- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07309003
Les effets de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) et de l'exercice sur le quadriceps chez les patients atteints d'arthrose du genou
Investigation de la corrélation avec les données cliniques des effets de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) et de l'exercice sur la force musculaire du quadriceps et les caractéristiques structurelles chez les patients atteints d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est planifiée comme un essai prospectif. Soixante-dix patients, hommes ou femmes, âgés de 50 à 65 ans, se présentant en consultation externe à l'Hôpital de Physiothérapie et de Rééducation d'Ankara Bilkent City Hospital, diagnostiqués avec une arthrose classée au stade radiographique 2-3 de Kellgren-Lawrence, et acceptant de participer à l'étude seront inclus.
Conformément aux critères de recherche, les évaluations initiales seront réalisées, et les données démographiques (telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, la date de naissance, la profession, les maladies systémiques) des patients éligibles seront enregistrées par le Dr Betül Küçük Gürsoy. Les informations personnelles des patients resteront confidentielles et ne seront partagées avec aucune personne ni institution/organisation.
Au début du traitement, le score de douleur EVA, le WOMAC, l'échelle de qualité de vie (SF-36), le test de marche de 6 minutes (6-MWT) et le test Timed Up and Go (TUGT) seront enregistrés par le Dr Betül Küçük Gürsoy. L'épaisseur du muscle quadriceps et la surface de section du droit fémoral seront mesurées par échographie et enregistrées en aveugle par le Dr Ayşe Merve Ata.
Simultanément, les mesures de force musculaire isométrique des groupes fléchisseurs et extenseurs du genou à l'aide du système Diers Myoline seront effectuées et enregistrées en aveugle par la physiothérapeute Selin Koç. L'analyse de la marche (cadence, longueur de pas, longueur de foulée, largeur de pas, angle du pied et vitesse de marche) à l'aide de l'appareil Zebris FDM3 sera réalisée et enregistrée par le Dr Betül Küçük Gürsoy.
Par la suite, les patients seront divisés en deux groupes. Le premier groupe recevra un exercice aérobie (vélo stationnaire) 5 fois par semaine pour un total de 10 séances, administré par le Dr Betül Küçük Gürsoy. De plus, ils recevront un programme d'exercices à domicile de 6 semaines à effectuer 3 fois par semaine, comprenant des exercices d'amplitude articulaire des fléchisseurs et extenseurs du genou et un renforcement isométrique. Le second groupe recevra une stimulation électrique fonctionnelle-cyclisme (FES-Cycling) 5 fois par semaine pour un total de 10 séances, administrée par le Dr Betül Küçük Gürsoy. Ils recevront également le même programme d'exercices à domicile de 6 semaines (3 fois par semaine) comprenant des exercices d'amplitude articulaire du genou et de renforcement isométrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betül Küçük Gürsoy, MD
- Numéro de téléphone: +905393828686
- E-mail: betulkucukgursoy@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- Numéro de téléphone: +905057266755
- E-mail: filiz_sivas@yahoo.com
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Complété
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 50 à 65 ans
- Avoir une gonarthrose (primaire) selon les critères ACR
- Avoir une gonarthrose de grade 2-3 selon la classification de Kellgren-Lawrence
- Avoir la capacité de suivre des programmes d'exercice
- Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic d'arthrose secondaire
- Antécédents de traumatisme majeur du genou, de chirurgie ou d'injection intra-articulaire de stéroïdes/acide hyaluronique au cours des 6 derniers mois
- Présence d'une synovite active
- Présence de troubles neurologiques (Parkinson, Alzheimer, polyneuropathie), endocriniens (diabète sucré) ou vestibulaires pouvant affecter l'état fonctionnel, la sévérité de la douleur ou la proprioception ; ou toute maladie altérant ces facteurs
- Maladie pulmonaire ou cardiovasculaire contre-indiquant l'exercice
- Antécédents de fracture et/ou de chirurgie au membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vélo-FES
arthrose du genou
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FES-Cyclisme
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Cyclisme
arthrose du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force du muscle quadriceps
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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La force musculaire des extenseurs et fléchisseurs du genou des patients a été évaluée à l'aide du système de mesure de force musculaire isométrique Diers Myoline. Après avoir positionné les individus sur l'appareil, leurs informations de nom, prénom, âge, poids et taille ont été enregistrées. Ils ont ensuite été informés sur la manière dont le test serait réalisé et ont visionné des vidéos démontrant la procédure de mesure. Pour chaque force musculaire mesurée, ils ont reçu pour instruction d'effectuer le mouvement avec un effort maximal et de maintenir la contraction musculaire de manière isométrique pendant 10 secondes, après quoi les résultats ont été enregistrés. Mesure de la force musculaire des patients avant le traitement, au 10e jour et à la 6e semaine. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Zéro indique aucune douleur, tandis que 10 représente la pire douleur possible.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 2-24-28
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