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Die Auswirkungen von funktioneller elektrischer Stimulation (FES) und Bewegung auf den Quadrizeps bei Patienten mit Kniearthrose

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Untersuchung der Korrelation mit klinischen Daten der Auswirkungen von funktioneller elektrischer Stimulation (FES) und Bewegung auf Quadrizeps-Muskelkraft und strukturelle Eigenschaften bei Patienten mit Kniearthrose

In unserer Studie zielten wir darauf ab, die Auswirkungen von funktioneller elektrischer Stimulation (FES) und einem Trainingsprogramm auf die Quadrizepsmuskelkraft und strukturelle Eigenschaften sowie deren Einfluss auf die Ganganalyse, Schmerzintensität und Lebensqualität zu vergleichen, um wirksamere und vorteilhaftere Behandlungsprogramme für Patienten mit Knie-OA zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als prospektive Studie geplant. Es werden siebzig Patienten, männlich oder weiblich, im Alter von 50-65 Jahren, die sich als ambulante Patienten im Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital vorstellen, mit einer als Kellgren-Lawrence radiologisches Stadium 2-3 klassifizierten Osteoarthritis diagnostiziert sind und der Teilnahme an der Studie zustimmen, eingeschlossen.

Gemäß den Forschungskriterien werden Erstbewertungen durchgeführt und die demografischen Daten (wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Geburtsdatum, Beruf, systemische Erkrankungen) der geeigneten Patienten von Dr. Betül Küçük Gürsoy aufgezeichnet. Die persönlichen Daten der Patienten bleiben vertraulich und werden nicht mit Personen oder Institutionen/Organisationen geteilt.

Zu Beginn der Behandlung werden der VAS-Schmerzscore, WOMAC, die Lebensqualitätsskala (SF-36), der 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) und der Timed Up and Go Test (TUGT) von Dr. Betül Küçük Gürsoy aufgezeichnet. Die Dicke des Quadrizepsmuskels und die Querschnittsfläche des Musculus rectus femoris werden mittels Ultraschall gemessen und von Dr. Ayşe Merve Ata auf verblindete Weise aufgezeichnet.

Gleichzeitig werden isometrische Muskelkraftmessungen der Kniebeuger- und -streckergruppen mit dem Diers Myoline-System von Physiotherapeutin Selin Koç durchgeführt und auf verblindete Weise aufgezeichnet. Die Ganganalyse (Schrittfrequenz, Schrittlänge, Schrittlänge, Schrittbreite, Fußwinkel und Gehgeschwindigkeit) mit dem Zebris FDM3-Gerät wird von Dr. Betül Küçük Gürsoy durchgeführt und aufgezeichnet.

Anschließend werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält aerobes Training (Fahrradergometer) 5-mal pro Woche für insgesamt 10 Sitzungen, verabreicht von Dr. Betül Küçük Gürsoy. Zusätzlich erhalten sie ein 6-wöchiges Heimübungsprogramm, das 3-mal pro Woche durchgeführt werden soll und aus Bewegungsumfangsübungen für Kniebeuger und -strecker sowie isometrischem Krafttraining besteht. Die zweite Gruppe erhält funktionelle elektrische Stimulations-Radfahren (FES-Cycling) 5-mal pro Woche für insgesamt 10 Sitzungen, verabreicht von Dr. Betül Küçük Gürsoy. Sie erhalten ebenfalls dasselbe 6-wöchige Heimübungsprogramm (3-mal pro Woche) bestehend aus Bewegungsumfangsübungen für das Knie und isometrischen Kräftigungsübungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Abgeschlossen
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, männlich oder weiblich, im Alter von 50-65 Jahren, die sich als ambulante Patienten im Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital vorstellen, bei denen eine Osteoarthritis diagnostiziert wurde, die nach Kellgren-Lawrence im radiologischen Stadium 2-3 klassifiziert ist, und die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 65 Jahren
  • Vorliegen einer primären Kniearthrose gemäß ACR-Kriterien
  • Kniearthrose Grad 2-3 gemäß Kellgren-Lawrence-Klassifikation
  • Fähigkeit, Trainingsprogramme einzuhalten
  • Einverständnis zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer sekundären Arthrose
  • Anamnese von schwerem Knietrauma, Operation oder intraartikulärer Steroid-/Hyaluronsäureinjektion in den letzten 6 Monaten
  • Vorhandensein einer aktiven Synovitis
  • Vorhandensein neurologischer (Parkinson, Alzheimer, Polyneuropathie), endokrinologischer (Diabetes mellitus) oder vestibulärer Störungen, die den Funktionsstatus, die Schmerzintensität oder die Propriozeption beeinflussen könnten; oder jegliche Erkrankung, die diese Faktoren beeinträchtigt
  • Pulmonale oder kardiovaskuläre Erkrankung, die gegen körperliche Aktivität spricht
  • Anamnese von Fraktur und/oder Operation an der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FES-Radfahren
Kniearthrose
Gerät: Funktionelle Elektrostimulation (FES)
FES-Radfahren
Radfahren
Kniearthrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Die Kniestrecker- und Kniebeugermuskelstärke der Patienten wurde mit dem Diers Myoline Isometrischen Muskelstärke-Messsystem bewertet. Nachdem die Personen auf dem Gerät positioniert wurden, wurden ihre Namen, Nachnamen, Alter, Gewicht und Größe aufgezeichnet. Anschließend wurden sie darüber informiert, wie der Test durchgeführt wird, und es wurden ihnen Videos gezeigt, die den Messvorgang demonstrieren. Bei der Messung der Muskelstärke wurden sie angewiesen, die Bewegung mit maximaler Anstrengung auszuführen und die Muskelkontraktion für 10 Sekunden isometrisch zu halten, wonach die Ergebnisse aufgezeichnet wurden.

Messung der Muskelstärke der Patienten vor der Behandlung, am 10. Tag und in der 6. Woche.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Null bedeutet überhaupt keine Schmerzen, während 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen darstellt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 2-24-28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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