- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07308197
전복식 자궁적출술 시행 시 후벽 질절개술 우선 기법이 질 길이에 미치는 영향
전복식 자궁적출술 중 (후부 질절개 우선) 기법이 질 길이에 미치는 영향
동일한 외과의가 동일한 방법으로 모든 시술을 수행하였습니다. 전체 복식 자궁적출술 절차의 첫 단계는 하부 정중 또는 파넨스티엘 절개입니다. 상부 혈관대를 클램핑, 절단 및 결찰합니다. 주인대와 자궁천골인대를 박리하고, 넓은인대의 엽을 절단하며, 방광을 조심스럽게 하방으로 내리고, 자궁혈관을 골격화하여 절단 및 결찰하였습니다. A군(전통적 기법): 외과의는 처음 전질벽에 접근한 후 원주형 절개를 합니다. 외과의는 B군(후질벽 절개 우선) 접근법을 사용하여 질의 최상부에서 원주형 질절개술을 수행하며, 자궁천골인대의 최상부에서 후벽을 통해 질로 접근한 후 좌측 측방 질굴곡부로 진행합니다.
출혈 조절과 양반 골반 지지를 보장하기 위한 골반바닥 재건. 수술 시간은 자궁동맥 결찰 후 질상단 개방부터 봉합까지의 시간을 계산하여 평가하였으며, 자궁적출술 후 POP-Q 시스템의 D점이 생략되므로 C점 수준을 술 후 2주에 재평가하였습니다.
연구 개요
상세 설명
동일한 외과의가 동일한 방법으로 모든 시술을 수행하였습니다. 전복식 자궁적출술 시술의 첫 단계는 하복부 중앙 또는 파넌스틸 절개입니다. 상부 혈관경을 클램핑, 절단 및 결찰합니다. 주인대와 자궁천골인대를 박리하고, 광인대의 엽을 절단하며, 방광을 주의 깊게 하강시키고, 자궁혈관을 골격화, 절단 및 결찰하였습니다. A군(전통적 기법): 외과의는 처음으로 질 전벽에 진입한 후 원주형 절개를 가합니다. 외과의는 B군(후방 질절개 우선) 접근법을 사용하여 질의 최상부에서 원주형 질절개술을 수행하며, 자궁천골인대의 최상부에서 후벽을 통해 질에 진입한 후 좌측 외측 질굴곡부를 시행합니다.
지혈과 양반 골반 지지를 보장하기 위한 골반저 재건. 수술 시간은 자궁동맥 결찰 후 질 커프 개방과 봉합 사이의 시간을 계산하여 평가하였으며, POP-Q 시스템의 D점은 자궁적출술 후 생략되므로, C점 수준을 수술 2주 후 재평가하였습니다.
총 질 단축(TVS)과 질 단축 비율(VSR)은 아래 주어진 공식에 따라 계산되었습니다.
TVS=수술 전 VL - 수술 3개월 후 VL. VSP=수술 전 VL - 수술 3개월 후 VL / 수술 전 VL * 100
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 12111
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이
- 성적으로 활동적
- 체질량지수(BMI) 25-40 kg/m²
- 신선한 복부 상태
- 자궁적출술의 양성 원인(다발성 자궁근종, 자궁선근증 또는 자궁내막증식증)을 가짐
제외 기준:
- 질 및 자궁 탈출증을 가진 환자
- 부분적 자궁적출술
- 중증 산과적 출혈(전치태반, 부착-침윤-천공태반, 조절되지 않는 산후 출혈)을 동반한 제왕절개 자궁적출술
- 복식 전자궁적출술의 악성 적응증(자궁 및 자궁경부암)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A (클래식 기법):
외과 의사는 먼저 질 전벽에 진입한 후 원주형 절개를 합니다.
외과 의사는 질 최상단 부분에서 원주형 질절개술을 시행합니다
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완전 복식 자궁절제술 절차의 첫 단계는 아래 중앙선 절개 또는 파넨스티엘 절개입니다.
상부 혈관대를 클램핑, 절단, 결찰합니다.
주인대와 자궁천골인대를 박리하고, 넓은인대의 엽을 절단한 후 방광을 조심스럽게 하방으로 내리고, 자궁혈관을 골격화하여 절단하고 결찰했습니다.
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활성 비교기: Group B (후부 질절개술 우선) 접근법
자궁천인대 최상부에서 후벽을 통해 질에 진입한 후, 왼쪽 외측 질곡에 이어짐
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완전 복식 자궁절제술 절차의 첫 단계는 아래 중앙선 절개 또는 파넨스티엘 절개입니다.
상부 혈관대를 클램핑, 절단, 결찰합니다.
주인대와 자궁천골인대를 박리하고, 넓은인대의 엽을 절단한 후 방광을 조심스럽게 하방으로 내리고, 자궁혈관을 골격화하여 절단하고 결찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 질 길이
기간: 3개월 후
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TVS=수술 전 VL-수술 후 VL 공식에 따라 계산됨
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3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Maged, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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