"Applicazione Sanitaria per Bambini e Giovani con Disabilità Neuromotorie": uno Strumento Digitale per Promuovere l'Assistenza Riabilitativa Pediatrica Integrata per Bambini e Giovani con Disabilità e le loro Famiglie: uno Studio di Usabilità-Accettabilità-Impatto con Metodi Misti (HAPPY) (HAPPY)

Contesto Le malattie croniche sono in aumento e l'assistenza sanitaria sta diventando più complessa. L'assistenza integrata, ovvero un'assistenza coordinata, centrata sulla persona e continua, è essenziale per migliorare l'efficienza. Nella riabilitazione pediatrica, la coordinazione tra il bambino, la sua famiglia e i professionisti che operano in ospedali, centri di riabilitazione, contesti integrati sanitari e sociali, ambulatori e studi privati è particolarmente cruciale. Una coordinazione efficace aiuta a promuovere la partecipazione del bambino in tutte le aree della vita e lo sostiene durante le principali transizioni di vita, come l'inizio della scuola o il passaggio dall'adolescenza all'età adulta.

In questo contesto, l'applicazione digitale "Deneo Kid" è stata sviluppata presso l'Ospedale Universitario di Brest attraverso una partnership tra l'azienda Deneo, che ha già sviluppato un portale condiviso per la riabilitazione sportiva degli adulti, e il team di ricerca BEaCHILD, specializzato nella disabilità infantile. È stata progettata sulla base di studi qualitativi che esplorano i bisogni dei genitori di bambini con disabilità (PitchRehab, sostenuto dalla Fondazione Ildys), dei giovani con disabilità (KidChildRehab, sostenuto dall'Ospedale Universitario di Brest) e dei professionisti della riabilitazione, dell'educazione e del tempo libero (ProChildRehab, sostenuto dall'Ospedale Universitario di Brest). "Deneo Kid" mira a connettere bambini, le loro famiglie e i professionisti della riabilitazione attorno a un piano di cura e di vita coordinato e centrato sui loro bisogni, per promuovere la riabilitazione pediatrica integrata utilizzando uno strumento digitale.

È stato ottenuto un finanziamento dalla Fondation de l'Avenir per condurre uno studio di usabilità e impatto dell'applicazione. Sono stati richiesti ulteriori finanziamenti all'IReSP per esplorare i determinanti sociali dell'adozione e l'impatto economico dell'applicazione con il supporto di un sociologo e di un economista sanitario dell'IMT Atlantique, nell'ambito dello stesso studio di usabilità.

Per raggiungere questo obiettivo, l'applicazione "Deneo Kid" sarà testata per 3 mesi con una coorte di utenti composta da 20 "team", ciascuno dei quali include un bambino con disabilità neuromotoria (paralisi cerebrale, malattia neuromuscolare, disturbo del neurosviluppo con deficit motori, ecc.), i suoi genitori/tutori legali e almeno due professionisti della riabilitazione coinvolti nella sua riabilitazione. I partecipanti saranno reclutati da quattro centri di riabilitazione pediatrica in Francia. Verrà utilizzato un approccio misto, che include la raccolta e l'analisi di dati quantitativi (questionari pre e post-intervento per gli utenti, dati di utilizzo anonimizzati dell'applicazione raccolti tramite Deneo e costi associati alla coordinazione con e senza l'applicazione) e la raccolta e l'analisi di dati qualitativi (interviste e focus group prima e dopo lo studio, diari digitali e osservazioni dirette).

Questo primo studio sperimentale su piccola scala fornirà una migliore comprensione dell'usabilità, dell'accettabilità e dell'impatto di "Deneo Kid" in diversi contesti di riabilitazione pediatrica e dei fattori che contribuiscono al suo successo. Fornirà anche una solida base per futuri studi su larga scala, contribuendo al miglioramento della qualità e dell'efficienza dell'assistenza riabilitativa pediatrica.

Popolazione di riferimento Gli utenti finali della soluzione digitale "Deneo Kid" includono bambini e giovani con disabilità di età compresa tra 0 e 25 anni, genitori o tutori legali di questi bambini e professionisti della riabilitazione come medici, fisioterapisti, terapisti occupazionali, psicomotricisti, psicologi, logopedisti, educatori specializzati e educatori di attività fisica adattata. Il termine "genitori o famiglia" è utilizzato in tutto il testo per semplicità, ma include i tutori legali.

Obiettivo primario L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'usabilità dell'applicazione "Deneo Kid" nella coorte di utenti descritta.

Obiettivi secondari

Gli obiettivi secondari dello studio sono:

1. Valutare l'utilizzo dell'applicazione "Deneo Kid" da parte di tutti i partecipanti.
2. Valutare la qualità dell'applicazione dal punto di vista di tutti gli utenti.
3. Valutare l'impatto dell'applicazione sulla fornitura di assistenza integrata dal punto di vista delle famiglie.
4. Valutare l'effetto dell'applicazione sull'attuazione dell'assistenza centrata sulla famiglia dal punto di vista sia delle famiglie che dei professionisti.
5. Valutare l'accettabilità dell'applicazione dal punto di vista di tutti i partecipanti.
6. Analizzare l'influenza dell'applicazione sulla comunicazione e sulle dinamiche relazionali tra le parti interessate.
7. Identificare i determinanti sociali che influenzano l'adozione dell'applicazione in diversi contesti.
8. Confrontare il tempo e i costi della coordinazione dell'assistenza prima e dopo l'utilizzo dell'applicazione dal punto di vista delle famiglie e dei professionisti.

Misura di esito primaria L'esito primario è l'usabilità, valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS), compilata dagli adolescenti di età superiore ai 16 anni, dai loro genitori e dai professionisti della riabilitazione che li seguono.

Misure di esito secondarie

1. Utilizzo dell'applicazione: L'utilizzo sarà monitorato attraverso dati anonimizzati del back-office, inclusi tempi di accesso, durate medie di connessione e utilizzo delle funzionalità nei tre mesi.
2. Qualità dell'applicazione: La qualità sarà valutata utilizzando la Mobile Application Rating Scale (MARS) convalidata per giovani adulti, famiglie e professionisti dopo tre mesi di utilizzo.
3. Assistenza integrata: Le famiglie completeranno il Pediatric Integrated Care Survey (PICS) prima e dopo tre mesi per valutare l'impatto sull'assistenza integrata.
4. Assistenza centrata sulla famiglia: Le famiglie completeranno i questionari Measure of Processes of Care (MPOC) e i professionisti completeranno il questionario MPOC-Service Providers (MPOC-SP) prima e dopo tre mesi per valutare le pratiche di assistenza centrata sulla famiglia.
5. Accettabilità: L'accettabilità sarà valutata attraverso il questionario Theoretical Framework Acceptability e attraverso interviste o focus group con adolescenti, genitori e professionisti condotti di persona o tramite videoconferenza.
6. Dinamiche relazionali e comunicazione: Interviste e osservazioni in loco valuteranno la comunicazione e le relazioni tra i partecipanti.
7. Determinanti sociali dell'adozione: I dati socio-demografici raccolti prima dello studio saranno analizzati per identificare i fattori che influenzano l'adozione.
8. Tempo e costi di coordinazione: I costi diretti (abbonamento Deneo) e indiretti (tempo trascorso utilizzando l'applicazione) saranno raccolti tramite statistiche di utilizzo dell'applicazione e questionari sulle pratiche di coordinazione prima e dopo lo studio.

Metodologia Questo è uno studio osservazionale prospettico multicentrico che valuta le pratiche professionali utilizzando un disegno misto con dati quantitativi e qualitativi su 20 team bambino-famiglia-professionista.

Statistiche A ciascun partecipante sarà assegnato uno pseudonimo e solo i ricercatori principali avranno accesso alla chiave che collega i nomi agli pseudonimi. I dati quantitativi saranno archiviati su un server sicuro in file Excel e analizzati in modo descrittivo, riportando frequenze, medie con deviazioni standard o mediane con intervalli interquartili a seconda del tipo di dati. Il criterio primario di usabilità considera un punteggio medio SUS superiore a 51 come accettabile.

I dati qualitativi delle interviste e dei focus group saranno registrati utilizzando Zebrix, una piattaforma sicura locale dell'ospedale universitario di Brest, e trascritti parola per parola utilizzando l'IA. L'analisi seguirà il metodo di analisi tematica in sei fasi di Braun & Clarke (2016) utilizzando il software NVivo14.

Criteri di inclusione Bambini e giovani di età compresa tra 0 e 25 anni con una disabilità fisica (come lesione cerebrale acquisita, disturbi muscoloscheletrici, malattie rare, condizioni cardiache congenite) che causa limitazioni alla partecipazione secondo la Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (OMS, 2007), che sono seguiti in riabilitazione almeno una volta a settimana da almeno due professionisti in settori diversi con l'obiettivo di promuovere l'autonomia e la partecipazione. I genitori o i tutori legali devono avere accesso a un computer, smartphone o tablet. I professionisti della riabilitazione devono lavorare con bambini con disabilità e avere accesso a dispositivi digitali.

Criteri di esclusione Rifiuto di partecipare.

Numero di partecipanti Lo studio mira a includere 20 bambini/giovani, i loro genitori e almeno due professionisti della riabilitazione per bambino. Il numero totale di partecipanti che utilizzeranno l'applicazione per tre mesi è previsto tra 80 e 100.

Cronologia L'arruolamento avverrà nell'arco di 12 mesi. Ciascun partecipante utilizzerà l'applicazione per tre mesi, tra novembre 2025 e giugno 2026. La durata totale dello studio, inclusi arruolamento e follow-up, è di 12 mesi, con la raccolta e l'elaborazione dei dati prevista in 18 mesi.