Влияние техники первоначальной задней кольпотомии на длину влагалища при тотальной абдоминальной гистерэктомии
Влияние техники (первой задней кольпотомии) на длину влагалища во время тотальной абдоминальной гистерэктомии
все процедуры выполнил один и тот же хирург, используя один и тот же метод. Первым этапом процедуры полной абдоминальной гистерэктомии является нижний срединный или поперечный надлобковый (по Пфанненштилю) разрез. Они накладывают зажимы, рассекают и перевязывают верхние ножки. Кардинальные и крестцово-маточные связки были рассечены, листки широкой связки рассечены, мочевой пузырь осторожно опущен, а маточные сосуды скелетированы, рассечены и перевязаны. Группа А (традиционная техника): хирург делает циркулярный разрез после первоначального входа в переднюю стенку влагалища. Хирург выполняет циркулярную кольпотомию в самой верхней части влагалища, используя подход группы B (сначала задняя кольпотомия), входя во влагалище через заднюю стенку в самой верхней части крестцово-маточных связок, затем через левый боковой свод.
Реконструкция тазового дна для обеспечения гемостаза и хорошей поддержки таза. Время операции оценивалось путем расчета времени между открытием влагалищной манжеты и наложением швов после перевязки маточной артерии. Поскольку точка D системы POP-Q опускается после гистерэктомии, уровень точки C был повторно оценен через 2 недели после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
все процедуры выполнял один и тот же хирург, используя один и тот же метод. Первым этапом полной абдоминальной гистерэктомии является нижний срединный разрез или разрез по Пфанненштилю. Зажимают, рассекают и лигируют верхние ножки. Рассекают кардинальные и крестцово-маточные связки, рассекают листки широкой связки, осторожно смещают мочевой пузырь вниз, скелетируют, пересекают и перевязывают маточные сосуды. Группа А (традиционная техника): хирург выполняет циркулярный разрез после первоначального входа через переднюю стенку влагалища. Хирург выполняет циркулярную кольпотомию в самой верхней части влагалища, используя подход группы B (сначала задняя кольпотомия), входя во влагалище через заднюю стенку в самой верхней части крестцово-маточных связок, затем через левый боковой свод.
Реконструкция тазового дна для обеспечения гемостаза и хорошей поддержки таза. Время операции оценивали, рассчитывая время между вскрытием влагалищной манжеты и наложением швов после лигирования маточной артерии. Поскольку точка D системы POP-Q опускается после гистерэктомии, уровень точки C переоценивали через 2 недели после операции.
Общее укорочение влагалища (TVS) и коэффициент укорочения влагалища (VSR) рассчитывали по формулам, приведенным ниже.
TVS = Длина влагалища до операции – Длина влагалища через 3 месяца после операции. VSP = (Длина влагалища до операции – Длина влагалища через 3 месяца после операции) / Длина влагалища до операции * 100
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12111
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 - 65 лет
- Сексуально активные
- ИМТ 25-40 кг/м²
- Имели здоровый живот
- Имели доброкачественную причину для гистерэктомии (множественная миома матки, аденомиоз или гиперплазия эндометрия).
Критерии исключения:
- Пациенты с вагинальным и маточным пролапсом,
- Субтотальная гистерэктомия,
- Кесарево сечение с гистерэктомией у пациентов с серьезным акушерским кровотечением (предлежание плаценты, приращение-внедрение-прорастание, неконтролируемое послеродовое кровотечение)
- Злокачественные показания для тотальной абдоминальной гистерэктомии (рак матки и шейки матки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (Классическая техника):
хирург выполняет циркулярный разрез после первоначального входа через переднюю стенку влагалища.
Хирург выполняет циркулярную кольпотомию в самой верхней части влагалища
|
Первым шагом в процедуре полной абдоминальной гистерэктомии является нижний срединный разрез или разрез по Пфанненштилю.
Зажимают, пересекают и перевязывают верхние ножки.
Рассекают кардинальные и маточно-крестцовые связки, рассекают листки широкой связки, осторожно опускают мочевой пузырь, а также скелетируют, пересекают и перевязывают маточные сосуды.
|
|
Активный компаратор: Подход группы B (сначала задняя кольпотомия)
введением во влагалище через заднюю стенку в самой верхней части маточно-крестцовых связок, затем через левый боковой свод
|
Первым шагом в процедуре полной абдоминальной гистерэктомии является нижний срединный разрез или разрез по Пфанненштилю.
Зажимают, пересекают и перевязывают верхние ножки.
Рассекают кардинальные и маточно-крестцовые связки, рассекают листки широкой связки, осторожно опускают мочевой пузырь, а также скелетируют, пересекают и перевязывают маточные сосуды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая длина влагалища
Временное ограничение: через 3 месяца
|
рассчитывается по формуле TVS=Предоперационный VL-Послеоперационный VL
|
через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Maged, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .