- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07308197
Efecto de la Técnica de Colpotomía Posterior Primera sobre la Longitud Vaginal Durante la Histerectomía Abdominal Total
Efecto de la técnica (Colpotomía Posterior Primero) sobre la longitud vaginal durante la histerectomía abdominal total
el mismo cirujano realizó todos los procedimientos utilizando el mismo método. Una incisión media inferior o de Pfannenstiel es el primer paso en el procedimiento de histerectomía abdominal completa. Clampan, cortan y ligan los pedículos superiores. Se diseccionaron los ligamentos cardinales y uterosacros, se cortaron las hojas del ligamento ancho, se bajó cuidadosamente la vejiga y se esqueletizaron, cortaron y ligaron los vasos uterinos. Grupo A (técnica tradicional): el cirujano realiza una incisión circunferencial después de ingresar inicialmente a la pared vaginal anterior. El cirujano realiza una colpotomía circunferencial en la sección más alta de la vagina utilizando el enfoque del Grupo B (colpotomía posterior primero), ingresando a la vagina a través de la pared posterior en la parte más alta de los ligamentos uterosacros, seguido por el fórnix lateral izquierdo.
Reconstrucción del suelo pélvico para asegurar hemostasia y buen soporte pélvico. El tiempo operatorio se evaluó calculando el tiempo entre la apertura del manguito vaginal y la sutura después de la ligadura de la arteria uterina. Como el punto D del sistema POP-Q se omite después de la histerectomía, el nivel del punto C se reevaluó 2 semanas después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el mismo cirujano realizó todos los procedimientos utilizando el mismo método. Una incisión media inferior o de Pfannestiel es el primer paso en el procedimiento de histerectomía abdominal completa. Se pinzan, cortan y ligan los pedículos superiores. Se diseccionaron los ligamentos cardinales y uterosacros, se cortaron las hojas del ligamento ancho, se bajó cuidadosamente la vejiga y se esqueletizaron, cortaron y ligaron los vasos uterinos. Grupo A (técnica tradicional): el cirujano realiza una incisión circunferencial después de entrar inicialmente en la pared vaginal anterior. El cirujano realiza una colpotomía circunferencial en la sección más alta de la vagina utilizando el enfoque del Grupo B (colpotomía posterior primero), entrando en la vagina a través de la pared posterior en la parte más alta de los ligamentos uterosacros, seguido del fórnix lateral izquierdo.
Reconstrucción del suelo pélvico para garantizar hemostasia y buen soporte pélvico. El tiempo operatorio se evaluó calculando el tiempo entre la apertura del manguito vaginal y la sutura después de la ligadura de la arteria uterina. Como el punto D del sistema POP-Q se omite después de la histerectomía, el nivel del punto C se reevaluó 2 semanas después de la operación.
El acortamiento vaginal total (TVS) y la proporción de acortamiento vaginal (VSR) se calcularon según las fórmulas dadas a continuación.
TVS=Longitud vaginal preoperatoria - Longitud vaginal postoperatoria a los 3 meses. VSP=(Longitud vaginal preoperatoria - Longitud vaginal postoperatoria a los 3 meses) / Longitud vaginal preoperatoria * 100
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12111
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 40 a 65 años
- sexualmente activo
- IMC de 25-40 kg/m2
- abdomen fresco
- razón benigna para una histerectomía (útero con múltiples fibromas, adenomiosis o hiperplasia endometrial).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con prolapso vaginal y uterino,
- histerectomía subtotal,
- histerectomía por cesárea en pacientes con hemorragia obstétrica mayor (placenta previa, accreta-increta-percreta, hemorragia posparto no controlada)
- indicaciones malignas de histerectomía abdominal total (carcinoma uterino y cervical)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Técnica clásica):
el cirujano realiza una incisión circunferencial tras entrar inicialmente por la pared vaginal anterior.
El cirujano realiza una colpotomía circunferencial en la sección más alta de la vagina
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Una incisión media inferior o de Pfannestiel es el primer paso en el procedimiento de histerectomía abdominal completa.
Se pinzan, cortan y ligan los pedículos superiores.
Se diseccionaron los ligamentos cardinales y uterosacros, se cortaron las hojas del ligamento ancho, se bajó cuidadosamente la vejiga y se esqueletizaron, cortaron y ligaron los vasos uterinos.
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Comparador activo: Enfoque del Grupo B (colpotomía posterior primero)
introduciendo en la vagina a través de la pared posterior en la parte más alta de los ligamentos uterosacros, seguido del fórnix lateral izquierdo
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Una incisión media inferior o de Pfannestiel es el primer paso en el procedimiento de histerectomía abdominal completa.
Se pinzan, cortan y ligan los pedículos superiores.
Se diseccionaron los ligamentos cardinales y uterosacros, se cortaron las hojas del ligamento ancho, se bajó cuidadosamente la vejiga y se esqueletizaron, cortaron y ligaron los vasos uterinos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud vaginal total
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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calculado según la fórmula TVS=VL preoperatoria-VL postoperatoria
|
después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 367
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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