Wpływ techniki pierwszej kolpotomii tylnej na długość pochwy podczas całkowitej histerektomii brzusznej
Wpływ techniki (pierwszej kolpotomii tylnej) na długość pochwy podczas całkowitej histerektomii brzusznej
ten sam chirurg wykonał wszystkie zabiegi tą samą metodą. Pierwszym krokiem w procedurze całkowitej histerektomii brzusznej jest dolny nacięcie pośrodkowe lub nacięcie Pfannenstiela. Zaciskają, przecinają i podwiązują górne szypuły. Wycięto więzadła kardynalne i więzadła krzyżowo-maciczne, przecięto blaszki więzadła szerokiego, ostrożnie obniżono pęcherz moczowy, a naczynia maciczne zostały odsłonięte, przecięte i podwiązane. Grupa A (technika tradycyjna): chirurg wykonuje okrężne nacięcie po początkowym wejściu przez przednią ścianę pochwy. Chirurg wykonuje okrężną kolpotomię w najwyższej części pochwy za pomocą podejścia Grupy B (najpierw kolpotomia tylna), wchodząc do pochwy przez tylną ścianę w najwyższej części więzadeł krzyżowo-macicznych, a następnie przez lewy boczny sklepienie.
Rekonstrukcja dna miednicy w celu zapewnienia hemostazy i dobrego podparcia miednicy. Czas operacji oceniano, obliczając czas między otwarciem mankietu pochwy a zszyciem po podwiązaniu tętnicy macicznej. Ponieważ punkt D w systemie POP-Q jest pomijany po histerektomii, poziom punktu C został ponownie oceniony 2 tygodnie po operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ten sam chirurg wykonał wszystkie zabiegi tą samą metodą. Pierwszym krokiem w całkowitej histerektomii brzusznej jest nacięcie dolnej linii środkowej lub nacięcie Pfannenstiela. Zaciskają, przecinają i podwiązują górne szypuły. Więzadła podstawowe i więzadła krzyżowo-maciczne zostały rozcięte, liście więzadła szerokiego zostały przecięte, pęcherz został ostrożnie obniżony, a naczynia maciczne zostały szkieletowane, przecięte i podwiązane. Grupa A (technika tradycyjna): chirurg wykonuje okrężne nacięcie po wstępnym wejściu przez przednią ścianę pochwy. Chirurg wykonuje okrężną kolpotomię w najwyższej części pochwy, stosując podejście Grupy B (pierwsza kolpotomia tylna), wchodząc do pochwy przez tylną ścianę w najwyższej części więzadeł krzyżowo-macicznych, a następnie przez lewy boczny sklepienie.
Rekonstrukcja dna miednicy w celu zapewnienia hemostazy i dobrego podparcia miednicy. Czas operacji oceniono, obliczając czas między otwarciem mankietu pochwy a zszyciem po podwiązaniu tętnicy macicznej. Ponieważ punkt D w systemie POP-Q jest pomijany po histerektomii, poziom punktu C został ponownie oceniony 2 tygodnie po operacji.
Całkowite skrócenie pochwy (TVS) i wskaźnik skrócenia pochwy (VSR) obliczono według podanych poniżej wzorów.
TVS = Długość pochwy przed operacją - Długość pochwy po operacji po 3 miesiącach. VSR = (Długość pochwy przed operacją - Długość pochwy po operacji po 3 miesiącach) / Długość pochwy przed operacją * 100
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12111
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 40 - 65 lat
- aktywność seksualna
- BMI 25-40 kg/m2
- świeży brzuch
- łagodny powód histerektomii (wielomięśniakowa macica, adenomioza lub przerost endometrium).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjentki z wypadaniem pochwy i macicy,
- histerektomia częściowa,
- histerektomia cięciem cesarskim u pacjentek z dużym krwotokiem położniczym (łożysko przodujące, przyrośnięcie-inwazja-przerost, niekontrolowany krwotok poporodowy)
- złośliwe wskazania do całkowitej histerektomii brzusznej (rak macicy i szyjki macicy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (Technika klasyczna):
chirurg wykonuje okrężne nacięcie po wstępnym wejściu przez przednią ścianę pochwy.
Chirurg wykonuje okrężną kolpotomię w najwyższej części pochwy
|
Pierwszym krokiem w procedurze całkowitej histerektomii brzusznej jest dolne nacięcie pośrodkowe lub według Pfannenstiela.
Zaciskają, przecinają i podwiązują górne szypuły.
Więzadła podstawne i krzyżowo-maciczne zostały odpreparowane, blaszki więzadła szerokiego zostały przecięte, pęcherz moczowy został ostrożnie obniżony, a naczynia maciczne zostały odsłonięte, przecięte i podwiązane.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (pierwsza kolpotomia tylna) podejście
przez tylna ścianę pochwy w najwyższej części więzadeł krzyżowo-macicznych, a następnie przez lewy boczny sklepienie
|
Pierwszym krokiem w procedurze całkowitej histerektomii brzusznej jest dolne nacięcie pośrodkowe lub według Pfannenstiela.
Zaciskają, przecinają i podwiązują górne szypuły.
Więzadła podstawne i krzyżowo-maciczne zostały odpreparowane, blaszki więzadła szerokiego zostały przecięte, pęcherz moczowy został ostrożnie obniżony, a naczynia maciczne zostały odsłonięte, przecięte i podwiązane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita długość pochwy
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
obliczony według wzoru TVS=VL przedoperacyjne - VL pooperacyjne
|
po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Maged, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Histerektomia brzuszna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja