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子宮全摘出術における腟長への後腟円蓋切開先行法の効果

2025年12月15日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

(後腟円蓋切開先行)法が全腹式子宮全摘出術における腟長に及ぼす影響

すべての手順は同一の外科医が同一の方法で行いました。 完全腹式子宮全摘出術の最初のステップは、下正中切開またはPfannenstiel切開です。 上部の血管柄をクランプし、切断し、結紮します。 基靭帯と仙骨子宮靭帯を剥離し、広靭帯の葉を切り開き、膀胱を注意深く剥離して下げ、子宮動脈を骨格化し、切断し、結紮しました。 グループA(従来法):外科医は最初に腟前壁を切開した後、周囲切開を行います。 グループB(後方腟円蓋切開優先)アプローチでは、外科医は仙骨子宮靭帯の最上部で後壁から腟内に入り、続いて左側腟円蓋で、腟の最上部で周囲腟円蓋切開を行います。

止血と良好な骨盤支持を確保するための骨盤底再建を行いました。 手術時間は、子宮動脈結紮後の腟断端切開から縫合までの時間で評価しました。POP-QシステムのポイントDは子宮全摘出後は省略されるため、ポイントCのレベルを術後2週間で再評価しました。

調査の概要

詳細な説明

すべての処置は同じ外科医が同じ方法で行いました。 完全腹式子宮全摘出術の第一段階は、下正中切開またはプファンネンシュティール切開です。 上部の茎をクランプし、切断し、結紮します。 基靭帯と仙骨子宮靭帯を剥離し、広間膜の葉を切断し、膀胱を慎重に下げ、子宮動脈を骨格化し、切断し、結紮しました。 グループA(従来法):外科医は最初に前腟壁に入った後、周囲切開を行います。 外科医はグループB(後腟壁切開優先)アプローチを用いて、仙骨子宮靭帯の最上部から後壁を経由して腟に入り、その後左外側弯隆部で腟の最上部に周囲腟壁切開を行います。

止血と良好な骨盤支持を確保するための骨盤底再建。 手術時間は、子宮動脈結紮後の腟断端開口から縫合までの時間を計算して評価しました。POP-QシステムのポイントDは子宮摘出後省略されるため、ポイントCのレベルは術後2週間で再評価しました。

腟全短縮(TVS)と腟短縮率(VSR)は、以下の式に従って計算しました。

TVS = 術前腟長 - 術後3ヶ月時点の腟長 VSR = (術前腟長 - 術後3ヶ月時点の腟長) ÷ 術前腟長 × 100

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、12111
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢40歳から65歳
  • 性的に活発
  • BMI 25-40 kg/m2
  • 新鮮な腹部を有する
  • 子宮摘出術の良性理由(多発性筋腫性子宮、子宮腺筋症、または子宮内膜増殖症)を有する。

除外基準:

  • 腟および子宮脱を有する患者
  • 亜全子宮摘出術
  • 主要な産科出血(前置胎盤、癒着胎盤、制御不能な産後出血)を伴う患者における帝王切開子宮摘出術
  • 全腹部子宮摘出術の悪性適応(子宮および頸部癌)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA(古典的手法):
外科医は最初に前膣壁に入った後、環状の切開を行います。 外科医は膣の最上部で環状膣切開を実施します
完全子宮摘出術の手順において、最初のステップは下正中切開またはプファネンシュティール切開です。 上部の血管茎をクランプで挟み、切断し、結紮します。 基靭帯と子宮仙骨靭帯を剥離し、広靭帯の葉を切断し、膀胱を慎重に剥離し、子宮動静脈を骨格化し、切断し、結紮しました。
アクティブコンパレータ:グループB(後膣切開を最初に行う)アプローチ
子宮仙骨靭帯の最上部を通って後壁から膣内に入り、続いて左側円蓋部へと進む
完全子宮摘出術の手順において、最初のステップは下正中切開またはプファネンシュティール切開です。 上部の血管茎をクランプで挟み、切断し、結紮します。 基靭帯と子宮仙骨靭帯を剥離し、広靭帯の葉を切断し、膀胱を慎重に剥離し、子宮動静脈を骨格化し、切断し、結紮しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腟全長
時間枠:3か月後
式 TVS=術前VL−術後VL に従って計算
3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Maged、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月30日

一次修了 (実際)

2024年3月25日

研究の完了 (実際)

2024年9月16日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月15日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 367

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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