무릎 골관절염 환자에서 대퇴사두근에 대한 기능적 전기 자극(FES) 및 운동의 효과
무릎 골관절염 환자에서 기능적 전기 자극(FES) 및 운동이 대퇴사두근 근력 및 구조적 특성에 미치는 효과와 임상 데이터와의 상관관계 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 시험으로 계획되었습니다.
안카라 빌켄트 시티 병원, 물리치료 및 재활 병원에 외래환자로 내원하며, 켈그렌-로렌스 방사선 단계 2-3으로 분류된 퇴행성관절염 진단을 받고 연구 참여에 동의한 50-65세 남녀 환자 70명이 포함될 예정입니다.
연구 기준에 따라 초기 평가가 시행되며, 적격 환자의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 키, 체중, 생년월일, 직업, 전신 질환 등)는 Betül Küçük Gürsoy 박사에 의해 기록됩니다.
환자의 개인정보는 기밀로 유지되며 어떠한 개인이나 기관/조직과도 공유되지 않습니다.
치료 시작 시점에서 VAS 통증 점수, WOMAC, 삶의 질 척도(SF-36), 6분 보행 검사(6-MWT), 일어서서 걸어가기 검사(TUGT)는 Betül Küçük Gürsoy 박사에 의해 기록됩니다.
대퇴사두근 두께와 대퇴직근 단면적은 초음파를 통해 측정되며, Ayşe Merve Ata 박사에 의해 맹검 방식으로 기록됩니다.
동시에, Diers Myoline 시스템을 이용한 슬관절 굴곡근 및 신전근군의 등척성 근력 측정은 물리치료사 Selin Koç에 의해 수행되고 맹검 방식으로 기록됩니다.
Zebris FDM3 장치를 이용한 보행 분석(보행률, 보폭, 한걸음 길이, 보행 폭, 발 각도, 보행 속도)은 Betül Küçük Gürsoy 박사에 의해 수행되고 기록됩니다.
이후 환자들은 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 Betül Küçük Gürsoy 박사에 의해 주당 5회, 총 10회의 유산소 운동(고정식 자전거)을 받게 됩니다.
추가적으로, 주당 3회 수행할 6주간의 가정 운동 프로그램(슬관절 굴곡 및 신전 관절가동범위 운동과 등척성 강화 운동)이 제공됩니다.
두 번째 그룹은 Betül Küçük Gürsoy 박사에 의해 주당 5회, 총 10회의 기능적 전기 자극-자전거 운동(FES-Cycling)을 받게 됩니다.
이 그룹 또한 동일한 6주간의 가정 운동 프로그램(주당 3회, 슬관절 관절가동범위 및 등척성 강화 운동으로 구성)이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betül Küçük Gürsoy, MD
- 전화번호: +905393828686
- 이메일: betulkucukgursoy@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- 전화번호: +905057266755
- 이메일: filiz_sivas@yahoo.com
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 완전한
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50-65세 사이의 연령대
- ACR 기준에 따른 무릎 골관절염(일차성) 진단
- Kellgren-Lawrence 분류에 따른 무릎 골관절염 2-3등급
- 운동 요법을 준수할 수 있는 능력 보유
- 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 이차성 골관절염 진단
- 최근 6개월 이내의 주요 무릎 외상, 수술 또는 관절 내 스테로이드/히알루론산 주사 병력
- 활성 활막염 존재
- 기능적 상태, 통증 강도 또는 고유수용성 감각에 영향을 미칠 수 있는 신경학적(파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 신경병증), 내분비학적(당뇨병) 또는 전정 장애 존재; 또는 이러한 요소를 손상시키는 모든 질환
- 운동을 금기로 하는 폐 또는 심혈관 질환
- 하지 골절 및/또는 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FES-사이클링
무릎 골관절염
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FES-사이클링
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사이클링
무릎 관절염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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환자의 무릎 신전근 및 굴곡근 근력을 Diers Myoline 등척성 근력 측정 시스템을 사용하여 평가하였습니다. 개인을 장치에 위치시킨 후, 그들의 이름, 성, 나이, 체중 및 키 정보를 기록했습니다. 그런 다음 검사가 어떻게 진행될지에 대해 알려주고 측정 절차를 보여주는 동영상을 보여주었습니다. 어떤 근력을 측정하든, 환자들은 최대 노력으로 동작을 수행하고 10초 동안 등척적으로 근 수축을 유지하도록 지시받았으며, 그 후 결과가 기록되었습니다. 치료 전, 10일째 및 6주째 환자의 근력 측정. |
등록부터 6주 치료 종료까지
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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0은 통증이 전혀 없음을 나타내며, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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무릎 골관절염(OA)에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한