Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv funkční elektrické stimulace (FES) a cvičení na čtyřhlavý sval u pacientů s osteoartrózou kolena

15. prosince 2025 aktualizováno: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetření korelace s klinickými údaji o účincích funkční elektrické stimulace (FES) a cvičení na sílu a strukturální charakteristiky čtyřhlavého svalu u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

V naší studii jsme se zaměřili na porovnání účinků funkční elektrické stimulace (FES) a cvičebního programu na sílu a strukturální charakteristiky čtyřhlavého svalu, jakož i jejich vliv na analýzu chůze, závažnost bolesti a kvalitu života, abychom určili účinnější a prospěšnější léčebné programy pro pacienty s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je plánována jako prospektivní klinické hodnocení. Do studie bude zařazeno sedmdesát pacientů, mužů i žen, ve věku 50–65 let, kteří přijdou jako ambulantní pacienti do Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, u kterých je diagnostikována osteoartróza klasifikovaná radiografickým stadiem 2–3 podle Kellgrena a Lawrence a kteří souhlasí s účastí ve studii.

Podle výzkumných kritérií budou provedeny počáteční hodnocení a demografické údaje (jako věk, pohlaví, výška, hmotnost, datum narození, povolání, systémová onemocnění) způsobilých pacientů budou zaznamenány Dr. Betül Küçük Gürsoy. Osobní údaje pacientů zůstanou důvěrné a nebudou sdíleny s žádnou osobou ani institucí/organizací.

Na začátku léčby budou Dr. Betül Küçük Gürsoy zaznamenány skóre bolesti VAS, WOMAC, škála kvality života (SF-36), 6minutový test chůze (6-MWT) a test Timed Up and Go (TUGT). Tloušťka čtyřhlavého svalu a průřezová plocha přímého svalu stehenního budou změřeny pomocí ultrasonografie a zaznamenány zaslepeným způsobem Dr. Ayşe Merve Ata.

Současně budou provedeny a zaslepeným způsobem zaznamenány izometrické měření svalové síly skupin ohýbačů a natahovačů kolena pomocí systému Diers Myoline fyzioterapeutkou Selin Koç. Analýza chůze (kadence, délka kroku, délka dvojkroku, šířka kroku, úhel chodidla a rychlost chůze) pomocí zařízení Zebris FDM3 bude provedena a zaznamenána Dr. Betül Küçük Gürsoy.

Poté budou pacienti rozděleni do dvou skupin. První skupina bude podstoupit aerobní cvičení (cyklistika na stacionárním kole) 5krát týdně, celkem 10 sezení, které bude provádět Dr. Betül Küçük Gürsoy. Kromě toho jim bude předán 6týdenní domácí cvičební program, který budou provádět 3krát týdně, sestávající z cvičení rozsahu pohybu ohýbačů a natahovačů kolena a izometrického posilování. Druhá skupina bude podstoupit funkční elektrickou stimulaci-cyklistiku (FES-Cycling) 5krát týdně, celkem 10 sezení, kterou bude provádět Dr. Betül Küçük Gürsoy. Také jim bude předán stejný 6týdenní domácí cvičební program (3krát týdně) sestávající z cvičení rozsahu pohybu kolena a izometrických posilovacích cvičení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Dokončeno
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, muži nebo ženy, ve věku 50–65 let, kteří se jako ambulantní pacienti dostaví do Fyzioterapeutické a rehabilitační nemocnice Ankara Bilkent City Hospital, jsou diagnostikováni s osteoartrózou klasifikovanou jako radiografické stádium Kellgren-Lawrence 2–3 a souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk mezi 50–65 lety
  • Primární osteoartróza kolena (OA) podle ACR kritérií
  • Osteoartróza kolena stupně 2–3 podle Kellgren-Lawrence klasifikace
  • Schopnost dodržovat cvičební režimy
  • Souhlas s účastí ve studii

Exkluzní kritéria:

  • Sekundární osteoartróza
  • V anamnéze závažné trauma kolena, operace nebo nitrokloubní aplikace steroidů/kyseliny hyaluronové v posledních 6 měsících
  • Aktivní synovitida
  • Neurologická (Parkinsonova, Alzheimerova choroba, polyneuropatie), endokrinologická (diabetes mellitus) nebo vestibulární onemocnění, která by mohla ovlivnit funkční stav, intenzitu bolesti nebo propriocepci; nebo jakékoli onemocnění narušující tyto faktory
  • Plícnní nebo kardiovaskulární onemocnění kontraindikující cvičení
  • V anamnéze fraktura a/nebo operace dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
FES-Cyklistika
gonartróza
Přístroj: funkční elektrická stimulace (FES)
FES-Jízda na kole
Cyklistika
gonartróza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 6 týdnech

Síla extenzorů a flexorů kolenních svalů pacientů byla hodnocena pomocí systému Diers Myoline pro měření izometrické svalové síly. Po umístění jednotlivců na zařízení byly zaznamenány jejich jméno, příjmení, věk, hmotnost a výška. Poté byli informováni o tom, jak bude test prováděn, a byly jim zobrazeny videa demonstrující postup měření. Při měření jakékoli svalové síly byli instruováni, aby pohyb provedli s maximálním úsilím a izometricky drželi svalovou kontrakci po dobu 10 sekund, načež byly výsledky zaznamenány.

Měření svalové síly pacientů před léčbou, 10. den a v 6. týdnu.
Od zařazení do konce léčby v 6 týdnech
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
Nula znamená žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejhorší možnou bolest.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TABED 2-24-28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza (OA) kolena

Klinické studie na funkční elektrická stimulace (FES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit