- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07308197
Effekten av Posterior Colpotomi Först-tekniken på Vaginalängden Under Total Abdominal Hysterektomi
Effekten av (Posterior Kolpotomi Först)-tekniken på vaginalängden under total abdominal hysterektomi
samma kirurg utförde alla ingreppen med samma metod. Ett nedre mittlinjesnitt eller Pfannenstielsnitt är det första steget i den fullständiga abdominala hysterektomiproceduren. De klämmer av, skär av och binder de övre pediklarna. De kardinala och uterosakrala ligamenten dissekterades, de breda ligamentens blad skars av, urinblåsan sänktes försiktigt och de uterina kärlen skelettiserades, skars av och bundes. Grupp A (traditionell teknik): kirurgen gör ett cirkulärt snitt efter att initialt ha gått in i den främre vaginalväggen. Kirurgen utför en cirkulär kolpotomi i den översta delen av vaginan med grupp B-metoden (posterior kolpotomi först), där man går in i vaginan via bakre väggen i den översta delen av de uterosakrala ligamenten, följt av den vänstra laterala fornixen.
Rekonstruktion av bäckenbotten för att säkerställa hemostas och bra bäckenstöd. Operationstiden bedömdes genom att beräkna tiden mellan öppning av vaginalmanschetten och suturering efter ligering av arteria uterina, eftersom punkt D i POP-Q-systemet utelämnas efter hysterektomi, bedömdes punkt C-nivån om 2 veckor postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
samma kirurg utförde alla procedurer med samma metod. Ett nedre mittlinje- eller Pfannenstielsnitt är det första steget i den fullständiga abdominala hysterektomiproceduren. De klämmer av, skär av och ligaturerar de övre pediklarna. Kardinal- och uterosakralligamenten dissekerades, de breda ligamentets blad skars av, urinblåsan sänktes försiktigt och de uterina kärlen skeletterades, avskars och bundes. Grupp A (traditionell teknik): kirurgen gör ett cirkulärt snitt efter att initialt ha kommit in i den främre vaginalväggen. Kirurgen utför en cirkulär kolpotomi i den översta delen av vaginan med grupp B-metoden (posterior kolpotomi först), genom att komma in i vaginan via bakre väggen i den översta delen av uterosakralligamenten, följt av det vänstra laterala fornix.
Rekonstruktion av bäckenbotten för att säkerställa hemostas och bra bäckenstöd. Operationstiden bedömdes genom att beräkna tiden mellan öppning av vaginalmanschetten och suturering efter ligatur av arteria uterina, Eftersom punkt D i POP-Q-systemet utelämnas efter hysterektomi, bedömdes punkt C-nivån om 2 veckor postoperativt.
Total vaginalförkortning (TVS) och vaginalförkortningskvot (VSR) beräknades enligt formlerna nedan.
TVS=Preoperativ VL-Postoperativ VL vid 3 månader. VSR=Preoperativ VL-Postoperativ VL vid 3 månader/Preoperativ VL*100
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12111
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40–65 år
- sexuellt aktiv
- BMI 25–40 kg/m²
- frisk buk
- godartad anledning till hysterektomi (multipel fibromatös livmoder, adenomyos eller endometriel hyperplasi).
Exklusionskriterier:
- Patienter med vaginal- och livmoderprolaps,
- subtotal hysterektomi,
- kejsarsnittshysterektomi vid patienter med större obstetrisk blödning (placenta previa, accreta-increta-percreta, okontrollerad postpartumblödning)
- maligna indikationer för total abdominal hysterektomi (livmoder- och cervixcancer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (Klassisk teknik):
kirurgen gör ett cirkulärt snitt efter att ha initialt trängt in i vaginalväggens främre del.
Kirurgen utför en cirkulär kolpotomi i vagina översta sektion
|
Ett lägre mittlinje- eller Pfannestiel-incision är det första steget i den kompletta abdominala hysterektomiproceduren.
De klämmer av, skär av och ligaturerar de övre pediklarna.
Kardinal- och uterosakralligamenten dissekerades, den breda ligamentets blad skars av, blåsan sänktes försiktigt och de uterina kärlen skelettiserades, skars av och bundes
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (posterior kolpotomi först) angreppssätt
genom att tränga in i slidan via bakre väggen vid den övre delen av ligamentum sacrouterina, följt av den vänstra laterala fornixen
|
Ett lägre mittlinje- eller Pfannestiel-incision är det första steget i den kompletta abdominala hysterektomiproceduren.
De klämmer av, skär av och ligaturerar de övre pediklarna.
Kardinal- och uterosakralligamenten dissekerades, den breda ligamentets blad skars av, blåsan sänktes försiktigt och de uterina kärlen skelettiserades, skars av och bundes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total vaginalängd
Tidsram: efter 3 månader
|
beräknat enligt formeln TVS=Preoperativ VL-Postoperativ VL
|
efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Maged, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 367
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .