A funkcionális elektromos stimuláció (FES) és a testmozgás hatása a négyfejű combizomra térdarthrosisban szenvedő betegeknél
A funkcionális elektromos stimuláció (FES) és a testmozgás hatásainak korrelációjának vizsgálata a térdízületi arthrosisban szenvedő betegek quadriceps izomerejével és szerkezeti jellemzőivel kapcsolatos klinikai adatokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat prospektív kísérletként tervezett. Hetven, 50-65 év közötti, férfi vagy női beteget, akik az Ankara Bilkent Városi Kórház Fizikális Terápiás és Rehabilitációs Kórházának ambuláns rendelésére jelennek meg, Kellgren-Lawrence radiográfiai stádium 2-3-nak minősített ízületi kopással diagnosztizáltak, és beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, bevonunk.
A kutatási kritériumoknak megfelelően kezdeti értékeléseket végeznek, és az alkalmas betegek demográfiai adatait (például életkor, nem, magasság, testsúly, születési dátum, foglalkozás, szisztémás betegségek) Dr. Betül Küçük Gürsoy rögzíti. A betegek személyes adatai bizalmasak maradnak, és nem osztják meg semmilyen személlyel vagy intézménnyel/szervezettel.
A kezelés megkezdésekor a VAS fájdalom pontszámot, WOMAC-ot, Életminőségi (SF-36) Skálát, 6 perces sétatesztet (6-MWT) és Timed Up and Go Tesztet (TUGT) Dr. Betül Küçük Gürsoy rögzíti. A quadriceps izomvastagságot és a rectus femoris keresztmetszeti területét ultrahanggal mérjük, és vak módon rögzíti Dr. Ayşe Merve Ata.
Ezzel egyidejűleg a térdhajlító és -nyújtó csoportok izometrikus izomerő mérését a Diers Myoline rendszerrel végezzük, és vak módon rögzíti Koç Selin gyógytornász. A Zebris FDM3 eszközzel végzett járáselemzést (ritmus, lépéshossz, lépésszélesség, lépésszélesség, lábszög és sébesség) Dr. Betül Küçük Gürsoy végzi és rögzíti.
Ezután a betegeket két csoportra osztják. Az első csoport aerob gyakorlatot (stacionárius kerékpározást) kap heti 5 alkalommal, összesen 10 alkalommal, amelyet Dr. Betül Küçük Gürsoy alkalmaz. Ezen kívül kapnak egy 6 hetes otthoni gyakorlatprogramot, amelyet heti 3 alkalommal kell végezniük, és amely térdhajlító és -nyújtó mozgástartomány gyakorlatokból és izometrikus erősítésből áll. A második csoport Funkcionális Elektromos Stimuláció-Kerékpározást (FES-Cycling) kap heti 5 alkalommal, összesen 10 alkalommal, amelyet Dr. Betül Küçük Gürsoy alkalmaz. Ők is ugyanazt a 6 hetes otthoni gyakorlatprogramot kapják (heti 3 alkalommal), amely térdmozgástartomány és izometrikus erősítő gyakorlatokból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Betül Küçük Gürsoy, MD
- Telefonszám: +905393828686
- E-mail: betulkucukgursoy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- Telefonszám: +905057266755
- E-mail: filiz_sivas@yahoo.com
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
- Befejezve
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- Életkor 50-65 év között
- D térd OA (primér) az ACR kritériumok szerint
- Kellgren-Lawrence osztályozás szerint 2-3 fokú térd OA
- Képes a gyakorlati rendszer betartására
- Hajlandó a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos OA diagnózis
- Előzmény súlyos térd trauma, műtét vagy intraarticuláris szteroid/hialuronsav injekció az elmúlt 6 hónapban
- Aktív synovitis jelenléte
- Neurológiai (Parkinson-kór, Alzheimer-kór, Polyneuropathia), endokrinológiai (cukorbetegség) vagy vestibularis zavarok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a funkcionális állapotot, a fájdalom súlyosságát vagy a propriocepciót; vagy bármely betegség, amely ezeket a tényezőket károsítja
- Tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegség, amely ellenjavallja a testmozgást
- Alsó végtagon történt törés és/vagy műtét előzménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FES-Kerékpározás
térd arthrosis
|
FES-Kerékpározás
|
|
Kerékpározás
térd arthrosis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négyfejű combizom erő
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
A betegek térdhajlító és -nyújtó izomerejét a Diers Myoline izometrikus izomerő-mérő rendszerrel értékelték. Az egyének eszközre helyezése után nevüket, vezetéknevüket, életkorukat, testsúlyukat és magasságukat rögzítették. Ezután tájékoztatták őket arról, hogyan fogják elvégezni a tesztet, és videókat mutattak be a mérési eljárás bemutatására. Bármelyik izomerőt is mérték, arra utasították őket, hogy a mozdulatot maximális erőfeszítéssel hajtsák végre, és az izomösszehúzódást izometrikusan tartsák 10 másodpercig, majd rögzítették az eredményeket. A betegek izomerőjének mérése a kezelés előtt, a 10. napon és a 6. héten. |
A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig 6 hét alatt
|
A nulla azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, míg a tíz a lehető legrosszabb fájdalmat képviseli.
|
A beléptetéstől a kezelés végéig 6 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TABED 2-24-28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .