Влияние функциональной электрической стимуляции (ФЭС) и физических упражнений на четырехглавую мышцу бедра у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Исследование корреляции с клиническими данными влияния функциональной электрической стимуляции (ФЭС) и физических упражнений на силу четырехглавой мышцы бедра и структурные характеристики у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планируется как проспективное испытание. Будут включены семьдесят пациентов, мужчин или женщин, в возрасте 50–65 лет, которые обращаются в Физиотерапевтическую и реабилитационную больницу Анкары Билькент-Сити в качестве амбулаторных пациентов, имеют диагноз остеоартрита, классифицированного по рентгенологической стадии Келлгрена-Лоуренса 2–3, и согласны принять участие в исследовании.
В соответствии с критериями исследования будут проведены первоначальные оценки, а демографические данные (такие как возраст, пол, рост, вес, дата рождения, род занятий, системные заболевания) подходящих пациентов будут записаны доктором Бетюль Кючюк Гюрсой. Личная информация пациентов останется конфиденциальной и не будет передаваться каким-либо лицам или учреждениям/организациям.
В начале лечения оценка боли по ВАШ, WOMAC, шкала качества жизни (SF-36), 6-минутный тест ходьбы (6-MWT) и тест «Встань и иди» (TUGT) будут записаны доктором Бетюль Кючюк Гюрсой. Толщина четырехглавой мышцы и площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра будут измерены с помощью ультразвукового исследования и записаны вслепую доктором Айше Мерве Ата.
Одновременно изометрические измерения мышечной силы групп сгибателей и разгибателей колена с использованием системы Diers Myoline будут выполнены и записаны вслепую физиотерапевтом Селин Коч. Анализ походки (частота шагов, длина шага, длина шага, ширина шага, угол стопы и скорость ходьбы) с использованием устройства Zebris FDM3 будет проведен и записан доктором Бетюль Кючюк Гюрсой.
Впоследствии пациенты будут разделены на две группы. Первая группа будет получать аэробные упражнения (стационарный велосипед) 5 раз в неделю, всего 10 сеансов, под руководством доктора Бетюль Кючюк Гюрсой. Кроме того, им будет назначена 6-недельная программа домашних упражнений, которую следует выполнять 3 раза в неделю, включая упражнения на диапазон движений сгибателей и разгибателей колена и изометрическое укрепление. Вторая группа будет получать функциональную электрическую стимуляцию-велосипед (FES-Cycling) 5 раз в неделю, всего 10 сеансов, под руководством доктора Бетюль Кючюк Гюрсой. Им также будет назначена та же 6-недельная программа домашних упражнений (3 раза в неделю), включающая упражнения на диапазон движений колена и изометрическое укрепление.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Küçük Gürsoy, MD
- Номер телефона: +905393828686
- Электронная почта: betulkucukgursoy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Контакт:
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- Номер телефона: +905057266755
- Электронная почта: filiz_sivas@yahoo.com
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Завершенный
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 65 лет
- Наличие первичного остеоартрита коленного сустава (ОА) согласно критериям ACR
- Наличие остеоартрита коленного сустава 2-3 степени по классификации Келлгрена-Лоуренса
- Способность соблюдать режим физических упражнений
- Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Диагноз вторичного остеоартрита
- Анамнез серьёзной травмы колена, операции или внутрисуставных инъекций стероидов/гиалуроновой кислоты в течение последних 6 месяцев
- Наличие активного синовита
- Наличие неврологических (болезнь Паркинсона, Альцгеймера, полинейропатия), эндокринологических (сахарный диабет) или вестибулярных расстройств, которые могут повлиять на функциональное состояние, тяжесть боли или проприоцепцию; или любых заболеваний, нарушающих эти факторы
- Лёгочные или сердечно-сосудистые заболевания, являющиеся противопоказанием к физическим упражнениям
- Анамнез перелома и/или операции на нижней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
FES-Велоспорт
остеоартроз коленного сустава
|
ФЭС-Велоспорт
|
|
Велоспорт
остеоартрит коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Сила мышц-разгибателей и сгибателей колена пациентов оценивалась с использованием системы измерения изометрической мышечной силы Diers Myoline. После размещения пациентов на устройстве регистрировались их имя, фамилия, возраст, вес и рост. Затем их информировали о том, как будет проводиться тест, и показывали видеоролики, демонстрирующие процедуру измерения. При измерении силы любой мышцы им давали указание выполнять движение с максимальным усилием и удерживать мышечное сокращение изометрически в течение 10 секунд, после чего результаты фиксировались. Измерение мышечной силы пациентов до лечения, на 10-й день и на 6-й неделе. |
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Ноль означает полное отсутствие боли, а 10 представляет наихудшую возможную боль.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TABED 2-24-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .