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Efeito da Técnica de Colpotomia Posterior Inicial no Comprimento Vaginal Durante a Histerectomia Abdominal Total

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Efeito da Técnica (Colpotomia Posterior Primeiro) no Comprimento Vaginal Durante a Histerectomia Abdominal Total

o mesmo cirurgião realizou todos os procedimentos utilizando o mesmo método. Uma incisão mediana inferior ou de Pfannestiel é o primeiro passo no procedimento de histerectomia abdominal completa. Eles clamparam, cortaram e ligaram os pedículos superiores. Os ligamentos cardinais e uterosacrais foram dissecados, as folhas do ligamento largo foram cortadas, a bexiga foi cuidadosamente baixada e os vasos uterinos foram esqueletizados, cortados e amarrados. Grupo A (técnica tradicional): o cirurgião faz uma incisão circunferencial após inicialmente entrar na parede vaginal anterior. O cirurgião realiza uma colpotomia circunferencial na secção mais superior da vagina utilizando a abordagem do Grupo B (colpotomia posterior primeiro), entrando na vagina através da parede posterior na parte mais superior dos ligamentos uterosacrais, seguida pelo fórnice lateral esquerdo.

Reconstrução do pavimento pélvico para garantir hemostasia e bom suporte pélvico. O tempo operatório foi avaliado calculando o tempo entre a abertura da cúpula vaginal e a sutura após a ligadura da artéria uterina, uma vez que o ponto D do sistema POP-Q é omitido após a histerectomia, o nível do ponto C foi reavaliado 2 semanas após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o mesmo cirurgião realizou todos os procedimentos utilizando o mesmo método. Uma incisão mediana inferior ou de Pfannenstiel é o primeiro passo no procedimento de histerectomia abdominal total. Eles clampeiam, cortam e ligam os pedículos superiores. Os ligamentos cardinais e uterosacrais foram dissecados, as folhas do ligamento largo foram cortadas, a bexiga foi cuidadosamente abaixada e os vasos uterinos foram esqueletizados, cortados e amarrados. Grupo A (técnica tradicional): o cirurgião faz uma incisão circunferencial após inicialmente entrar na parede vaginal frontal. O cirurgião realiza uma colpotomia circunferencial na secção mais superior da vagina utilizando a abordagem do Grupo B (colpotomia posterior primeiro), entrando na vagina através da parede posterior na parte mais superior dos ligamentos uterosacrais, seguida pelo fórnice lateral esquerdo.

Reconstrução do pavimento pélvico para garantir hemostasia e bom suporte pélvico. O tempo operatório foi avaliado calculando o tempo entre a abertura do manguito vaginal e a sutura após a ligadura da artéria uterina. Como o ponto D do sistema POP-Q é omitido após a histerectomia, o nível do ponto C foi reavaliado 2 semanas após a operação.

O encurtamento vaginal total (EVT) e a taxa de encurtamento vaginal (TEV) foram calculados de acordo com as fórmulas apresentadas abaixo.

EVT=CV pré-operatória - CV pós-operatória aos 3 meses. TEV=CV pré-operatória - CV pós-operatória aos 3 meses\ CV pré-operatória*100

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12111
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idades entre 40 e 65 anos
  • Sexualmente ativos
  • IMC de 25-40 kg/m2
  • Abdómen fresco
  • Razão benigna para histerectomia (útero com múltiplos miomas, adenomiose ou hiperplasia endometrial).

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com prolapso vaginal e uterino,
  • Histerectomia subtotal,
  • Histerectomia cesariana em pacientes com hemorragia obstétrica grave (placenta prévia, acreta-increta-percreta, hemorragia pós-parto não controlada)
  • Indicações malignas para histerectomia abdominal total (carcinoma uterino e cervical)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (Técnica clássica):
o cirurgião faz uma incisão circunferencial após entrar inicialmente na parede vaginal frontal. O cirurgião realiza uma colpotomia circunferencial na secção mais superior da vagina
A primeira etapa do procedimento de histerectomia abdominal completa é uma incisão mediana inferior ou de Pfannestiel. A seguir, clampeiam, cortam e ligam os pedículos superiores. Os ligamentos cardinais e útero-sacros foram dissecados, as folhas do ligamento largo foram cortadas, a bexiga foi cuidadosamente rebatida para baixo, e os vasos uterinos foram esqueletizados, cortados e ligados.
Comparador Ativo: Abordagem do Grupo B (colpotomia posterior primeiro)
entrando na vagina através da parede posterior na parte superior dos ligamentos útero-sacrais, seguido pelo fórnice lateral esquerdo
A primeira etapa do procedimento de histerectomia abdominal completa é uma incisão mediana inferior ou de Pfannestiel. A seguir, clampeiam, cortam e ligam os pedículos superiores. Os ligamentos cardinais e útero-sacros foram dissecados, as folhas do ligamento largo foram cortadas, a bexiga foi cuidadosamente rebatida para baixo, e os vasos uterinos foram esqueletizados, cortados e ligados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento vaginal total
Prazo: após 3 meses
calculado de acordo com a fórmula TVS=VL Pré-operatório-VL Pós-operatório
após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 367

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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