変形性膝関節症患者における大腿四頭筋に対する機能的電気刺激（FES）と運動の効果
変形性膝関節症患者における機能的電気刺激（FES）と運動の大腿四頭筋筋力および構造的特性への効果と臨床データとの相関に関する調査
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き試験として計画されています。
アンカラ・ビルケント市立病院、リハビリテーション病院に外来患者として来院し、ケルグレン・ローレンスX線ステージ2-3と分類される変形性関節症と診断され、研究への参加に同意する50歳から65歳までの男女70名の患者が含まれます。
研究基準に基づき、初回評価が実施され、適格患者の人口統計学的データ（年齢、性別、身長、体重、生年月日、職業、全身性疾患など）がBetül Küçük Gürsoy医師によって記録されます。
患者の個人情報は機密保持され、いかなる個人や機関・組織とも共有されません。
治療開始時に、VAS疼痛スコア、WOMAC、生活の質（SF-36）尺度、6分間歩行試験（6-MWT）、およびTimed Up and Go Test（TUGT）がBetül Küçük Gürsoy医師によって記録されます。
大腿四頭筋の筋厚と大腿直筋の断面積は、超音波検査により測定され、Ayşe Merve Ata医師によって盲検化された方法で記録されます。
同時に、膝屈筋群と伸筋群の等尺性筋力測定がDiers Myolineシステムを使用して実施され、理学療法士Selin Koçによって盲検化された方法で記録されます。
Zebris FDM3デバイスを使用した歩行分析（歩調、歩幅、ストライド長、歩幅、足の角度、歩行速度）は、Betül Küçük Gürsoy医師によって実施・記録されます。
その後、患者は2つのグループに分けられます。
最初のグループは、Betül Küçük Gürsoy医師によって実施される有酸素運動（固定式自転車）を週5回、合計10セッション受けます。
さらに、膝屈筋・伸筋の可動域運動と等尺性強化からなる6週間の家庭用運動プログラムを週3回実施するよう指示されます。
2番目のグループは、Betül Küçük Gürsoy医師によって実施される機能的電気刺激サイクリング（FES-Cycling）を週5回、合計10セッション受けます。
彼らもまた、膝の可動域と等尺性強化運動からなる同じ6週間の家庭用運動プログラム（週3回）を実施するよう指示されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Betül Küçük Gürsoy, MD
- 電話番号：+905393828686
- メール：betulkucukgursoy@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- 電話番号：+905057266755
- メール：filiz_sivas@yahoo.com
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- 完了
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 50歳から65歳までの年齢であること
- ACR基準に基づく原発性膝関節症（OA）を有すること
- Kellgren-Lawrence分類に基づくグレード2-3の膝関節症を有すること
- 運動療法プログラムに従う能力を有すること
- 研究への参加に同意すること
除外基準:
- 二次性関節症の診断を有すること
- 過去6ヶ月以内に重大な膝の外傷、手術、または関節内ステロイド/ヒアルロン酸注射の既往があること
- 活動性滑膜炎の存在
- 機能的状態、疼痛の重症度、または固有感覚に影響を与える可能性のある神経学的（パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性神経障害）、内分泌学的（糖尿病）、または前庭障害の存在、またはこれらの要因を損なう疾患を有すること
- 運動を禁忌とする肺疾患または心血管疾患
- 下肢の骨折および/または手術の既往
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FESサイクリング
膝関節症
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FESサイクリング
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サイクリング
膝関節症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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患者の膝伸筋および屈筋の筋力は、Diers Myoline等尺性筋力測定システムを用いて評価されました。 個人を装置に配置した後、氏名、年齢、体重、身長の情報が記録されました。 その後、テストの実施方法について説明を受け、測定手順を示す動画が視聴されました。 測定対象の筋力について、最大努力で動作を行い、筋収縮を等尺的に10秒間保持するよう指示され、その後結果が記録されました。 治療前、10日目、および6週目における患者の筋力測定。 |
登録から6週間の治療終了まで
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視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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0はまったく痛みがないことを示し、10は考えられる最悪の痛みを表します。
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登録から6週間の治療終了まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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