功能性电刺激（FES）与运动对膝骨关节炎患者股四头肌的影响
功能电刺激（FES）与运动对膝骨关节炎患者股四头肌肌力及结构特征影响的临床数据相关性研究
研究概览
详细说明
该研究计划为前瞻性试验。 研究对象为70名50-65岁、男女不限的门诊患者，这些患者就诊于安卡拉比尔肯特市医院物理治疗与康复医院，经诊断为Kellgren-Lawrence放射学分期2-3级的骨关节炎，并同意参与本研究。
根据研究标准，将对符合条件的患者进行初步评估，并由Betül Küçük Gürsoy医生记录其人口统计学数据（如年龄、性别、身高、体重、出生日期、职业、系统性疾病）。 患者的个人信息将严格保密，不会向任何个人或机构/组织泄露。
治疗开始时，将由Betül Küçük Gürsoy医生记录患者的视觉模拟疼痛评分（VAS）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）、生活质量量表（SF-36）、6分钟步行试验（6-MWT）及计时起立行走测试（TUGT）。 股四头肌厚度和股直肌横截面积将通过超声检查进行测量，并由Ayşe Merve Ata医生以盲法方式记录。
同时，将由物理治疗师Selin Koç使用Diers Myoline系统对膝关节屈伸肌群进行等长肌力测量，并以盲法方式记录。 步态分析（步频、步长、跨步长、步宽、足角及步行速度）将使用Zebris FDM3设备进行，并由Betül Küçük Gürsoy医生记录。
随后，患者将被分为两组。 第一组将接受由Betül Küçük Gürsoy医生实施的有氧运动（固定自行车训练），每周5次，共10次。 此外，该组患者还将获得为期6周的家庭锻炼计划（每周3次），内容包括膝关节屈伸活动度练习及等长肌力强化训练。 第二组将接受由Betül Küçük Gürsoy医生实施的功能性电刺激自行车训练（FES-Cycling），每周5次，共10次。 该组患者同样将获得相同的6周家庭锻炼计划（每周3次），内容包括膝关节活动度练习及等长肌力强化训练。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Betül Küçük Gürsoy, MD
- 电话号码：+905393828686
- 邮箱：betulkucukgursoy@gmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- 电话号码：+905057266755
- 邮箱：filiz_sivas@yahoo.com
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- 完全的
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在50至65岁之间
- 根据ACR标准诊断为原发性膝骨关节炎
- 根据Kellgren-Lawrence分级为2-3级膝骨关节炎
- 能够遵守运动方案
- 同意参与研究
排除标准：
- 诊断为继发性骨关节炎
- 过去6个月内有大膝关节创伤、手术或关节内类固醇/透明质酸注射史
- 存在活动性滑膜炎
- 存在可能影响功能状态、疼痛严重程度或本体感觉的神经系统（帕金森病、阿尔茨海默病、多发性神经病）、内分泌系统（糖尿病）或前庭系统疾病；或任何损害这些因素的疾病
- 存在运动禁忌的肺部或心血管疾病
- 下肢有骨折和/或手术史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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FES-骑行
膝关节骨关节炎
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FES-循环
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骑行
膝关节骨关节炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌肌力
大体时间：从入组至6周治疗结束
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采用Diers Myoline等长肌力测量系统对患者的膝关节伸肌和屈肌肌力进行评估。 将个体在设备上定位后，记录其姓名、年龄、体重和身高信息。 随后向他们说明测试将如何进行，并展示演示测量程序的视频。 无论测量哪种肌力，都要求他们以最大努力进行运动，并保持肌肉等长收缩10秒，之后记录结果。 在治疗前、第10天和第6周测量患者的肌力。 |
从入组至6周治疗结束
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视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：从入组到6周治疗结束
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0 表示完全没有疼痛，而 10 代表最严重的疼痛。
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从入组到6周治疗结束
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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