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Auswirkung der Technik 'Posteriore Kolpotomie zuerst' auf die Vaginallänge während einer totalen abdominalen Hysterektomie

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt der (posteriore Kolpotomie zuerst) Technik auf die Vaginallänge während der totalen abdominalen Hysterektomie

Derselbe Chirurg führte alle Eingriffe mit derselben Methode durch. Ein unterer Mittellinien- oder Pfannenstiel-Schnitt ist der erste Schritt beim vollständigen abdominalen Hysterektomie-Verfahren. Sie klemmen, schneiden und ligieren die oberen Pedikel. Die kardinalen und uterosakralen Bänder wurden präpariert, die Blätter des breiten Ligaments wurden durchtrennt, die Blase wurde sorgfältig abgesenkt und die Uterusgefäße wurden skelettiert, durchtrennt und ligiert. Gruppe A (traditionelle Technik): Der Chirurg führt einen zirkulären Schnitt nach dem anfänglichen Eintritt in die vordere Vaginalwand durch. Der Chirurg führt eine zirkuläre Kolpotomie im obersten Abschnitt der Vagina mit dem Gruppen-B-Ansatz (zuerst hintere Kolpotomie) durch, wobei er die Vagina über die hintere Wand im obersten Teil der uterosakralen Bänder betritt, gefolgt vom linken seitlichen Fornix.

Rekonstruktion des Beckenbodens zur Sicherstellung der Hämostase und einer guten Beckenstützung. Die Operationszeit wurde durch Berechnung der Zeit zwischen dem Öffnen des Vaginalstumpfes und dem Vernähen nach der Ligatur der Arteria uterina bewertet. Da Punkt D im POP-Q-System nach der Hysterektomie weggelassen wird, wurde der Punkt-C-Level 2 Wochen postoperativ neu bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derselbe Chirurg führte alle Eingriffe mit derselben Methode durch. Ein unterer Mittellinien- oder Pfannenstielschnitt ist der erste Schritt bei der vollständigen abdominalen Hysterektomie. Sie klemmen, schneiden und ligieren die oberen Pedikel. Die kardinalen und uterosakralen Bänder wurden präpariert, die Blätter des breiten Bandes wurden durchtrennt, die Blase wurde vorsichtig abgesenkt und die Uterusgefäße wurden skelettiert, durchtrennt und unterbunden. Gruppe A (traditionelle Technik): Der Chirurg macht einen zirkumferentiellen Schnitt, nachdem er zunächst in die vordere Vaginalwand eingedrungen ist. Der Chirurg führt eine zirkumferentielle Kolpotomie im obersten Abschnitt der Vagina mit dem Ansatz der Gruppe B (zuerst hintere Kolpotomie) durch, wobei er die Vagina über die hintere Wand im obersten Teil der uterosakralen Bänder betritt, gefolgt vom linken lateralen Fornix.

Rekonstruktion des Beckenbodens zur Sicherstellung der Hämostase und einer guten Beckenstütze. Die Operationszeit wurde durch Berechnung der Zeit zwischen der Eröffnung der Vaginalmanschette und der Naht nach der Ligatur der Arteria uterina bewertet. Da Punkt D im POP-Q-System nach der Hysterektomie weggelassen wird, wurde der Punkt-C-Level 2 Wochen postoperativ neu bewertet.

Die totale vaginale Verkürzung (TVS) und das vaginale Verkürzungsverhältnis (VSR) wurden gemäß den unten angegebenen Formeln berechnet.

TVS = Präoperative VL - Postoperative VL nach 3 Monaten. VSP = Präoperative VL - Postoperative VL nach 3 Monaten / Präoperative VL * 100

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12111
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 - 65 Jahre
  • sexuell aktiv
  • BMI von 25-40 kg/m2
  • hatte einen frischen Bauch
  • hatte einen gutartigen Grund für eine Hysterektomie (mehrfaches Myomuterus, Adenomyose oder endometriale Hyperplasie).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vaginalem und uterinem Prolaps,
  • subtotale Hysterektomie,
  • Kaiserschnitt-Hysterektomie bei Patientinnen mit schwerer geburtshilflicher Blutung (Placenta praevia, accreta-increta-percreta, unkontrollierte postpartale Blutung)
  • maligne Indikationen für eine totale abdominale Hysterektomie (Uterus- und Zervixkarzinom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (klassische Technik):
Der Chirurg führt einen zirkumferenten Einschnitt durch, nachdem er zunächst die vordere Vaginalwand eröffnet hat. Der Chirurg führt eine zirkumferente Kolpotomie im obersten Abschnitt der Vagina durch
Verfahren: Abdominale Hysterektomie
Ein unterer Mittellinien- oder Pfannenstielschnitt ist der erste Schritt im vollständigen abdominalen Hysterektomieverfahren. Sie klemmen, schneiden und ligieren die oberen Pedikel. Die kardinalen und uterosakralen Bänder wurden präpariert, die Blätter des breiten Bandes wurden durchtrennt, die Blase wurde vorsichtig abgesenkt und die Uterusgefäße wurden skelettiert, durchtrennt und ligiert.
Aktiver Komparator: Gruppe B (posteriore Kolpotomie zuerst) Ansatz
Eintritt in die Vagina über die hintere Wand im obersten Teil der Uterosakralligamente, gefolgt vom linken lateralen Fornix
Verfahren: Abdominale Hysterektomie
Ein unterer Mittellinien- oder Pfannenstielschnitt ist der erste Schritt im vollständigen abdominalen Hysterektomieverfahren. Sie klemmen, schneiden und ligieren die oberen Pedikel. Die kardinalen und uterosakralen Bänder wurden präpariert, die Blätter des breiten Bandes wurden durchtrennt, die Blase wurde vorsichtig abgesenkt und die Uterusgefäße wurden skelettiert, durchtrennt und ligiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtlänge der Vagina
Zeitfenster: nach 3 Monaten
berechnet nach der Formel TVS=Präoperative VL-Postoperative VL
nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Maged, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 367

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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