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Les effets de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) et de l'exercice sur le quadriceps chez les patients atteints d'arthrose du genou

15 décembre 2025 mis à jour par: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Investigation de la corrélation avec les données cliniques des effets de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) et de l'exercice sur la force musculaire du quadriceps et les caractéristiques structurelles chez les patients atteints d'arthrose du genou

Dans notre étude, nous avons cherché à comparer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle (FES) et d'un programme d'exercices sur la force musculaire du quadriceps et ses caractéristiques structurelles, ainsi que leur impact sur l'analyse de la marche, la sévérité de la douleur et la qualité de vie, afin de déterminer des programmes de traitement plus efficaces et bénéfiques pour les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude est planifiée comme un essai prospectif. Soixante-dix patients, hommes ou femmes, âgés de 50 à 65 ans, se présentant en consultation externe à l'Hôpital de Physiothérapie et de Rééducation d'Ankara Bilkent City Hospital, diagnostiqués avec une arthrose classée au stade radiographique 2-3 de Kellgren-Lawrence, et acceptant de participer à l'étude seront inclus.

Conformément aux critères de recherche, les évaluations initiales seront réalisées, et les données démographiques (telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, la date de naissance, la profession, les maladies systémiques) des patients éligibles seront enregistrées par le Dr Betül Küçük Gürsoy. Les informations personnelles des patients resteront confidentielles et ne seront partagées avec aucune personne ni institution/organisation.

Au début du traitement, le score de douleur EVA, le WOMAC, l'échelle de qualité de vie (SF-36), le test de marche de 6 minutes (6-MWT) et le test Timed Up and Go (TUGT) seront enregistrés par le Dr Betül Küçük Gürsoy. L'épaisseur du muscle quadriceps et la surface de section du droit fémoral seront mesurées par échographie et enregistrées en aveugle par le Dr Ayşe Merve Ata.

Simultanément, les mesures de force musculaire isométrique des groupes fléchisseurs et extenseurs du genou à l'aide du système Diers Myoline seront effectuées et enregistrées en aveugle par la physiothérapeute Selin Koç. L'analyse de la marche (cadence, longueur de pas, longueur de foulée, largeur de pas, angle du pied et vitesse de marche) à l'aide de l'appareil Zebris FDM3 sera réalisée et enregistrée par le Dr Betül Küçük Gürsoy.

Par la suite, les patients seront divisés en deux groupes. Le premier groupe recevra un exercice aérobie (vélo stationnaire) 5 fois par semaine pour un total de 10 séances, administré par le Dr Betül Küçük Gürsoy. De plus, ils recevront un programme d'exercices à domicile de 6 semaines à effectuer 3 fois par semaine, comprenant des exercices d'amplitude articulaire des fléchisseurs et extenseurs du genou et un renforcement isométrique. Le second groupe recevra une stimulation électrique fonctionnelle-cyclisme (FES-Cycling) 5 fois par semaine pour un total de 10 séances, administrée par le Dr Betül Küçük Gürsoy. Ils recevront également le même programme d'exercices à domicile de 6 semaines (3 fois par semaine) comprenant des exercices d'amplitude articulaire du genou et de renforcement isométrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Complété
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients, hommes ou femmes, âgés de 50 à 65 ans, qui se présentent en ambulatoire à l'hôpital de rééducation et de physiothérapie Ankara Bilkent City Hospital, sont diagnostiqués avec une arthrose classée au stade radiographique Kellgren-Lawrence 2-3, et acceptent de participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 50 à 65 ans
  • Avoir une gonarthrose (primaire) selon les critères ACR
  • Avoir une gonarthrose de grade 2-3 selon la classification de Kellgren-Lawrence
  • Avoir la capacité de suivre des programmes d'exercice
  • Accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Avoir un diagnostic d'arthrose secondaire
  • Antécédents de traumatisme majeur du genou, de chirurgie ou d'injection intra-articulaire de stéroïdes/acide hyaluronique au cours des 6 derniers mois
  • Présence d'une synovite active
  • Présence de troubles neurologiques (Parkinson, Alzheimer, polyneuropathie), endocriniens (diabète sucré) ou vestibulaires pouvant affecter l'état fonctionnel, la sévérité de la douleur ou la proprioception ; ou toute maladie altérant ces facteurs
  • Maladie pulmonaire ou cardiovasculaire contre-indiquant l'exercice
  • Antécédents de fracture et/ou de chirurgie au membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vélo-FES
arthrose du genou
FES-Cyclisme
Cyclisme
arthrose du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du muscle quadriceps
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

La force musculaire des extenseurs et fléchisseurs du genou des patients a été évaluée à l'aide du système de mesure de force musculaire isométrique Diers Myoline. Après avoir positionné les individus sur l'appareil, leurs informations de nom, prénom, âge, poids et taille ont été enregistrées. Ils ont ensuite été informés sur la manière dont le test serait réalisé et ont visionné des vidéos démontrant la procédure de mesure. Pour chaque force musculaire mesurée, ils ont reçu pour instruction d'effectuer le mouvement avec un effort maximal et de maintenir la contraction musculaire de manière isométrique pendant 10 secondes, après quoi les résultats ont été enregistrés.

Mesure de la force musculaire des patients avant le traitement, au 10e jour et à la 6e semaine.

De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Zéro indique aucune douleur, tandis que 10 représente la pire douleur possible.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TABED 2-24-28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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