Effektene av funksjonell elektrisk stimulering (FES) og trening på quadriceps hos pasienter med kneleddsartrose
Undersøkelse av korrelasjon med kliniske data av effektene av funksjonell elektrisk stimulering (FES) og trening på quadriceps-muskelstyrke og strukturelle egenskaper hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er planlagt som en prospektiv undersøkelse. Sytti pasienter, mann eller kvinne, i alderen 50–65 år, som møter opp som polikliniske pasienter ved Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, har diagnosen artrose klassifisert som Kellgren-Lawrence radiografisk stadium 2–3, og som samtykker til å delta i studien, vil bli inkludert.
I henhold til forskningskriteriene vil første evalueringer bli utført, og de demografiske dataene (som alder, kjønn, høyde, vekt, fødselsdato, yrke, systemiske sykdommer) for kvalifiserte pasienter vil bli registrert av Dr. Betül Küçük Gürsoy. Pasientenes personlige informasjon vil forbli konfidensiell og vil ikke deles med noen person eller institusjon/organisasjon.
Ved behandlingsstart vil VAS-smertepoengsummen, WOMAC, Livskvalitet (SF-36)-skalaen, 6-minutters gåtest (6-MWT) og Timed Up and Go Test (TUGT) bli registrert av Dr. Betül Küçük Gürsoy. Quadriceps-muskeltykkelse og rectus femoris tverrsnittsareal vil bli målt via ultralyd og registrert på en blindet måte av Dr. Ayşe Merve Ata.
Samtidig vil isometriske muskelstyrkemålinger av knebøyere og kneekstensorgruppene ved bruk av Diers Myoline-systemet bli utført og registrert på en blindet måte av fysioterapeut Selin Koç. Gangeanalyse (gåfrekvens, skrittlengde, skrittlengde per gangsyklus, skrittbredde, fotvinkel og ganghastighet) ved bruk av Zebris FDM3-enheten vil bli utført og registrert av Dr. Betül Küçük Gürsoy.
Deretter vil pasientene bli delt inn i to grupper. Den første gruppen vil motta aerob trening (stasjonær sykling) 5 ganger i uken i totalt 10 økter, administrert av Dr. Betül Küçük Gürsoy. I tillegg vil de få et 6-ukers hjemmetreningsprogram som skal utføres 3 ganger i uken, bestående av knebøyer- og kneekstensor bevegelsesutøvelser og isometrisk styrking. Den andre gruppen vil motta Funksjonell Elektrisk Stimulering-Sykling (FES-Sykling) 5 ganger i uken i totalt 10 økter, administrert av Dr. Betül Küçük Gürsoy. De vil også få det samme 6-ukers hjemmetreningsprogrammet (3 ganger i uken) som består av knebevegelsesutøvelser og isometriske styrkeøvelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Betül Küçük Gürsoy, MD
- Telefonnummer: +905393828686
- E-post: betulkucukgursoy@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- Telefonnummer: +905057266755
- E-post: filiz_sivas@yahoo.com
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Fullført
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 50–65 år
- Å ha kneartrose (primær) i henhold til ACR-kriterier
- Å ha grad 2–3 kneartrose i henhold til Kellgren-Lawrence-klassifiseringen
- Å ha evne til å følge treningsprogrammer
- Å samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose med sekundær artrose
- Historikk med alvorlig kneskade, kirurgi eller intraartikulær steroid-/hyaluronsyreinjektjon de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av aktiv synovitt
- Tilstedeværelse av nevrologiske (Parkinson, Alzheimers, polynevropati), endokrinologiske (diabetes mellitus) eller vestibulære lidelser som kan påvirke funksjonsstatus, smertegrad eller proprioepsjon; eller enhver sykdom som svekker disse faktorene
- Lunge- eller hjerte-/karsykdom som kontraindicerer trening
- Historikk med brudd og/eller kirurgi i nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FES-sykling
kneleddsartrose
|
FES-Sykling
|
|
Sykling
kneartrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Pasientenes kneekstensor- og fleksormuskelstyrke ble evaluert ved hjelp av Diers Myoline Isometrisk Muskelsyrkemålingssystem. Etter å ha plassert personene på enheten, ble navn, etternavn, alder, vekt og høydeinformasjon registrert. Deretter ble de informert om hvordan testen skulle utføres og vist videoer som demonstrerte måleprosedyren. Uavhengig av hvilken muskelstyrke som ble målt, ble de instruert til å utføre bevegelsen med maksimal innsats og holde muskelkontraksjonen isometrisk i 10 sekunder, hvoretter resultatene ble registrert. Måling av pasientenes muskelstyrke før behandling, på 10. dag og i 6. uke. |
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Null indikerer ingen smerter i det hele tatt, mens 10 representerer de verste mulige smertene.
|
Fra registrering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TABED 2-24-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .