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Os Efeitos da Estimulação Elétrica Funcional (FES) e do Exercício no Quadríceps em Pacientes com Osteoartrite do Joelho

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Investigação da Correlação com Dados Clínicos dos Efeitos da Estimulação Elétrica Funcional (FES) e do Exercício na Força Muscular do Quadríceps e nas Características Estruturais em Pacientes com Osteoartrite do Joelho

No nosso estudo, tivemos como objetivo comparar os efeitos da estimulação elétrica funcional (FES) e de um programa de exercícios na força muscular do quadríceps e nas características estruturais, bem como o seu impacto na análise da marcha, na gravidade da dor e na qualidade de vida, de forma a determinar programas de tratamento mais eficazes e benéficos para pacientes com OA do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O estudo está planeado como um ensaio prospetivo.
Serão incluídos setenta doentes, de ambos os sexos, com idades entre os 50 e os 65 anos, que se apresentem no Hospital de Cidade de Ankara Bilkent, Hospital de Fisioterapia e Reabilitação, como ambulatórios, tenham diagnóstico de osteoartrite classificado como estádio radiográfico Kellgren-Lawrence 2-3 e concordem em participar no estudo.

De acordo com os critérios de investigação, serão realizadas avaliações iniciais, e os dados demográficos (como idade, sexo, altura, peso, data de nascimento, ocupação, doenças sistémicas) dos doentes elegíveis serão registados pela Dra. Betül Küçük Gürsoy.
As informações pessoais dos doentes permanecerão confidenciais e não serão partilhadas com qualquer pessoa ou instituição/organização.

No início do tratamento, a pontuação de dor EVA, o WOMAC, a Escala de Qualidade de Vida (SF-36), o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6-MWT) e o Teste Timed Up and Go (TUGT) serão registados pela Dra. Betül Küçük Gürsoy.
A espessura do músculo quadríceps e a área de secção transversal do reto femoral serão medidas por ultrassonografia e registadas de forma cega pela Dra. Ayşe Merve Ata.

Concomitantemente, as medições de força muscular isométrica dos grupos flexores e extensores do joelho utilizando o sistema Diers Myoline serão realizadas e registadas de forma cega pela Fisioterapeuta Selin Koç.
A análise da marcha (cadência, comprimento do passo, comprimento da passada, largura do passo, ângulo do pé e velocidade de marcha) utilizando o dispositivo Zebris FDM3 será conduzida e registada pela Dra. Betül Küçük Gürsoy.

Posteriormente, os doentes serão divididos em dois grupos.
O primeiro grupo receberá exercício aeróbico (ciclismo estacionário) 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões, administrado pela Dra. Betül Küçük Gürsoy.
Além disso, será-lhes fornecido um programa de exercícios domiciliários de 6 semanas a realizar 3 vezes por semana, consistindo em exercícios de amplitude de movimento dos flexores e extensores do joelho e fortalecimento isométrico.
O segundo grupo receberá Estimulação Elétrica Funcional-Ciclismo (FES-Cycling) 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões, administrado pela Dra. Betül Küçük Gürsoy.
Ser-lhes-á também fornecido o mesmo programa de exercícios domiciliários de 6 semanas (3 vezes por semana) consistindo em exercícios de amplitude de movimento do joelho e fortalecimento isométrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contato:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
        • Concluído
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes, do sexo masculino ou feminino, com idades compreendidas entre os 50 e os 65 anos, que se apresentam no Hospital de Fisioterapia e Reabilitação do Ankara Bilkent City Hospital como doentes externos, são diagnosticados com osteoartrite classificada como estádio radiográfico Kellgren-Lawrence 2-3, e concordam em participar no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 50-65 anos de idade
  • Ter OA (primária) do joelho de acordo com os critérios ACR
  • Ter OA do joelho grau 2-3 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence
  • Ter capacidade para aderir a regimes de exercício
  • Concordar em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Ter um diagnóstico de OA secundária
  • Histórico de trauma grave no joelho, cirurgia ou injeção intra-articular de esteróide/ácido hialurónico nos últimos 6 meses
  • Presença de sinovite ativa
  • Presença de distúrbios neurológicos (Parkinson, Alzheimer, Polineuropatia), endocrinológicos (diabetes mellitus) ou vestibulares que possam afetar o estado funcional, a gravidade da dor ou a propriocepção; ou qualquer doença que prejudique estes fatores
  • Doença pulmonar ou cardiovascular que contra-indique o exercício
  • Histórico de fratura e/ou cirurgia no membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ciclismo com Estimulação Elétrica Funcional (FES)
osteoartrite do joelho
Ciclismo FES
Ciclismo
osteoartrose do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do músculo quadríceps
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas

A força muscular extensora e flexora do joelho dos pacientes foi avaliada utilizando o Sistema de Medição de Força Muscular Isométrica Diers Myoline. Após posicionar os indivíduos no dispositivo, foram registadas as informações sobre o seu nome, apelido, idade, peso e altura. Em seguida, foram informados sobre como o teste seria conduzido e foram-lhes mostrados vídeos a demonstrar o procedimento de medição. Para qualquer força muscular que estivesse a ser medida, foram instruídos a realizar o movimento com esforço máximo e a manter a contração muscular isometricamente durante 10 segundos, após o que os resultados foram registados.

Medição da força muscular dos pacientes antes do tratamento, no 10º dia e na 6ª semana.

Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
Zero indica nenhuma dor, enquanto 10 representa a pior dor possível.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TABED 2-24-28

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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