Effekten af Posterior Colpotomi Først-teknikken på Vaginal Længden Under Total Abdominal Hysterektomi
Effekten af (Posterior Kolpotomi Først) teknikken på vaginallængden under total abdominal hysterektomi
den samme kirurg udførte alle procedurerne ved hjælp af den samme metode. Et nedre midterlinje- eller Pfannenstiel-snit er det første trin i den fulde abdominale hysterektomiprocedure. De klemmer, skærer og ligaturerer de øverste pedikler. De kardinale og uterosakrale ligamenter blev dissekeret, det brede ligaments blade blev skåret, blæren blev forsigtigt sænket, og de uterine kar blev skeletteret, skåret og bundet. Gruppe A (traditionel teknik): kirurgen laver et cirkulært snit efter først at have indgået i den forreste vaginalvæg. Kirurgen udfører en cirkulær kolpotomi i den øverste del af vagina ved hjælp af Gruppe B (posterior kolpotomi først) tilgangen, indgår i vagina via den posteriore væg i den øverste del af de uterosakrale ligamenter, efterfulgt af den venstre laterale fornix.
Rekonstruktion af bækkenbunden for at sikre hemostase og godt bækkenstøtte. Den operative tid blev vurderet ved at beregne tiden mellem vaginalcuffåbning og suturering efter uterine arterieligatur, Da punkt D på POP-Q-systemet udelades efter hysterektomi, blev punkt C-niveauet revurderet 2 uger postoperativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
den samme kirurg udførte alle procedurerne ved hjælp af samme metode. Et nedre midterlinje- eller Pfannestiel-snit er det første trin i den komplette abdominale hysterektomiprocedure. De klemmer, skærer og ligaturer de øverste pedikler. De kardinale og uterosakrale ligamenter blev dissekerede, det brede ligaments blade blev skåret, blæren blev forsigtigt sænket, og de uterine kar blev skeletteret, skåret og bundet. Gruppe A (traditionel teknik): kirurgen laver et cirkulært snit efter først at være gået ind i den forreste vaginalvæg. Kirurgen udfører en cirkulær kolpotomi i den øverste del af vaginaen ved hjælp af Gruppe B-tilgangen (posterior kolpotomi først), hvor man går ind i vaginaen via den posteriore væg i den øverste del af de uterosakrale ligamenter, efterfulgt af det venstre laterale fornix.
Rekonstruktion af bækkenbunden for at sikre hemostase og godt bækkenstøtte. Operationstiden blev vurderet ved at beregne tiden mellem åbning og suturering af vaginalhylsteret efter ligatur af arteria uterina. Da punkt D i POP-Q-systemet udelades efter hysterektomi, blev punkt C-niveauet revurderet 2 uger postoperativt.
Total vaginalforkortning (TVS) og vaginalforkortningsforhold (VSR) blev beregnet i henhold til nedenstående formler.
TVS = Præoperativ VL - Postoperativ VL efter 3 måneder. VSR = (Præoperativ VL - Postoperativ VL efter 3 måneder) / Præoperativ VL * 100
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12111
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 - 65 år
- seksuelt aktiv
- BMI på 25-40 kg/m2
- havde en frisk abdomen
- havde en benign årsag til hysterektomi (multipel fibroid uterus, adenomyose eller endometrial hyperplasi).
Eksklusionskriterier:
- Patienter med vaginal og uterin prolaps,
- subtotal hysterektomi,
- kejsersnitshysterektomi hos patienter med større obstetrisk blødning (placenta praevia, accreta-increta-percreta, ukontrolleret postpartumblødning)
- maligne indikationer for total abdominal hysterektomi (uterin og cervical karcinom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Klassisk teknik):
kirurgen laver et cirkulært snit efter først at være gået ind i den forreste vaginalvæg.
Kirurgen udfører en cirkulær kolpotomi i den øverste del af skeden
|
Et nedre midterlinje- eller Pfannenstiel-snit er det første trin i den komplette abdominale hysterektomi-procedure.
De klemmer, skærer og ligaturer de øverste pedikler.
De kardinale og uterosakrale ligamenter blev dissekeret, det brede ligaments blade blev skåret, blæren blev forsigtigt senket, og de uterine kar blev skeletteret, skåret og bundet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (posterior kolpotomi først) tilgang
indføring i vagina via den bageste væg i den øverste del af uterosacrale ligamenter, efterfulgt af den laterale fornix venstre
|
Et nedre midterlinje- eller Pfannenstiel-snit er det første trin i den komplette abdominale hysterektomi-procedure.
De klemmer, skærer og ligaturer de øverste pedikler.
De kardinale og uterosakrale ligamenter blev dissekeret, det brede ligaments blade blev skåret, blæren blev forsigtigt senket, og de uterine kar blev skeletteret, skåret og bundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total vaginal længde
Tidsramme: efter 3 måneder
|
beregnet efter formlen TVS = Preoperativ VL - Postoperativ VL
|
efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hysterektomi, benigne livmodersygdomme
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuEndometriose | Adenomyose | Metroragi | Fibroid livmoder | Unormal livmoderblødning | Benign gynækologisk neoplasmaItalien
-
Terumo Medical CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasi | Arteriovenøse misdannelser | Uterin fibroid | Hypervaskulære tumorerForenede Stater
Kliniske forsøg med Abdominal hysterektomi
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PotsdamIkke rekrutterer endnuDysmenoré | Dysmenoré Primær | Dysmenoré Sekundær | Dysmenoré Symptom
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkendtNekrotiserende enterocolitisPolen
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetOrtostatisk hypotension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael
-
St George's Healthcare NHS TrustAfsluttetHysterektomiDet Forenede Kongerige