Effect van de Posterior Colpotomie Eerst Techniek op de Vaginale Lengte Tijdens Totale Abdominale Hysterectomie
Effect van de (Posterior Colpotomie Eerst) Techniek op de Vaginale Lengte Tijdens Totale Abdominale Hysterectomie
dezelfde chirurg voerde alle procedures uit met dezelfde methode. Een onderste middellijn- of Pfannenstiel-incisie is de eerste stap in de volledige abdominale hysterectomieprocedure. Ze klemmen, snijden en ligeren de bovenste pedikels. De cardinale en uterosacrale ligamenten werden ontleed, de bladen van het brede ligament werden doorgesneden, de blaas werd voorzichtig verlaagd en de uteriene vaten werden geskeletteerd, doorgesneden en afgebonden. Groep A (traditionele techniek): de chirurg maakt een circumferentiële incisie na aanvankelijk de voorste vaginale wand te zijn binnengegaan. De chirurg voert een circumferentiële colpotomie uit in het bovenste deel van de vagina met de Groep B-benadering (posterior colpotomie eerst), waarbij de vagina wordt binnengegaan via de achterwand op het bovenste deel van de uterosacrale ligamenten, gevolgd door de linker laterale fornix.
Reconstructie van de bekkenbodem om hemostase en goede bekkenondersteuning te waarborgen. De operatietijd werd beoordeeld door de tijd tussen het openen van de vaginale manchet en hechten na ligatie van de arteria uterina te berekenen. Aangezien punt D op het POP-Q-systeem na hysterectomie wordt weggelaten, werd het niveau van punt C twee weken postoperatief opnieuw beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dezelfde chirurg voerde alle procedures uit met dezelfde methode. Een onderste middellijn- of Pfannenstiel-incisie is de eerste stap in de volledige abdominale hysterectomieprocedure. Ze klemmen, snijden en ligeren de bovenste pedikels. De cardiale en uterosacrale ligamenten werden ontleed, de blaadjes van het brede ligament werden doorgesneden, de blaas werd zorgvuldig verlaagd en de uteriene vaten werden geskeletteerd, doorgesneden en gebonden. Groep A (traditionele techniek): de chirurg maakt een circumferentiële incisie na aanvankelijk de voorste vaginawand te zijn binnengegaan. De chirurg voert een circumferentiële colpotomie uit in het bovenste deel van de vagina met de Groep B-benadering (eerst posterior colpotomie), waarbij de vagina wordt binnengegaan via de achterwand op het bovenste deel van de uterosacrale ligamenten, gevolgd door de linker laterale fornix.
Reconstructie van de bekkenbodem om hemostase en goede bekkenondersteuning te waarborgen. De operatietijd werd beoordeeld door de tijd te berekenen tussen het openen van de vaginale manchet en het hechten na ligatie van de arteria uterina, aangezien punt D in het POP-Q-systeem na hysterectomie wordt weggelaten, werd het niveau van punt C 2 weken postoperatief opnieuw beoordeeld.
Totale vaginale verkorting (TVS) en vaginale verkortingsratio (VSR) werden berekend volgens de onderstaande formules.
TVS=Preoperatieve VL-Postoperatieve VL na 3 maanden. VSP=Preoperatieve VL-Postoperatieve VL na 3 maanden\ Preoperatieve VL*100
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12111
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 - 65 jaar
- seksueel actief
- BMI van 25-40 kg/m2
- een verse buikholte had
- een goedaardige reden voor een hysterectomie had (meervoudige vleesboom baarmoeder, adenomyose of endometriumhyperplasie).
Exclusiecriteria:
- Patiënten met vaginale en uteriene prolaps,
- subtotale hysterectomie,
- keizersnede hysterectomie bij patiënten met ernstige obstetrische bloeding (placenta praevia, accreta-increta-percreta, ongecontroleerde postpartum bloeding)
- maligne indicaties voor totale abdominale hysterectomie (uterus- en cervicale carcinomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Klassieke techniek):
de chirurg maakt een cirkelvormige incisie na aanvankelijk de voorste vaginawand te zijn binnengedrongen.
De chirurg voert een cirkelvormige colpotomie uit in het bovenste gedeelte van de vagina
|
Een onderste middellijn- of Pfannenstiel-incisie is de eerste stap in de volledige abdominale hysterectomieprocedure.
Ze klemmen, snijden en ligeren de bovenste pedikels.
De cardinaal- en uterosacrale ligamenten werden gedisseceerd, de bladen van het brede ligament werden doorgesneden, de blaas werd voorzichtig verlaagd en de uteriene bloedvaten werden geskeletteerd, doorgesneden en afgebonden
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (posterior colpotomie eerst) aanpak
het binnengaan van de vagina via de achterwand in het bovenste deel van de uterosacrale ligamenten, gevolgd door de linker laterale fornix
|
Een onderste middellijn- of Pfannenstiel-incisie is de eerste stap in de volledige abdominale hysterectomieprocedure.
Ze klemmen, snijden en ligeren de bovenste pedikels.
De cardinaal- en uterosacrale ligamenten werden gedisseceerd, de bladen van het brede ligament werden doorgesneden, de blaas werd voorzichtig verlaagd en de uteriene bloedvaten werden geskeletteerd, doorgesneden en afgebonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale vaginale lengte
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
berekend volgens de formule TVS=Preoperatieve VL-Postoperatieve VL
|
na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .