Effet de la technique de colpotomie postérieure initiale sur la longueur vaginale lors d'une hystérectomie abdominale totale
Effet de la technique (Colpotomie postérieure d'abord) sur la longueur vaginale pendant l'hystérectomie abdominale totale
le même chirurgien a réalisé toutes les interventions en utilisant la même méthode. Une incision médiane basse ou de Pfannestiel constitue la première étape de la procédure d'hystérectomie abdominale totale. Ils pincent, coupent et ligaturent les pédicules supérieurs. Les ligaments cardinaux et utéro-sacrés ont été disséqués, les feuillets du ligament large ont été sectionnés, la vessie a été abaissée avec précaution, et les vaisseaux utérins ont été squelettisés, coupés et liés. Groupe A (technique traditionnelle) : le chirurgien effectue une incision circonférentielle après avoir initialement pénétré la paroi vaginale antérieure. Le chirurgien réalise une colpotomie circonférentielle au niveau de la partie la plus haute du vagin en utilisant l'approche du Groupe B (colpotomie postérieure d'abord), pénétrant dans le vagin via la paroi postérieure au niveau de la partie la plus haute des ligaments utéro-sacrés, suivie du fornix latéral gauche.
Reconstruction du plancher pelvien pour assurer l'hémostase et un bon soutien pelvien. Le temps opératoire a été évalué en calculant le temps entre l'ouverture du manchon vaginal et la suture après la ligature de l'artère utérine. Comme le point D du système POP-Q est omis après l'hystérectomie, le niveau du point C a été réévalué 2 semaines après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le même chirurgien a réalisé toutes les procédures en utilisant la même méthode. Une incision médiane inférieure ou de Pfannestiel est la première étape de la procédure d'hystérectomie abdominale totale. Ils pincent, coupent et ligaturent les pédicules supérieurs. Les ligaments cardinaux et utérosacrés ont été disséqués, les feuillets du ligament large ont été coupés, la vessie a été soigneusement abaissée, et les vaisseaux utérins ont été squelettisés, coupés et liés. Groupe A (technique traditionnelle) : le chirurgien réalise une incision circonférentielle après être initialement entré dans la paroi vaginale antérieure. Le chirurgien effectue une colpotomie circonférentielle au niveau de la partie la plus haute du vagin en utilisant l'approche du Groupe B (colpotomie postérieure d'abord), entrant dans le vagin par la paroi postérieure au niveau de la partie la plus haute des ligaments utérosacrés, suivie du fornix latéral gauche.
Reconstruction du plancher pelvien pour assurer l'hémostase et un bon soutien pelvien. Le temps opératoire a été évalué en calculant le temps entre l'ouverture du manchon vaginal et la suture après la ligature de l'artère utérine. Comme le point D du système POP-Q est omis après l'hystérectomie, le niveau du point C a été réévalué 2 semaines après l'opération.
Le raccourcissement vaginal total (TVS) et le ratio de raccourcissement vaginal (VSR) ont été calculés selon les formules données ci-dessous.
TVS = Longueur vaginale préopératoire - Longueur vaginale postopératoire à 3 mois. VSR = (Longueur vaginale préopératoire - Longueur vaginale postopératoire à 3 mois) / Longueur vaginale préopératoire * 100
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12111
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âges 40 - 65 ans
- Sexuellement actif/active
- IMC de 25-40 kg/m²
- Abdomen vierge
- Raison bénigne pour une hystérectomie (utérus à fibromes multiples, adénomyose ou hyperplasie endométriale).
Critères d'exclusion :
- Patientes présentant un prolapsus vaginal et utérin,
- Hystérectomie subtotale,
- Hystérectomie par césarienne chez les patientes présentant une hémorragie obstétricale majeure (placenta praevia, accreta-increta-percreta, hémorragie post-partum incontrôlée)
- Indications malignes d'hystérectomie abdominale totale (carcinome utérin et cervical)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A (Technique classique) :
le chirurgien réalise une incision circonférentielle après avoir initialement pénétré la paroi vaginale antérieure.
Le chirurgien effectue une colpotomie circonférentielle au niveau de la section la plus haute du vagin
|
Une incision médiane basse ou de Pfannestiel est la première étape de la procédure d'hystérectomie abdominale totale.
Ils pincent, coupent et ligaturent les pédicules supérieurs.
Les ligaments cardinaux et utérosacrés ont été disséqués, les feuillets du ligament large ont été coupés, la vessie a été soigneusement abaissée et les vaisseaux utérins ont été squelettisés, coupés et liés.
|
|
Comparateur actif: Approche du Groupe B (colpotomie postérieure en premier)
pénétrant dans le vagin via la paroi postérieure au niveau de la partie supérieure des ligaments utéro-sacrés, suivi du fornix latéral gauche
|
Une incision médiane basse ou de Pfannestiel est la première étape de la procédure d'hystérectomie abdominale totale.
Ils pincent, coupent et ligaturent les pédicules supérieurs.
Les ligaments cardinaux et utérosacrés ont été disséqués, les feuillets du ligament large ont été coupés, la vessie a été soigneusement abaissée et les vaisseaux utérins ont été squelettisés, coupés et liés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur vaginale totale
Délai: après 3 mois
|
calculé selon la formule TVS=Volume Liquorien Préopératoire-Volume Liquorien Postopératoire
|
après 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Maged, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .