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Gli Effetti della Stimolazione Elettrica Funzionale (FES) e dell'Esercizio sul Quadricipite in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

15 dicembre 2025 aggiornato da: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Indagine sulla Correlazione con i Dati Clinici degli Effetti della Stimolazione Elettrica Funzionale (FES) e dell'Esercizio sulla Forza Muscolare del Quadricipite e sulle Caratteristiche Strutturali nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti della stimolazione elettrica funzionale (FES) e di un programma di esercizi sulla forza muscolare del quadricipite e sulle caratteristiche strutturali, nonché il loro impatto sull'analisi dell'andatura, sulla gravità del dolore e sulla qualità della vita, al fine di determinare programmi di trattamento più efficaci e vantaggiosi per i pazienti con OA del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è pianificato come uno studio prospettico. Settanta pazienti, maschi o femmine, di età compresa tra 50 e 65 anni, che si presentano come pazienti ambulatoriali all'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione di Ankara Bilkent City, sono diagnosticati con osteoartrite classificata come stadio radiografico Kellgren-Lawrence 2-3 e accettano di partecipare allo studio, saranno inclusi.

Secondo i criteri della ricerca, verranno condotte valutazioni iniziali e i dati demografici (come età, sesso, altezza, peso, data di nascita, occupazione, malattie sistemiche) dei pazienti idonei saranno registrati dalla Dott.ssa Betül Küçük Gürsoy. Le informazioni personali dei pazienti rimarranno riservate e non saranno condivise con alcuna persona o istituzione/organizzazione.

All'inizio del trattamento, il punteggio del dolore VAS, il WOMAC, la Scala della Qualità della Vita (SF-36), il Test del Cammino di 6 Minuti (6-MWT) e il Timed Up and Go Test (TUGT) saranno registrati dalla Dott.ssa Betül Küçük Gürsoy. Lo spessore del muscolo quadricipite e l'area della sezione trasversale del retto femorale saranno misurati tramite ecografia e registrati in modo cieco dalla Dott.ssa Ayşe Merve Ata.

Contemporaneamente, le misurazioni della forza muscolare isometrica dei gruppi flessori ed estensori del ginocchio utilizzando il sistema Diers Myoline saranno eseguite e registrate in modo cieco dalla Fisioterapista Selin Koç. L'analisi dell'andatura (cadenza, lunghezza del passo, lunghezza della falcata, larghezza del passo, angolo del piede e velocità di camminata) utilizzando il dispositivo Zebris FDM3 sarà condotta e registrata dalla Dott.ssa Betül Küçük Gürsoy.

Successivamente, i pazienti saranno divisi in due gruppi. Il primo gruppo riceverà esercizio aerobico (cicloergometro) 5 volte a settimana per un totale di 10 sessioni, somministrato dalla Dott.ssa Betül Küçük Gürsoy. Inoltre, verrà loro assegnato un programma di esercizi domiciliari di 6 settimane da eseguire 3 volte a settimana, costituito da esercizi di mobilità articolare dei flessori ed estensori del ginocchio e rinforzo isometrico. Il secondo gruppo riceverà Stimolazione Elettrica Funzionale-Ciclismo (FES-Cycling) 5 volte a settimana per un totale di 10 sessioni, somministrato dalla Dott.ssa Betül Küçük Gürsoy. Verrà loro assegnato anche lo stesso programma di esercizi domiciliari di 6 settimane (3 volte a settimana) costituito da esercizi di mobilità articolare del ginocchio e rinforzo isometrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contatto:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Completato
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti, maschi o femmine, di età compresa tra 50 e 65 anni, che si presentano come pazienti ambulatoriali presso l'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione Ankara Bilkent City Hospital, a cui è stata diagnosticata osteoartrite classificata come stadio radiografico Kellgren-Lawrence 2-3, e che accettano di partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 50 e 65 anni
  • Avere OA del ginocchio (primaria) secondo i criteri ACR
  • Avere OA del ginocchio di grado 2-3 secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence
  • Avere la capacità di aderire ai regimi di esercizio
  • Acconsentire a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di OA secondaria
  • Storia di trauma importante al ginocchio, intervento chirurgico o iniezione intra-articolare di steroidi/acido ialuronico negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di sinovite attiva
  • Presenza di disturbi neurologici (Parkinson, Alzheimer, Polineuropatia), endocrinologici (diabete mellito) o vestibolari che potrebbero influenzare lo stato funzionale, la gravità del dolore o la propriocezione; o qualsiasi malattia che comprometta questi fattori
  • Malattia polmonare o cardiovascolare che controindica l'esercizio
  • Storia di frattura e/o intervento chirurgico nell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FES-Ciclismo
osteoartrite del ginocchio
Ciclismo FES
Ciclismo
osteoartrite del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

La forza dei muscoli estensori e flessori del ginocchio dei pazienti è stata valutata utilizzando il Sistema di Misurazione della Forza Muscolare Isometrica Diers Myoline. Dopo aver posizionato gli individui sul dispositivo, sono stati registrati il loro nome, cognome, età, peso e informazioni sull'altezza. Sono stati quindi informati su come sarebbe stato condotto il test e sono stati mostrati video che dimostravano la procedura di misurazione. Per qualsiasi forza muscolare venisse misurata, è stato loro istruito di eseguire il movimento con il massimo sforzo e di mantenere la contrazione muscolare isometricamente per 10 secondi, dopodiché i risultati sono stati registrati.

Misurazione della forza muscolare dei pazienti prima del trattamento, al 10° giorno e alla 6ª settimana.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Zero indica nessun dolore, mentre 10 rappresenta il peggior dolore possibile.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TABED 2-24-28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su stimolazione elettrica funzionale (FES)

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