Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van functionele elektrische stimulatie (FES) en oefeningen op de quadriceps bij patiënten met knie-artrose

15 december 2025 bijgewerkt door: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoek naar de correlatie met klinische gegevens van de effecten van Functionele Elektrische Stimulatie (FES) en lichaamsbeweging op de spierkracht en structurele kenmerken van de quadriceps bij patiënten met knieartrose

In onze studie wilden we de effecten van functionele elektrische stimulatie (FES) en een oefenprogramma vergelijken op de spierkracht en structurele kenmerken van de quadriceps, evenals hun impact op ganganalyse, pijnintensiteit en kwaliteit van leven, om effectievere en gunstigere behandelprogramma's voor patiënten met knie-artrose te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gepland als een prospectieve trial. Zeventig patiënten, man of vrouw, in de leeftijd van 50-65 jaar, die zich als poliklinische patiënten melden bij Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, bij wie artrose is vastgesteld, geclassificeerd als Kellgren-Lawrence radiografisch stadium 2-3, en die instemmen met deelname aan de studie, zullen worden geïncludeerd.

Volgens de onderzoekscriteria zullen initiële evaluaties worden uitgevoerd en de demografische gegevens (zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, geboortedatum, beroep, systemische ziekten) van in aanmerking komende patiënten worden geregistreerd door Dr. Betül Küçük Gürsoy. Persoonlijke informatie van patiënten blijft vertrouwelijk en zal niet worden gedeeld met enige persoon of instelling/organisatie.

Aan het begin van de behandeling worden de VAS-pijnscore, WOMAC, Kwaliteit van Leven (SF-36) Schaal, 6-Minuten Wandeltest (6-MWT) en Timed Up and Go Test (TUGT) geregistreerd door Dr. Betül Küçük Gürsoy. Quadriceps spiermassa en dwarsdoorsnede-oppervlak van de rectus femoris worden gemeten via echografie en op geblindeerde wijze geregistreerd door Dr. Ayşe Merve Ata.

Tegelijkertijd worden isometrische spierkrachtmetingen van de kniebuigers en -strekkers uitgevoerd met behulp van het Diers Myoline-systeem en op geblindeerde wijze geregistreerd door fysiotherapeut Selin Koç. Ganganalyse (cadans, stapgrootte, paslengte, stapbreedte, voethoek en loopsnelheid) met behulp van het Zebris FDM3-apparaat wordt uitgevoerd en geregistreerd door Dr. Betül Küçük Gürsoy.

Vervolgens worden de patiënten verdeeld in twee groepen. De eerste groep krijgt aërobe oefeningen (hometrainer) 5 keer per week, in totaal 10 sessies, toegediend door Dr. Betül Küçük Gürsoy. Daarnaast krijgen zij een 6-weken durend thuisoefenprogramma dat 3 keer per week moet worden uitgevoerd, bestaande uit bewegingsbereikoefeningen voor kniebuigers en -strekkers en isometrische versterking. De tweede groep krijgt Functionele Elektrische Stimulatie-Fietsen (FES-Fietsen) 5 keer per week, in totaal 10 sessies, toegediend door Dr. Betül Küçük Gürsoy. Ook zij krijgen hetzelfde 6-weken durende thuisoefenprogramma (3 keer per week) bestaande uit bewegingsbereikoefeningen voor de knie en isometrische versterkingsoefeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Voltooid
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten, mannelijk of vrouwelijk, in de leeftijd van 50-65 jaar, die als poliklinische patiënten naar het Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital komen, bij wie osteoartritis is gediagnosticeerd, geclassificeerd als Kellgren-Lawrence radiografisch stadium 2-3, en die instemmen met deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 50 en 65 jaar
  • Knieartrose (primair) volgens de ACR-criteria
  • Knieartrose graad 2-3 volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie
  • In staat zijn om trainingsschema's te volgen
  • Instemmen met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van secundaire artrose
  • Geschiedenis van ernstig knieletsel, operatie of intra-articulaire injectie met steroïden/hyaluronzuur in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van actieve synovitis
  • Aanwezigheid van neurologische (Parkinson, Alzheimer, polyneuropathie), endocrinologische (diabetes mellitus) of vestibulaire aandoeningen die de functionele status, pijnintensiteit of proprioceptie kunnen beïnvloeden; of andere ziekten die deze factoren belemmeren
  • Long- of hart- en vaatziekten die lichaamsbeweging contra-indiceren
  • Geschiedenis van fractuur en/of operatie in de onderste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FES-Fietsen
knieartrose
FES-Fietsen
Fietsen
knieartrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

De knie-extensoren en -flexoren spierkracht van de patiënten werden geëvalueerd met behulp van het Diers Myoline Isometrisch Spierkrachtmeetsysteem. Na het positioneren van de personen op het apparaat, werden hun naam, achternaam, leeftijd, gewicht en lengtegegevens geregistreerd. Vervolgens werden ze geïnformeerd over hoe de test zou worden uitgevoerd en werden er video's getoond die de meetprocedure demonstreerden. Voor welke spierkracht er ook werd gemeten, kregen ze de instructie om de beweging met maximale inspanning uit te voeren en de spiercontractie isometrisch 10 seconden vast te houden, waarna de resultaten werden vastgelegd.

Meting van de spierkracht van patiënten vóór de behandeling, op de 10e dag en in de 6e week.

Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Nul geeft aan dat er helemaal geen pijn is, terwijl 10 de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigt.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TABED 2-24-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren