"Healthcare APPlication für Kinder und Jugendliche mit neuromotorischen Behinderungen": ein digitales Instrument zur Förderung der integrierten pädiatrischen Rehabilitation für Kinder und Jugendliche mit Behinderungen und ihre Familien: eine Mixed-Methods-Studie zur Nutzbarkeit, Akzeptanz und Wirkung (HAPPY) (HAPPY)

Kontext Chronische Erkrankungen nehmen zu und die Gesundheitsversorgung wird komplexer. Integrierte Versorgung – also Versorgung, die koordiniert, personenzentriert und kontinuierlich ist – ist entscheidend, um die Effizienz zu verbessern. In der pädiatrischen Rehabilitation ist die Koordination zwischen dem Kind, seiner Familie und Fachkräften, die in Krankenhäusern, Rehabilitationszentren, integrierten Gesundheits- und Sozialdiensten, ambulanten Einrichtungen und privaten Praxen arbeiten, besonders wichtig. Eine effektive Koordination hilft, die Teilhabe des Kindes in allen Lebensbereichen zu fördern und unterstützt es bei wichtigen Lebensübergängen, wie dem Schulstart oder dem Übergang von der Adoleszenz ins Erwachsenenalter.

In diesem Zusammenhang wurde die digitale Anwendung „Deneo Kid“ am Universitätsklinikum Brest durch eine Partnerschaft zwischen dem Unternehmen Deneo, das bereits ein gemeinsames Portal für die Sportrehabilitation von Erwachsenen entwickelt hat, und dem BEaCHILD-Forschungsteam, das auf Kinderbehinderungen spezialisiert ist, entwickelt. Sie wurde auf der Grundlage qualitativer Studien entwickelt, die die Bedürfnisse von Eltern von Kindern mit Behinderungen (PitchRehab, unterstützt von der Ildys-Stiftung), jungen Menschen mit Behinderungen (KidChildRehab, unterstützt vom Universitätsklinikum Brest) sowie Fachkräften in Rehabilitation, Bildung und Freizeit (ProChildRehab, unterstützt vom Universitätsklinikum Brest) untersuchen. „Deneo Kid“ zielt darauf ab, Kinder, ihre Familien und Rehabilitationsfachkräfte über einen koordinierten Versorgungs- und Lebensplan zu verbinden, der auf ihre Bedürfnisse ausgerichtet ist, um die integrierte pädiatrische Rehabilitation mithilfe eines digitalen Tools zu fördern.

Eine Finanzierung durch die Fondation de l'Avenir wurde für eine Studie zur Usability und Wirkung der Anwendung erhalten. Zusätzliche Mittel wurden bei IReSP beantragt, um im Rahmen derselben Usability-Studie mit Unterstützung eines Soziologen und eines Gesundheitsökonomen der IMT Atlantique die sozialen Determinanten der Adoption und die wirtschaftlichen Auswirkungen der Anwendung zu untersuchen.

Zu diesem Zweck wird die Anwendung „Deneo Kid“ über 3 Monate mit einer Kohorte von Nutzern getestet, die aus 20 „Teams“ besteht, von denen jedes ein Kind mit neuromotorischer Behinderung (z. B. Zerebralparese, neuromuskuläre Erkrankung, neuroentwicklungsbedingte Erkrankung mit motorischen Einschränkungen), dessen Eltern/gesetzliche Vertreter und mindestens zwei Rehabilitationsfachkräfte umfasst, die an der Rehabilitation beteiligt sind. Die Teilnehmer werden aus vier pädiatrischen Rehabilitationszentren in Frankreich rekrutiert. Ein Mixed-Methods-Ansatz wird verwendet, einschließlich quantitativer Datenerhebung und -analyse (Fragebögen für Nutzer vor und nach der Intervention, anonymisierte Nutzungsdaten der Anwendung, die über Deneo gesammelt werden, und Kosten im Zusammenhang mit der Koordination mit und ohne die Anwendung) und qualitativer Datenerhebung und -analyse (Interviews und Fokusgruppen vor und nach der Studie, digitale Tagebücher und direkte Beobachtungen).

Diese erste experimentelle Studie im kleinen Maßstab wird ein besseres Verständnis der Usability, Akzeptanz und Wirkung von „Deneo Kid“ in verschiedenen pädiatrischen Rehabilitationsumgebungen sowie der Faktoren, die zu ihrem Erfolg beitragen, liefern. Sie wird auch eine solide Grundlage für zukünftige Studien in größerem Maßstab schaffen und zur Verbesserung der Qualität und Effizienz der pädiatrischen Rehabilitationsversorgung beitragen.

Zielgruppe Die Endnutzer der digitalen Lösung „Deneo Kid“ umfassen Kinder und Jugendliche mit Behinderungen im Alter von 0-25 Jahren, Eltern oder gesetzliche Vertreter dieser Kinder sowie Rehabilitationsfachkräfte wie Ärzte, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Psychomotoriktherapeuten, Psychologen, Logopäden, Sonderpädagogen und Fachkräfte für angepasste körperliche Aktivität. Der Begriff „Eltern oder Familie“ wird im Text der Einfachheit halber verwendet, schließt aber gesetzliche Vertreter ein.

Primäres Ziel Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Usability der Anwendung „Deneo Kid“ in der beschriebenen Nutzerkohorte.

Sekundäre Ziele

Die sekundären Ziele der Studie sind:

1. Die Nutzung der Anwendung „Deneo Kid“ durch alle Teilnehmer zu bewerten.
2. Die Qualität der Anwendung aus Sicht aller Nutzer zu beurteilen.
3. Die Auswirkung der Anwendung auf die Bereitstellung integrierter Versorgung aus Sicht der Familien zu bewerten.
4. Die Wirkung der Anwendung auf die Umsetzung familienzentrierter Versorgung aus Sicht sowohl der Familien als auch der Fachkräfte zu beurteilen.
5. Die Akzeptanz der Anwendung aus Sicht aller Teilnehmer zu bewerten.
6. Den Einfluss der Anwendung auf die Kommunikation und Beziehungsdynamik zwischen den Beteiligten zu analysieren.
7. Soziale Determinanten zu identifizieren, die die Adoption der Anwendung in verschiedenen Kontexten beeinflussen.
8. Die Zeit und Kosten der Versorgungskoordination vor und nach der Nutzung der Anwendung aus Sicht der Familien und Fachkräfte zu vergleichen.

Primärer Endpunkt Der primäre Endpunkt ist die Usability, bewertet mit der System Usability Scale (SUS), die von Jugendlichen über 16 Jahren, ihren Eltern und den betreuenden Rehabilitationsfachkräften ausgefüllt wird.

Sekundäre Endpunkte

1. Anwendungsnutzung: Die Nutzung wird über anonymisierte Backoffice-Daten überwacht, einschließlich Anmeldezeiten, durchschnittlicher Verbindungsdauern und Funktionsnutzung über die drei Monate.
2. Anwendungsqualität: Die Qualität wird mit der validierten Mobile Application Rating Scale (MARS) für junge Erwachsene, Familien und Fachkräfte nach drei Monaten Nutzung bewertet.
3. Integrierte Versorgung: Familien werden vor und nach drei Monaten den Pediatric Integrated Care Survey (PICS) ausfüllen, um die Auswirkung auf die integrierte Versorgung zu bewerten.
4. Familienzentrierte Versorgung: Familien werden die Measure of Processes of Care (MPOC)-Fragebögen ausfüllen, und Fachkräfte werden den MPOC-Service Providers (MPOC-SP)-Fragebogen vor und nach drei Monaten ausfüllen, um familienzentrierte Versorgungspraktiken zu bewerten.
5. Akzeptanz: Die Akzeptanz wird über den Fragebogen Theoretical Framework Acceptability sowie durch Interviews oder Fokusgruppen mit Jugendlichen, Eltern und Fachkräften persönlich oder per Videokonferenz bewertet.
6. Beziehungsdynamik und Kommunikation: Interviews und Beobachtungen vor Ort werden die Kommunikation und Beziehungen zwischen den Teilnehmern bewerten.
7. Soziale Determinanten der Adoption: Vor der Studie erhobene soziodemografische Daten werden analysiert, um Faktoren zu identifizieren, die die Adoption beeinflussen.
8. Zeit- und Koordinationskosten: Direkte Kosten (Deneo-Abonnement) und indirekte Kosten (Zeitaufwand für die Nutzung der Anwendung) werden über Anwendungsnutzungsstatistiken und Fragebögen zu Koordinationspraktiken vor und nach der Studie erhoben.

Methodik Dies ist eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung beruflicher Praktiken mit einem Mixed-Methods-Design mit quantitativen und qualitativen Daten über 20 Kind-Familie-Fachkraft-Teams.

Statistik Jeder Teilnehmer erhält ein Pseudonym, und nur die Hauptuntersucher haben Zugang zum Schlüssel, der Namen mit Pseudonymen verknüpft. Quantitative Daten werden auf einem sicheren Server in Excel-Dateien gespeichert und deskriptiv analysiert, wobei Häufigkeiten, Mittelwerte mit Standardabweichungen oder Mediane mit Interquartilsbereichen je nach Datentyp berichtet werden. Das primäre Kriterium der Usability betrachtet einen mittleren SUS-Score über 51 als akzeptabel.

Qualitative Daten aus Interviews und Fokusgruppen werden mit Zebrix, einer lokalen sicheren Plattform des Universitätsklinikums Brest, aufgezeichnet und wortgetreu mit KI transkribiert. Die Analyse folgt der sechsphasigen thematischen Analysemethode von Braun & Clarke (2016) unter Verwendung der NVivo14-Software.

Einschlusskriterien Kinder und Jugendliche im Alter von 0-25 Jahren mit einer körperlichen Behinderung (wie erworbene Hirnverletzung, muskuloskelettale Störungen, seltene Erkrankungen, angeborene Herzfehler), die gemäß der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (WHO, 2007) zu Teilhabeeinschränkungen führen und mindestens einmal pro Woche von mindestens zwei Fachkräften in verschiedenen Bereichen rehabilitativ betreut werden, mit dem Ziel der Förderung von Autonomie und Teilhabe. Eltern oder gesetzliche Vertreter müssen Zugang zu einem Computer, Smartphone oder Tablet haben. Rehabilitationsfachkräfte müssen mit Kindern mit Behinderungen arbeiten und Zugang zu digitalen Geräten haben.

Ausschlusskriterien Verweigerung der Teilnahme.

Teilnehmerzahl Die Studie zielt darauf ab, 20 Kinder/Jugendliche, deren Eltern und mindestens zwei Rehabilitationsfachkräfte pro Kind einzuschließen. Die Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Anwendung über drei Monate nutzen, wird voraussichtlich zwischen 80 und 100 liegen.

Zeitplan Die Rekrutierung erfolgt über 12 Monate. Jeder Teilnehmer wird die Anwendung über drei Monate zwischen November 2025 und Juni 2026 nutzen. Die Gesamtdauer der Studie, einschließlich Rekrutierung und Nachbeobachtung, beträgt 12 Monate, wobei die Datenerhebung und -verarbeitung voraussichtlich 18 Monate dauern wird.