Effekten av teknikken med først å utføre posterior kolpotomi på vaginallengden under total abdominal hysterektomi
Effekten av (Posterior Colpotomi Først) Teknikken på Vaginal Lengde under Total Abdominal Hysterektomi
den samme kirurgen utførte alle inngrepene ved bruk av samme metode. Et lavere midtlinjesnitt eller Pfannenstiel-snitt er det første trinnet i den komplette abdominale hysterektomiprosedyren. De klemmer, kutter og underbinder de øverste pediklene. De kardinale og uterosakrale ligamentene ble dissekert, bladene i det brede ligamentet ble kuttet, blæren ble forsiktig senket, og de uterine blodårene ble skjelettlagt, kuttet og bundet. Gruppe A (tradisjonell teknikk): kirurgen lager et sirkulært snitt etter først å ha gått inn i den fremre vaginalveggen. Kirurgen utfører en sirkulær kolpotomi i den øverste delen av vagina ved bruk av Gruppe B (posterior kolpotomi først) tilnærmingen, ved å gå inn i vagina via bakveggen på det øverste punktet av de uterosakrale ligamentene, etterfulgt av den venstre laterale fornix.
Rekonstruksjon av bekkenbunnen for å sikre hemostase og god bekkenstøtte. Operasjonstiden ble vurdert ved å beregne tiden mellom åpning av vaginalmansjetten og suturering etter ligatur av arteria uterina. Siden punkt D i POP-Q-systemet utelates etter hysterektomi, ble punkt C-nivået revurdert 2 uker postoperativt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
den samme kirurgen utførte alle inngrepene ved bruk av samme metode. Et nedre midtlinjesnitt eller Pfannenstiel-snitt er det første trinnet i den komplette abdominale hysterektomi-prosedyren. De klemmer, kutter og ligaturer topppediklene. De kardinale og uterosakrale ligamentene ble dissekert, det brede ligamentets blader ble kuttet, blæren ble forsiktig senket, og de uterine blodårene ble skjelettisert, kuttet og bundet. Gruppe A (tradisjonell teknikk): kirurgen lager et sirkulært snitt etter først å ha kommet inn i den fremre vaginalveggen. Kirurgen utfører en sirkulær kolpotomi i den øverste delen av vagina ved bruk av Gruppe B (posterior kolpotomi først) tilnærmingen, og kommer inn i vagina via bakveggen i den øverste delen av uterosakralligamentene, etterfulgt av den venstre laterale fornix.
Rekonstruksjon av bekkenbunnen for å sikre hemostase og god bekkenstøtte. Operasjonstiden ble vurdert ved å beregne tiden mellom vaginal kuffåpning og suturering etter ligatur av arteria uterina. Ettersom punkt D på POP-Q-systemet utelates etter hysterektomi, ble punkt C-nivået revurdert 2 uker postoperativt.
Total vaginal forkortelse (TVS) og vaginal forkortelsesforhold (VSR) ble beregnet i henhold til formlene gitt nedenfor.
TVS=Preoperativ VL-Postoperativ VL ved 3 måneder. VSR=Preoperativ VL-Postoperativ VL ved 3 måneder / Preoperativ VL*100
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12111
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40 - 65 år
- seksuelt aktiv
- BMI på 25-40 kg/m2
- frisk abdomen
- godartet årsak til hysterektomi (flere fibroider i livmoren, adenomyose eller endometriehyperplasi).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med vaginal og uterin prolaps,
- subtotal hysterektomi,
- keisersnitt-hysterektomi hos pasienter med større obstetrisk blødning (placenta previa, accreta-increta-percreta, ukontrollert postpartumblødning)
- maligne indikasjoner for total abdominal hysterektomi (uterin og cervikal karsinom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Klassisk teknikk):
kirurgen foretar en sirkulær insisjon etter å ha kommet inn i den fremre veggen av vagina.
Kirurgen utfører en sirkulær kolpotomi i den øverste delen av vagina
|
Et lavt midtlinjesnitt eller Pfannestiel-snitt er det første trinnet i den komplette abdominale hysterektomi-prosedyren.
De klemmer, kutter og ligaturer de øverste pediklene.
De kardinale og uterosakrale ligamentene ble disseksjonert, de brede ligamentets blader ble kuttet, blæren ble forsiktig senket, og de uterine blodårene ble skjelettstrukturert, kuttet og bundet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (posterior kolpotomi først) tilnærming
inn i vagina via bakveggen på det øverste av uterosakralligamentene, etterfulgt av den venstre laterale fornix
|
Et lavt midtlinjesnitt eller Pfannestiel-snitt er det første trinnet i den komplette abdominale hysterektomi-prosedyren.
De klemmer, kutter og ligaturer de øverste pediklene.
De kardinale og uterosakrale ligamentene ble disseksjonert, de brede ligamentets blader ble kuttet, blæren ble forsiktig senket, og de uterine blodårene ble skjelettstrukturert, kuttet og bundet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total vaginal lengde
Tidsramme: etter 3 måneder
|
beregnet i henhold til formelen TVS=Preoperativ VL-Postoperativ VL
|
etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Maged, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 367
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .