Takaisten kolpotomian ensisijaisen tekniikan vaikutus emättimen pituuteen kokovatsaleikkauksessa suoritetun hysterektomian aikana
(Posterior Colpotomia Ensimmäisenä) -tekniikan vaikutus emättimen pituuteen kokonaisessa vatsaemättimen poistossa
Sama kirurgi suoritti kaikki toimenpiteet samalla menetelmällä. Alaosan keskiviiva- tai Pfannestiel-leikkaus on ensimmäinen vaihe täydellisessä vatsaontelon hysterektomiassa. He puristavat, leikkaavat ja sitovat yläosien pedikkelejä. Kardinaali- ja uterosakraaliset ligamentit dissiktoitiin, leveän ligamentin lehdet leikattiin, virtsarakko varovasti alennettiin ja kohdun verisuonet skeletonisoitiin, leikattiin ja sidottiin. Ryhmä A (perinteinen tekniikka): kirurgi tekee kehänmuotoisen leikkauksen aluksi tultuaan etuseinämän kautta. Kirurgi suorittaa kehänmuotoisen kolpotomian vaginan ylimmässä osassa käyttäen Ryhmän B (posteriorinen kolpotomia ensin) lähestymistapaa, tullen vaginan kautta takaseinämästä uterosakraaliensidosten ylimmässä osassa, minkä jälkeen vasemmassa lateraalisessa fornixissa.
Lantionpohjan rekonstruktio varmistaa hemostaasin ja hyvän lantion tuen. Leikkausaika arvioitiin laskemalla aika kohdun kaulan avaamisen ja ompelun välillä kohdun valtimon sidonnan jälkeen. Koska POP-Q-järjestelmän piste D jätetään pois hysterektomian jälkeen, pisteen C taso arvioitiin uudelleen 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sama kirurgi suoritti kaikki toimenpiteet samalla menetelmällä. Alaosan keskiviiva- tai Pfannestiel-leikkaus on ensimmäinen vaihe täydellisessä vatsanhysterectomiassa. He puristavat, leikkaavat ja ligatoivat yläpedikkeleitä. Cardinal- ja uterosacral-ligamentit dissiktoitiin, leveän ligamentin lehdet leikattiin, rakko varovasti laskettiin ja kohdun verisuonet skeletonisoitiin, leikattiin ja sidottiin. Ryhmä A (perinteinen tekniikka): kirurgi tekee kehänmuotoisen leikkauksen alun perin etuseinämän kautta. Kirurgi suorittaa kehänmuotoisen kolpotomian vaginan ylimmässä osassa käyttäen ryhmän B (posterior kolpotomia ensin) lähestymistapaa, päästäen vaginaan takaisten seinämien kautta uterosacral-ligamenttien ylimmässä osassa, jota seuraa vasen lateraalinen fornix.
Lantionpohjan rekonstruktio varmistaa hemostaasin ja hyvän lantion tuen. Leikkausaika arvioitiin laskemalla aika vaginan kufin avaamisen ja ompelun välillä kohdun valtimon ligatoinnin jälkeen. Koska POP-Q-järjestelmän piste D jätetään pois hysterectomian jälkeen, pisteen C tasoa arvioitiin uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kokonaisvaginaalinen lyheneminen (TVS) ja vaginaalinen lyhenemissuhde (VSR) laskettiin alla annettujen kaavojen mukaisesti.
TVS = Preoperatiivinen VL - Postoperatiivinen VL 3 kuukauden kuluttua. VSP = Preoperatiivinen VL - Postoperatiivinen VL 3 kuukauden kuluttua / Preoperatiivinen VL * 100
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12111
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 40–65 vuotta
- seksuaalisesti aktiivinen
- Painoindeksi (BMI) 25–40 kg/m²
- tyhjä vatsa
- hyvänlaatuinen syy hysterektomialle (useita fibroomeja, adenomyoosi tai endometriaalinen hyperplasia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on emättimen ja kohdun prolapsi,
- osittainen hysterektomia,
- keisarinleikkauksen yhteydessä tehty hysterektomia potilailla, joilla on vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto (istukan esiasento, istukan liika-kiinnittyminen, hallitsematon synnytyksen jälkeinen verenvuoto)
- pahanlaatuiset syyt kokovatsahysterektomialle (kohdun ja kohdunkaulan syöpä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (Klassinen tekniikka):
kirurgi tekee kehänmäisen leikkauksen alun perin edestä tulevan emättimen seinämän jälkeen.
Kirurgi suorittaa kehänmäisen kolpotomian emättimen ylimmässä osassa
|
Alaosan keskilinjan tai Pfannenstielin leikkaus on ensimmäinen vaihe täydellisessä vatsaonteloleikkauksessa eli hysterektomiassa.
Yläosien tukirakenteet puristetaan kiinni, leikataan ja sidotaan.
Kardinaali- ja uterosakraaliliitokset eroteltiin, leveän liitoksen lehdet leikattiin, virtsarakkoa varovasti alennettiin ja kohdun verisuonet paljastettiin, leikattiin ja sidottiin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (takaseinämän leikkaus ensin) lähestymistapa
tunkeutumalla emättimeen takaiseinän kautta kohdun sakraaliliittimien ylimmässä osassa, minkä jälkeen vasen sivuniemi
|
Alaosan keskilinjan tai Pfannenstielin leikkaus on ensimmäinen vaihe täydellisessä vatsaonteloleikkauksessa eli hysterektomiassa.
Yläosien tukirakenteet puristetaan kiinni, leikataan ja sidotaan.
Kardinaali- ja uterosakraaliliitokset eroteltiin, leveän liitoksen lehdet leikattiin, virtsarakkoa varovasti alennettiin ja kohdun verisuonet paljastettiin, leikattiin ja sidottiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisemättimen pituus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
laskettu kaavan TVS=Preoperatiivinen VL-Postoperatiivinen VL mukaan
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .