Los efectos de la estimulación eléctrica funcional (FES) y el ejercicio en el cuádriceps en pacientes con osteoartritis de rodilla
Investigación de la correlación con datos clínicos de los efectos de la estimulación eléctrica funcional (FES) y el ejercicio sobre la fuerza muscular del cuádriceps y las características estructurales en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está planificado como un ensayo prospectivo. Se incluirán setenta pacientes, hombres o mujeres, de 50 a 65 años, que acudan como pacientes ambulatorios al Ankara Bilkent City Hospital, Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación, sean diagnosticados con osteoartritis clasificada como estadio radiográfico Kellgren-Lawrence 2-3 y acepten participar en el estudio.
Según los criterios de investigación, se realizarán evaluaciones iniciales y la Dra. Betül Küçük Gürsoy registrará los datos demográficos (como edad, género, altura, peso, fecha de nacimiento, ocupación, enfermedades sistémicas) de los pacientes elegibles. La información personal de los pacientes permanecerá confidencial y no se compartirá con ninguna persona o institución/organización.
Al inicio del tratamiento, la Dra. Betül Küçük Gürsoy registrará la puntuación de dolor EVA, WOMAC, la Escala de Calidad de Vida (SF-36), la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6-MWT) y la Prueba de Levantarse y Caminar Cronometrada (TUGT). El grosor del músculo cuádriceps y el área transversal del recto femoral se medirán mediante ecografía y se registrarán de forma ciega por la Dra. Ayşe Merve Ata.
Concurrentemente, la fisioterapeuta Selin Koç realizará y registrará de forma ciega las mediciones de fuerza muscular isométrica de los grupos flexores y extensores de rodilla utilizando el sistema Diers Myoline. La Dra. Betül Küçük Gürsoy realizará y registrará el análisis de la marcha (cadencia, longitud del paso, longitud de la zancada, anchura del paso, ángulo del pie y velocidad de marcha) utilizando el dispositivo Zebris FDM3.
Posteriormente, los pacientes se dividirán en dos grupos. El primer grupo recibirá ejercicio aeróbico (ciclo estático) 5 veces por semana durante un total de 10 sesiones, administrado por la Dra. Betül Küçük Gürsoy. Además, se les dará un programa de ejercicios domiciliarios de 6 semanas para realizar 3 veces por semana, que consistirá en ejercicios de rango de movimiento de flexores y extensores de rodilla y fortalecimiento isométrico. El segundo grupo recibirá Estimulación Eléctrica Funcional-Ciclismo (FES-Ciclismo) 5 veces por semana durante un total de 10 sesiones, administrado por la Dra. Betül Küçük Gürsoy. También se les dará el mismo programa de ejercicios domiciliarios de 6 semanas (3 veces por semana) que consiste en ejercicios de rango de movimiento de rodilla y fortalecimiento isométrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Küçük Gürsoy, MD
- Número de teléfono: +905393828686
- Correo electrónico: betulkucukgursoy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- Número de teléfono: +905057266755
- Correo electrónico: filiz_sivas@yahoo.com
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Terminado
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 50 y 65 años de edad
- Tener OA de rodilla (primaria) según los criterios ACR
- Tener OA de rodilla de grado 2-3 según la clasificación de Kellgren-Lawrence
- Tener la capacidad de adherirse a los regímenes de ejercicio
- Aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico de OA secundaria
- Antecedentes de traumatismo grave de rodilla, cirugía o inyección intraarticular de esteroides/ácido hialurónico en los últimos 6 meses
- Presencia de sinovitis activa
- Presencia de trastornos neurológicos (Parkinson, Alzheimer, Polineuropatía), endocrinológicos (diabetes mellitus) o vestibulares que puedan afectar el estado funcional, la gravedad del dolor o la propiocepción; o cualquier enfermedad que afecte estos factores
- Enfermedad pulmonar o cardiovascular que contraindique el ejercicio
- Antecedentes de fractura y/o cirugía en la extremidad inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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FES-Ciclismo
osteoartritis de rodilla
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FES-Ciclismo
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Ciclismo
osteoartritis de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Se evaluó la fuerza de los músculos extensores y flexores de la rodilla de los pacientes utilizando el Sistema de Medición de Fuerza Muscular Isométrica Diers Myoline. Después de colocar a los individuos en el dispositivo, se registró su nombre, apellido, edad, peso y altura. Luego se les informó sobre cómo se realizaría la prueba y se les mostraron videos que demostraban el procedimiento de medición. Para cualquier fuerza muscular que se estuviera midiendo, se les instruyó para realizar el movimiento con el máximo esfuerzo y mantener la contracción muscular de forma isométrica durante 10 segundos, después de lo cual se registraron los resultados. Medición de la fuerza muscular de los pacientes antes del tratamiento, en el día 10 y en la semana 6. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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El cero indica ningún dolor en absoluto, mientras que el 10 representa el peor dolor posible.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- TABED 2-24-28
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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