- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07309003
Effekterna av funktionell elektrisk stimulering (FES) och träning på quadriceps hos patienter med knäartros
Undersökning av korrelationen med kliniska data av effekterna av funktionell elektrisk stimulering (FES) och träning på quadricepsmuskelns styrka och strukturella egenskaper hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien planeras som en prospektiv studie. Sjuktio patienter, män eller kvinnor, i åldern 50–65 år, som söker vård som öppenvårdspatienter på Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, har diagnosen osteoartrit klassificerad som Kellgren-Lawrence radiologiskt stadium 2–3 och samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas.
Enligt forskningskriterierna kommer inledande utvärderingar att genomföras, och de demografiska uppgifterna (såsom ålder, kön, längd, vikt, födelsedatum, yrke, systemiska sjukdomar) för berättigade patienter kommer att registreras av Dr. Betül Küçük Gürsoy. Patienternas personuppgifter kommer att förbli konfidentiella och kommer inte att delas med någon person eller institution/organisation.
Vid behandlingens början kommer VAS-smärtskalan, WOMAC, Livskvalitetsskalan (SF-36), 6-minuters gångtest (6-MWT) och Timed Up and Go-testet (TUGT) att registreras av Dr. Betül Küçük Gürsoy. Quadriceps muskelns tjocklek och rectus femoris tvärsnittsarea kommer att mätas via ultraljudsundersökning och registreras på ett blindat sätt av Dr. Ayşe Merve Ata.
Samtidigt kommer isometriska muskelstyrkemätningar av knäböjare- och sträckargrupperna med Diers Myoline-systemet att utföras och registreras på ett blindat sätt av sjukgymnasten Selin Koç. Gånganalys (kadens, steglängd, steglängd, stegbredd, fotvinkel och gånghastighet) med Zebris FDM3-enheten kommer att utföras och registreras av Dr. Betül Küçük Gürsoy.
Därefter kommer patienterna att delas in i två grupper. Den första gruppen kommer att få aerob träning (stationär cykling) 5 gånger i veckan under totalt 10 sessioner, administrerad av Dr. Betül Küçük Gürsoy. Dessutom kommer de att få ett 6-veckors hemmaträningprogram som ska utföras 3 gånger i veckan, bestående av rörelseövningar för knäböjare och sträckare samt isometrisk styrketräning. Den andra gruppen kommer att få Funktionell Elektrisk Stimulering-Cykling (FES-Cykling) 5 gånger i veckan under totalt 10 sessioner, administrerad av Dr. Betül Küçük Gürsoy. De kommer också att få samma 6-veckors hemmaträningprogram (3 gånger i veckan) bestående av rörelseövningar för knä och isometrisk styrketräning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Betül Küçük Gürsoy, MD
- Telefonnummer: +905393828686
- E-post: betulkucukgursoy@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- Telefonnummer: +905057266755
- E-post: filiz_sivas@yahoo.com
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
- Avslutad
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 50–65 år
- Ha knäartros (primär) enligt ACR-kriterier
- Ha knäartros grad 2–3 enligt Kellgren-Lawrence-klassificeringen
- Ha förmåga att följa träningsprogram
- Samtycka till att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Ha en diagnos av sekundär artros
- Historia av större knätrauma, operation eller intraartikulär steroid-/hyaluronsyrainjektion under de senaste 6 månaderna
- Förekomst av aktiv synovit
- Förekomst av neurologiska (Parkinson, Alzheimer, Polyneuropati), endokrinologiska (diabetes mellitus) eller vestibulära störningar som kan påverka funktionsstatus, smärtgrad eller proprioception; eller någon sjukdom som försämrar dessa faktorer
- Lung- eller hjärt-kärlsjukdom som kontraindicerar träning
- Historia av fraktur och/eller operation i nedre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FES-cykling
knäartros
|
FES-Cykling
|
|
Cykling
knäartros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Patienternas knästräckare och knäböjarmuskelstyrka utvärderades med hjälp av Diers Myoline Isometrisk Muskelstyrkemätningssystem. Efter att individerna placerats på enheten registrerades deras namn, efternamn, ålder, vikt och längd. De informerades sedan om hur testet skulle genomföras och visades videor som demonstrerade mätproceduren. För vilken muskelstyrka som än mättes instruerades de att utföra rörelsen med maximal ansträngning och att hålla muskelkontraktionen isometrisk i 10 sekunder, varefter resultaten registrerades. Mätning av patienternas muskelstyrka före behandling, på den 10:e dagen och vid den 6:e veckan. |
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Noll indikerar ingen smärta alls, medan 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TABED 2-24-28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .