- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07308197
Efeito da Técnica de Colpotomia Posterior Inicial no Comprimento Vaginal Durante a Histerectomia Abdominal Total
Efeito da Técnica (Colpotomia Posterior Primeiro) no Comprimento Vaginal Durante a Histerectomia Abdominal Total
o mesmo cirurgião realizou todos os procedimentos utilizando o mesmo método. Uma incisão mediana inferior ou de Pfannestiel é o primeiro passo no procedimento de histerectomia abdominal completa. Eles clamparam, cortaram e ligaram os pedículos superiores. Os ligamentos cardinais e uterosacrais foram dissecados, as folhas do ligamento largo foram cortadas, a bexiga foi cuidadosamente baixada e os vasos uterinos foram esqueletizados, cortados e amarrados. Grupo A (técnica tradicional): o cirurgião faz uma incisão circunferencial após inicialmente entrar na parede vaginal anterior. O cirurgião realiza uma colpotomia circunferencial na secção mais superior da vagina utilizando a abordagem do Grupo B (colpotomia posterior primeiro), entrando na vagina através da parede posterior na parte mais superior dos ligamentos uterosacrais, seguida pelo fórnice lateral esquerdo.
Reconstrução do pavimento pélvico para garantir hemostasia e bom suporte pélvico. O tempo operatório foi avaliado calculando o tempo entre a abertura da cúpula vaginal e a sutura após a ligadura da artéria uterina, uma vez que o ponto D do sistema POP-Q é omitido após a histerectomia, o nível do ponto C foi reavaliado 2 semanas após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o mesmo cirurgião realizou todos os procedimentos utilizando o mesmo método. Uma incisão mediana inferior ou de Pfannenstiel é o primeiro passo no procedimento de histerectomia abdominal total. Eles clampeiam, cortam e ligam os pedículos superiores. Os ligamentos cardinais e uterosacrais foram dissecados, as folhas do ligamento largo foram cortadas, a bexiga foi cuidadosamente abaixada e os vasos uterinos foram esqueletizados, cortados e amarrados. Grupo A (técnica tradicional): o cirurgião faz uma incisão circunferencial após inicialmente entrar na parede vaginal frontal. O cirurgião realiza uma colpotomia circunferencial na secção mais superior da vagina utilizando a abordagem do Grupo B (colpotomia posterior primeiro), entrando na vagina através da parede posterior na parte mais superior dos ligamentos uterosacrais, seguida pelo fórnice lateral esquerdo.
Reconstrução do pavimento pélvico para garantir hemostasia e bom suporte pélvico. O tempo operatório foi avaliado calculando o tempo entre a abertura do manguito vaginal e a sutura após a ligadura da artéria uterina. Como o ponto D do sistema POP-Q é omitido após a histerectomia, o nível do ponto C foi reavaliado 2 semanas após a operação.
O encurtamento vaginal total (EVT) e a taxa de encurtamento vaginal (TEV) foram calculados de acordo com as fórmulas apresentadas abaixo.
EVT=CV pré-operatória - CV pós-operatória aos 3 meses. TEV=CV pré-operatória - CV pós-operatória aos 3 meses\ CV pré-operatória*100
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12111
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades entre 40 e 65 anos
- Sexualmente ativos
- IMC de 25-40 kg/m2
- Abdómen fresco
- Razão benigna para histerectomia (útero com múltiplos miomas, adenomiose ou hiperplasia endometrial).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com prolapso vaginal e uterino,
- Histerectomia subtotal,
- Histerectomia cesariana em pacientes com hemorragia obstétrica grave (placenta prévia, acreta-increta-percreta, hemorragia pós-parto não controlada)
- Indicações malignas para histerectomia abdominal total (carcinoma uterino e cervical)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (Técnica clássica):
o cirurgião faz uma incisão circunferencial após entrar inicialmente na parede vaginal frontal.
O cirurgião realiza uma colpotomia circunferencial na secção mais superior da vagina
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A primeira etapa do procedimento de histerectomia abdominal completa é uma incisão mediana inferior ou de Pfannestiel.
A seguir, clampeiam, cortam e ligam os pedículos superiores.
Os ligamentos cardinais e útero-sacros foram dissecados, as folhas do ligamento largo foram cortadas, a bexiga foi cuidadosamente rebatida para baixo, e os vasos uterinos foram esqueletizados, cortados e ligados.
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Comparador Ativo: Abordagem do Grupo B (colpotomia posterior primeiro)
entrando na vagina através da parede posterior na parte superior dos ligamentos útero-sacrais, seguido pelo fórnice lateral esquerdo
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A primeira etapa do procedimento de histerectomia abdominal completa é uma incisão mediana inferior ou de Pfannestiel.
A seguir, clampeiam, cortam e ligam os pedículos superiores.
Os ligamentos cardinais e útero-sacros foram dissecados, as folhas do ligamento largo foram cortadas, a bexiga foi cuidadosamente rebatida para baixo, e os vasos uterinos foram esqueletizados, cortados e ligados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento vaginal total
Prazo: após 3 meses
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calculado de acordo com a fórmula TVS=VL Pré-operatório-VL Pós-operatório
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após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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