Toiminnallisen sähköärsykkeen (FES) ja harjoittelun vaikutukset polven niveltulehduksen sairastavien potilaiden nelipäiseen reisilihakseen
Tutkimus funktionaalisen sähköärsykkeen (FES) ja liikunnan vaikutusten korrelaatiosta kliinisten tietojen kanssa polven niveltulehduksen potilaiden nelipäisen reisilihaksen lihasvoimassa ja rakenteellisissa ominaisuuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi kokeiluksi. Seitsemänkymmentä potilasta, mies- tai naispuolista, ikävuosina 50–65, jotka tulevat Ankara Bilkentin kaupunkisairaalan, fysiatrian ja kuntoutuksen sairaalan poliklinikalle, joilla on diagnosoitu nivelrikko Kellgren-Lawrencen radiografisen luokituksen vaiheessa 2–3 ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan.
Tutkimuskriteerien mukaisesti suoritetaan alkuarvioinnit, ja kelvollisten potilaiden demografiset tiedot (kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, syntymäaika, ammatti, systeemiset sairaudet) kirjataan ylös tohtori Betül Küçük Gürsoyn toimesta. Potilaiden henkilötiedot pysyvät luottamuksellisina, eikä niitä jaeta minkään henkilön tai laitoksen/organisaation kanssa.
Hoidon alkaessa VAS-kipupisteet, WOMAC, elämänlaatutesti (SF-36), 6 minuutin kävelykoe (6-MWT) ja Timed Up and Go -testi (TUGT) kirjataan ylös tohtori Betül Küçük Gürsoyn toimesta. Nelipäinen lihaksen paksuus ja reisilihaksen poikkileikkausalue mitataan ultraäänitutkimuksella ja kirjataan ylös sokeasti tohtori Ayşe Merve Atan toimesta.
Samanaikaisesti polven koukistaja- ja ojennuslihasten isometriset lihasvoimamittaukset Diers Myoline -järjestelmällä suoritetaan ja kirjataan ylös sokeasti fysioterapeutti Selin Koçin toimesta. Kävelyanalyysi (tahti, askelpituus, askeleen pituus, askelleveys, jalan kulma ja kävelynopeus) Zebris FDM3 -laitteella suoritetaan ja kirjataan ylös tohtori Betül Küçük Gürsoyn toimesta.
Sen jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa aerobista harjoitusta (paikallaan pyöräilyä) 5 kertaa viikossa yhteensä 10 kertaa, tohtori Betül Küçük Gürsoyn antamana. Lisäksi heille annetaan 6 viikon kotiharjoitusohjelma, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa ja joka koostuu polven koukistus- ja ojennusliikkeiden liikelaajuusharjoituksista ja isometrisestä vahvistamisesta. Toinen ryhmä saa toiminnallista sähköärsytys-pyöräilyä (FES-Cycling) 5 kertaa viikossa yhteensä 10 kertaa, tohtori Betül Küçük Gürsoyn antamana. Heille annetaan myös sama 6 viikon kotiharjoitusohjelma (3 kertaa viikossa), joka koostuu polven liikelaajuusharjoituksista ja isometrisistä vahvistusharjoituksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Küçük Gürsoy, MD
- Puhelinnumero: +905393828686
- Sähköposti: betulkucukgursoy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Filiz Acar Sivas, MD, Professor
- Puhelinnumero: +905057266755
- Sähköposti: filiz_sivas@yahoo.com
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Valmis
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 50–65 vuotta
- Polven primaarinen nivelrikko (OA) ACR-kriteerien mukaisesti
- Polven nivelrikon aste 2–3 Kellgren-Lawrence-luokituksen mukaan
- Kyky noudattaa harjoitusohjelmia
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sekundaarisen nivelrikon diagnoosi
- Merkittävän polven vamman, leikkauksen tai nivelensisäisen steroidi-/hyaluronihappopistoksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivisen synovitin esiintyminen
- Neurologisten (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, polyneuropatia), endokrinologisten (diabetes mellitus) tai vestibulaarihäiriöiden esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa toimintakykyyn, kivun voimakkuuteen tai proprioceptioon; tai mikä tahansa sairaus, joka heikentää näitä tekijöitä
- Keuhko- tai sydän- ja verisuonitauti, joka on esteenä liikunnalle
- Murtuman ja/tai leikkauksen historia alaraajassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FES-pyöräily
polven nivelrikko
|
FES-pyöräily
|
|
Pyöräily
polven nivelrikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen voimakkuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Potilaiden polven ojennus- ja koukistuslihasten voimaa arvioitiin käyttämällä Diers Myoline-isometristä lihasvoiman mittausjärjestelmää. Kun henkilöt oli asetettu laitteelle, heidän nimensä, sukunimensä, ikänsä, painonsa ja pituutensa tiedot kirjattiin. Heille kerrottiin sitten, miten testi suoritettaisiin, ja heille näytettiin videoita mittausmenettelystä. Riippumatta siitä, mitä lihasvoimaa mitattiin, heitä kehotettiin suorittamaan liike maksimaalisella ponnistuksella ja pitämään lihassupistus isometrisesti 10 sekuntia, minkä jälkeen tulokset kirjattiin. Potilaiden lihasvoiman mittaus ennen hoitoa, 10. päivänä ja 6. viikolla. |
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Visuaalinen Analoginen Asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Nolla tarkoittaa ettei kipua ole ollenkaan, kun taas 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 2-24-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .