスグループを通じて受容性が評価されます。
6. 関係ダイナミクスとコミュニケーション：現場でのインタビューと観察により、参加者間のコミュニケーションと関係が評価されます。
7. 採用の社会的決定要因：研究前に収集された社会人口統計データを分析し、採用に影響を与える要因を特定します。
8. 時間と調整コスト：直接コスト（Deneoサブスクリプション）と間接コスト（アプリケーション使用に費やした時間）が、アプリケーション使用統計と研究前後の調整実践アンケートを通じて収集されます。

方法論 これは、20の子供・家族・専門家チームで定量的および定性的データを使用する混合手法デザインを用いて専門的実践を評価する多施設前向き観察研究です。

統計 各参加者には仮名が割り当てられ、主要研究者のみが名前と仮名を結びつける鍵にアクセスできます。 定量的データは安全なサーバー上のExcelファイルに保存され、データタイプに応じて頻度、平均値と標準偏差、または中央値と四分位範囲を報告する記述的分析が行われます。 使用性の主要基準では、平均SUSスコアが51を超えることを許容可能と見なします。

インタビューとフォーカスグループからの定性的データは、ブレスト大学病院のローカル安全プラットフォームであるZebrixを使用して録音され、AIを使用して逐語的に転写されます。 分析は、NVivo14ソフトウェアを使用してBraun & Clarke（2016）の6段階テーマ分析法に従います。

適格基準 国際生活機能分類（WHO、2007）に基づく参加制限を引き起こす身体障害（獲得性脳損傷、筋骨格系疾患、希少疾患、先天性心疾患など）を持つ0〜25歳の子供と若者で、自律性と参加を促進することを目的として、少なくとも週1回、異なる分野の少なくとも2人の専門家によるリハビリテーションを受けていること。 親または法定後見人は、コンピューター、スマートフォン、またはタブレットにアクセスできること。 リハビリテーション専門家は、障害児と働き、デジタル機器にアクセスできること。

除外基準 参加の拒否。

参加者数 本研究は、20人の子供／若者、その親、および子供1人あたり少なくとも2人のリハビリテーション専門家を含めることを目的としています。 アプリケーションを3か月間使用する参加者の総数は80〜100人になると予想されます。

タイムライン 登録は12か月間にわたって行われます。 各参加者は、2025年11月から2026年6月の間に3か月間アプリケーションを使用します。 登録とフォローアップを含む総研究期間は12か月で、データ収集と処理には18か月かかると予想されます。