A posterior colpotomia első technikájának hatása a hüvelyhosszra teljes hasi hiszterectomia során
A (Posterior Colpotomy First) technika hatása a hüvelyhosszra teljes hasi méheltávolítás során
az összes beavatkozást ugyanaz a sebész végezte, ugyanazzal a módszerrel. A teljes hasi hiszterectomia eljárás első lépése egy alsó középvonali vagy Pfannestiel-metsés. A felső pedikulusokat lecsípik, elvágják és lekötik. A cardinalis és uterosacrális ligamentumokat disszekálták, a széles ligamentum leveleit elvágták, a hólyagot óvatosan leeresztették, és a méh ereit csontvázazták, elvágták és megkötötték. A csoport (hagyományos technika): a sebész körkörös metsést készít, miután először a hüvely elülső falába lépett be. A sebész körkörös colpotomiát végez a hüvely legfelső részén a B csoport (először hátsó colpotomia) módszerével, a hüvelybe a hátsó falon keresztül lép be az uterosacrális ligamentumok legfelső részén, majd a bal oldali laterális fornixon.
A medencefenék rekonstrukciója a hemostasis és a jó medencetámogatás biztosítása érdekében. A műtéti időt a hüvely záró nyílásának megnyitása és az utólagos varrás közötti idő kiszámításával értékelték, mivel a POP-Q rendszer D pontja hiszterectomia után elmarad, a C pont szintjét 2 héttel a műtét után újraértékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az összes beavatkozást ugyanaz a sebész végezte ugyanazzal a módszerrel. A teljes hasi hiszterectomiás eljárás első lépése egy alsó középvonali vagy Pfannenstiel metszés. A felső pedikulusokat lecsípik, elvágják és lekötik. A kardinális és uterosacrális ligamentumokat disszekálták, a széles ligamentum leveleit elvágták, a hólyagot óvatosan leengedték, és az uterinus erek szkeletonizáltak, elvágtak és lekötöttek. A csoport (hagyományos technika): a sebész körkörös metszést készít, miután először belépett a hüvely elülső falába. A sebész körkörös kolpotómiát végez a hüvely legfelső részén a B csoport (először hátsó kolpotómia) módszerével, belépve a hüvelybe a hátsó falon keresztül az uterosacrális ligamentumok legfelső részén, majd a bal oldali laterális fornixon.
A medencefenék rekonstrukciója a hemostázis és a jó medencetámogatás biztosítása érdekében. A műtéti időt a hüvely zsebének megnyitása és a varrás közötti idő kiszámításával értékelték az uterinus artéria lekötése után, mivel a POP-Q rendszer D pontja hiszterectomia után kimarad, a C pont szintjét 2 héttel a műtét után újraértékelték.
A teljes hüvelyrövidülés (TVS) és a hüvelyrövidülési arány (VSR) az alábbi képletek szerint került kiszámításra.
TVS = Preoperatív VL - Postoperatív VL 3 hónap múlva. VSP = (Preoperatív VL - Postoperatív VL 3 hónap múlva) / Preoperatív VL * 100
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 12111
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40–65 éves kor
- szexuálisan aktív
- 25–40 kg/m² testtömegindex (BMI)
- friss hasi műtéti terület
- histerectomia jóindulatú indikációja (több myomás méh, adenomyosis vagy endometrium hyperplasia).
Kizárási kritériumok:
- Páciensek, akiknél hüvelyi és méhsüllyedés volt,
- subtotalis histerectomia,
- császármetszés utáni histerectomia súlyos szülészeti vérzés esetén (placenta praevia, accreta-increta-percreta, kontrollálatlan postpartum vérzés)
- totalis abdominalis histerectomia rosszindulatú indikációja (méh- és méhnyakrák)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (Klasszikus technika):
a sebész körkörös bemetszést végez, miután először behatol a hüvely elülső falán.
A sebész körkörös kolpotómiát végez a hüvely legfelső részén
|
A teljes hasi méheltávolítási eljárás első lépése egy alsó középvonali vagy Pfannenstiel-metszés.
A felső pedikulusokat lecsípik, elvágják és lekötik.
A kardinális és a méhszakasz kötőszövetét felboncolták, a széles kötőszövet levéleit elvágták, a hólyagot óvatosan leengedték, és a méh ereit csontozták, elvágták és lekötötték.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport (először posterior colpotomia) megközelítés
a hüvelybe való behatolás a méhszalagok legfelső részénél a hátsó falon keresztül, majd a bal oldali laterális fornix
|
A teljes hasi méheltávolítási eljárás első lépése egy alsó középvonali vagy Pfannenstiel-metszés.
A felső pedikulusokat lecsípik, elvágják és lekötik.
A kardinális és a méhszakasz kötőszövetét felboncolták, a széles kötőszövet levéleit elvágták, a hólyagot óvatosan leengedték, és a méh ereit csontozták, elvágták és lekötötték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes hüvelyhossz
Időkeret: 3 hónap elteltével
|
a TVS=Preoperatív VL-Postoperatív VL képlet szerint számolva
|
3 hónap elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Maged, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 367
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .