Vliv techniky zadní kolpotomie jako první na délku pochvy při totální abdominální hysterektomii
Vliv techniky (nejprve zadní kolpotomie) na délku pochvy při totální abdominální hysterektomii
všechny procedury provedl stejný chirurg pomocí stejné metody. Prvním krokem při úplné abdominální hysterektomii je dolní střední řez nebo Pfannenstielův řez. Chirurg zaškrtí, přeřízne a podváže horní pedikly. Kardinální a sakrouterinní vazy byly preparovány, listy širokého vazu byly přeříznuty, močový měchýř byl opatrně spuštěn a děložní cévy byly skeletonizovány, přeříznuty a podvázány. Skupina A (tradiční technika): chirurg provede cirkulární řez po počátečním vstupu do přední stěny pochvy. Chirurg provádí cirkulární kolpotomii v nejvyšší části pochvy pomocí přístupu skupiny B (nejprve zadní kolpotomie), přičemž vstupuje do pochvy zadní stěnou v nejvyšší části sakrouterinních vazů, následuje levá laterální fornix.
Rekonstrukce pánevního dna pro zajištění hemostázy a dobré pánevní podpory. Operační čas byl hodnocen výpočtem času mezi otevřením vaginální manžety a sešitím po podvázání děložní tepny, protože bod D systému POP-Q je po hysterektomii vynechán, úroveň bodu C byla přehodnocena 2 týdny po operaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
stejný chirurg provedl všechny zákroky stejnou metodou. Prvním krokem v kompletním postupu abdominální hysterektomie je dolní střední řez nebo Pfannenstielův řez. Zaškrcují, přestřihují a podvazují horní pedikly. Byly preparovány kardinální a uterosakrální vazy, byly přestřiženy listy širokého vazu, močový měchýř byl opatrně spuštěn a děložní cévy byly skeletizovány, přestřiženy a podvázány. Skupina A (tradiční technika): chirurg provede cirkulární incizi po vstupu do přední stěny pochvy. Chirurg provádí cirkulární kolpotomii v nejvyšší části pochvy pomocí přístupu Skupiny B (nejprve zadní kolpotomie), vstupuje do pochvy přes zadní stěnu v nejvyšší části uterosakrálních vazů, následuje levá laterální klenba.
Rekonstrukce pánevního dna k zajištění hemostázy a dobré pánevní opory. Operační doba byla hodnocena výpočtem času mezi otevřením a sešitím vaginální manžety po podvázání děložní tepny. Protože bod D systému POP-Q je po hysterektomii vynechán, úroveň bodu C byla přehodnocena 2 týdny po operaci.
Celkové zkrácení pochvy (TVS) a poměr zkrácení pochvy (VSR) byly vypočteny podle níže uvedených vzorců.
TVS = Preoperační VL - Postoperační VL po 3 měsících. VSP = (Preoperační VL - Postoperační VL po 3 měsících) / Preoperační VL * 100
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12111
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 - 65 let
- sexuálně aktivní
- BMI 25-40 kg/m²
- mít zdravou břišní dutinu
- mít benigní důvod pro hysterektomii (mnohočetný myomatózní uterus, adenomyóza nebo endometriální hyperplazie).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacientky s vaginálním a děložním prolapsem,
- subtotální hysterektomie,
- císařský řez s hysterektomií u pacientek s masivním porodnickým krvácením (placenta previa, accreta-increta-percreta, nekontrolované poporodní krvácení)
- maligní indikace totální abdominální hysterektomie (karcinom dělohy a děložního čípku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (klasická technika):
chirurg provede cirkulární incizi po počátečním vstupu do přední stěny pochvy.
Chirurg provádí cirkulární kolpotomii v nejvyšší části pochvy
|
Dolní středová nebo Pfannenstielova incize je prvním krokem v proceduře totální abdominální hysterektomie.
Svorkují, přestřihnou a podvážou horní pedikly.
Disekovaly se kardinální a uterosakrální vazy, přestřihly se listy širokého vazu, močový měchýř byl opatrně snížen a děložní cévy byly skeletizovány, přestřihnuty a podvázány.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (přístup s primární zadní kolpotomií)
vstup do pochvy přes zadní stěnu v nejvyšší části sakrouterinních vazů, následovaný levým laterálním fornixem
|
Dolní středová nebo Pfannenstielova incize je prvním krokem v proceduře totální abdominální hysterektomie.
Svorkují, přestřihnou a podvážou horní pedikly.
Disekovaly se kardinální a uterosakrální vazy, přestřihly se listy širokého vazu, močový měchýř byl opatrně snížen a děložní cévy byly skeletizovány, přestřihnuty a podvázány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková délka pochvy
Časové okno: po 3 měsících
|
vypočteno podle vzorce TVS=Předoperační VL-Pooperační VL
|
po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abdominální hysterektomie
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie