"面向神经运动障碍儿童与青少年的健康应用程序（HAPPY）"：一种促进残疾儿童、青少年及其家庭一体化儿科康复护理的数字工具：一项混合方法可用性-可接受性-影响研究 (HAPPY)

背景 慢性疾病正在增加，医疗保健变得越来越复杂。整合式护理——即协调、以人为本且连续的护理——对于提高效率至关重要。在儿科康复中，儿童、其家庭以及在医院、康复中心、整合医疗和社会环境、门诊环境、私人诊所工作的专业人员之间的协调尤为重要。有效的协调有助于促进儿童在生活各个领域的参与，并支持他们度过重大的人生过渡期，例如入学或从青春期过渡到成年期。

在此背景下，数字应用程序“Deneo Kid”由布雷斯特大学医院开发，通过公司Deneo（该公司已开发了一个成人运动康复的共享门户）和专门研究儿童残疾的BEaCHILD研究团队之间的合作完成。其设计基于探索残疾儿童父母需求（PitchRehab，由Ildys基金会支持）、残疾青少年需求（KidChildRehab，由布雷斯特大学医院支持）以及康复、教育和休闲专业人士需求（ProChildRehab，由布雷斯特大学医院支持）的定性研究。“Deneo Kid”旨在围绕以儿童需求为中心的协调护理和生活计划，将儿童、其家庭和康复专业人员连接起来，以通过数字工具促进整合式儿科康复。

已获得Fondation de l'Avenir的资助，以进行应用程序的可用性和影响研究。在同一可用性研究框架内，已向IReSP申请额外资助，以探索应用程序采用的社会决定因素和经济影响，并得到IMT Atlantique的社会学家和卫生经济学家的支持。

为此，“Deneo Kid”应用程序将与由20个“团队”组成的用户队列进行为期3个月的测试，每个团队包括一名患有神经运动障碍（如脑瘫、神经肌肉疾病、伴有运动障碍的神经发育疾病等）的儿童、其父母/法定监护人以及至少两名参与其康复的康复专业人员。参与者将从法国的四个儿科康复中心招募。将采用混合方法，包括定量数据收集和分析（用户干预前后问卷、通过Deneo收集的匿名应用程序使用数据、以及使用和不使用应用程序的协调相关成本）和定性数据收集和分析（研究前后的访谈和焦点小组、数字日志和直接观察）。

这项首次小规模实验研究将更好地理解“Deneo Kid”在不同儿科康复环境中的可用性、可接受性和影响以及促成其成功的因素。它还将为未来更大规模的研究奠定坚实基础，有助于提高儿科康复护理的质量和效率。

目标人群 “Deneo Kid”数字解决方案的最终用户包括0-25岁的残疾儿童和青少年、这些儿童的父母或法定监护人以及康复专业人员，如医生、物理治疗师、职业治疗师、心理运动治疗师、心理学家、言语治疗师、专业教育者和适应性体育活动教育者。为简化起见，文中使用“父母或家庭”一词，但包括法定监护人。

主要目标 本研究的主要目标是评估“Deneo Kid”应用程序在所描述用户队列中的可用性。

次要目标

本研究的次要目标是：

1. 评估所有参与者对“Deneo Kid”应用程序的使用情况。
2. 从所有用户的角度评估应用程序的质量。
3. 从家庭的角度评估应用程序对提供整合式护理的影响。
4. 从家庭和专业人士的角度评估应用程序对实施以家庭为中心的护理的效果。
5. 从所有参与者的角度评估应用程序的可接受性。
6. 分析应用程序对利益相关者之间沟通和关系动态的影响。
7. 识别影响应用程序在不同背景下采用的社会决定因素。
8. 从家庭和专业人士的角度比较使用应用程序前后护理协调的时间与成本。

主要结局指标 主要结局是可用性，使用系统可用性量表（SUS）进行评估，由16岁以上的青少年、其父母和随访的康复专业人员完成。

次要结局指标

1. 应用程序使用：将通过匿名后台数据监控使用情况，包括登录时间、平均连接时长以及三个月内的功能使用情况。
2. 应用程序质量：将使用经过验证的移动应用程序评定量表（MARS）在三个月使用后对年轻人、家庭和专业人士进行评估。
3. 整合式护理：家庭将在三个月前后完成儿科整合式护理调查（PICS），以评估对整合式护理的影响。
4. 以家庭为中心的护理：家庭将完成护理过程测量（MPOC）问卷，专业人士将完成MPOC-服务提供者（MPOC-SP）问卷，在三个月前后评估以家庭为中心的护理实践。
5. 可接受性：将通过理论框架可接受性问卷以及通过面对面或视频会议与青少年、父母和专业人士进行的访谈或焦点小组评估可接受性。
6. 关系动态和沟通：现场访谈和观察将评估参与者之间的沟通和关系。
7. 采用的社会决定因素：将分析研究前收集的社会人口学数据，以识别影响采用的因素。
8. 时间和协调成本：直接成本（Deneo订阅）和间接成本（使用应用程序的时间）将通过应用程序使用统计和研究前后的协调实践问卷收集。

方法学 这是一项多中心、前瞻性观察研究，采用混合方法设计，在20个儿童-家庭-专业团队中评估专业实践，结合定量和定性数据。

统计 每位参与者将被分配一个假名，只有主要研究者才能访问连接姓名和假名的密钥。定量数据将存储在安全服务器上的Excel文件中，并进行描述性分析，报告频率、均值与标准差或中位数与四分位距，具体取决于数据类型。可用性的主要标准认为平均SUS分数高于51为可接受。

访谈和焦点小组的定性数据将使用布雷斯特大学医院的本地安全平台Zebrix进行录音，并使用AI逐字转录。分析将遵循Braun & Clarke（2016）的六阶段主题分析方法，使用NVivo14软件。

纳入标准 0-25岁的儿童和青少年，患有身体残疾（如获得性脑损伤、肌肉骨骼疾病、罕见疾病、先天性心脏病），根据国际功能、残疾和健康分类（WHO，2007）导致参与受限，每周至少接受一次康复随访，由至少两个不同领域的专业人员参与，以促进自主性和参与为目标。父母或法定监护人必须能使用计算机、智能手机或平板电脑。康复专业人员必须与残疾儿童合作，并能使用数字设备。

排除标准 拒绝参与。

参与者数量 研究旨在纳入20名儿童/青少年、其父母以及每名儿童至少两名康复专业人员。预计使用应用程序三个月的参与者总数在80至100人之间。

时间线 招募将持续12个月。每位参与者将在2025年11月至2026年6月之间使用应用程序三个月。研究总时长，包括招募和随访，为12个月，数据收集和处理预计需要18个月。