Effetto della Tecnica della Colpotomia Posteriore Iniziale sulla Lunghezza Vaginale Durante l'Isterectomia Addominale Totale
Effetto della Tecnica (Colpotomia Posteriore Prima) sulla Lunghezza Vaginale durante l'Isterectomia Addominale Totale
lo stesso chirurgo ha eseguito tutte le procedure utilizzando lo stesso metodo. Il primo passo nella procedura di isterectomia addominale completa è un'incisione mediana inferiore o di Pfannestiel. Vengono clampati, tagliati e legati i peduncoli superiori. Sono stati dissezionati i legamenti cardinali e uterosacrali, sono state tagliate le foglie del legamento largo, la vescica è stata accuratamente abbassata e i vasi uterini sono stati scheletrizzati, tagliati e legati. Gruppo A (tecnica tradizionale): il chirurgo esegue un'incisione circonferenziale dopo aver inizialmente inciso la parete vaginale anteriore. Il chirurgo esegue una colpotomia circonferenziale nella sezione più alta della vagina utilizzando l'approccio del Gruppo B (colpotomia posteriore prima), entrando nella vagina attraverso la parete posteriore nella parte più alta dei legamenti uterosacrali, seguita dal fornice laterale sinistro.
Ricostruzione del pavimento pelvico per garantire l'emostasi e un buon supporto pelvico. Il tempo operatorio è stato valutato calcolando il tempo tra l'apertura della cuffia vaginale e la sutura dopo la legatura dell'arteria uterina. Poiché il punto D del sistema POP-Q viene omesso dopo l'isterectomia, il livello del punto C è stato rivalutato 2 settimane dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo stesso chirurgo ha eseguito tutte le procedure utilizzando lo stesso metodo. Un'incisione mediana inferiore o di Pfannestiel è il primo passo nella procedura di isterectomia addominale completa. I peduncoli superiori vengono clampati, tagliati e legati. I legamenti cardinali e uterosacrali sono stati sezionati, le foglie del legamento largo sono state tagliate, la vescica è stata accuratamente abbassata e i vasi uterini sono stati scheletrizzati, tagliati e legati. Gruppo A (tecnica tradizionale): il chirurgo esegue un'incisione circolare dopo aver inizialmente penetrato la parete vaginale anteriore. Il chirurgo esegue una colpotomia circolare nella sezione più alta della vagina utilizzando l'approccio del Gruppo B (colpotomia posteriore per prima), penetrando nella vagina attraverso la parete posteriore nella parte più alta dei legamenti uterosacrali, seguita dal fornice laterale sinistro.
Ricostruzione del pavimento pelvico per garantire l'emostasi e un buon supporto pelvico. Il tempo operatorio è stato valutato calcolando il tempo tra l'apertura della cuffia vaginale e la sutura dopo la legatura dell'arteria uterina. Poiché il punto D del sistema POP-Q viene omesso dopo l'isterectomia, il livello del punto C è stato rivalutato 2 settimane dopo l'intervento.
L'accorciamento vaginale totale (TVS) e il rapporto di accorciamento vaginale (VSR) sono stati calcolati secondo le formule riportate di seguito.
TVS = VL preoperatorio - VL postoperatorio a 3 mesi. VSP = VL preoperatorio - VL postoperatorio a 3 mesi / VL preoperatorio * 100
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12111
- Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 40 - 65 anni
- sessualmente attivi
- BMI di 25-40 kg/m2
- addome integro
- indicazione benigna per isterectomia (utero con fibromi multipli, adenomiosi o iperplasia endometriale).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con prolasso vaginale e uterino,
- isterectomia subtotale,
- isterectomia cesarea in pazienti con emorragia ostetrica maggiore (placenta previa, accreta-increta-percreta, emorragia post-partum incontrollata)
- indicazioni maligne per isterectomia addominale totale (carcinoma uterino e cervicale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A (Tecnica classica):
il chirurgo effettua un'incisione circolare dopo aver inizialmente penetrato la parete vaginale anteriore.
Il chirurgo esegue una colpotomia circolare nella sezione più alta della vagina
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Un'incisione mediana inferiore o di Pfannenstiel è il primo passo nella procedura di isterectomia addominale completa.
Vengono clampati, tagliati e legati i peduncoli superiori.
I legamenti cardinali e uterosacrali sono stati sezionati, le lamine del legamento largo sono state tagliate, la vescica è stata accuratamente abbassata e i vasi uterini sono stati scheletrizzati, tagliati e legati.
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Comparatore attivo: Approccio del Gruppo B (colpotomia posteriore prima)
entrando nella vagina attraverso la parete posteriore nella parte superiore dei legamenti uterosacrali, seguito dal fornice laterale sinistro
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Un'incisione mediana inferiore o di Pfannenstiel è il primo passo nella procedura di isterectomia addominale completa.
Vengono clampati, tagliati e legati i peduncoli superiori.
I legamenti cardinali e uterosacrali sono stati sezionati, le lamine del legamento largo sono state tagliate, la vescica è stata accuratamente abbassata e i vasi uterini sono stati scheletrizzati, tagliati e legati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza vaginale totale
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
|
calcolato secondo la formula TVS=VL preoperatorio-VL postoperatorio
|
dopo 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Maged, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 367
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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